Novo dispositivo anti-ponta traseira para cadeiras de rodas manuais: entrada subjetiva (RAD-SI) (RAD-SI)

A segurança limitada e a manobrabilidade proporcionadas por dispositivos anti-pontos traseiros convencionais (C-RADs) para cadeiras de rodas manuais e a incapacidade da maioria dos usuários de cadeira de rodas de executar os rodas convencionais forneceu o incentivo para projetar um dispositivo anti-ponta traseiro (rad) de auto-implantação (RAD) Isso parece melhorar a segurança e o desempenho. A principal característica do dispositivo era um braço de arco ajustável. A extremidade externa do dispositivo estava fora do caminho durante o uso normal de cadeira de rodas, mas auto-implantado quando necessário, tornando-o adequado para uso a longo prazo. O eixo de rotação do braço anti-ponta estava acima do eixo da roda traseira. Na posição de repouso, o braço inclinou para baixo e para trás, mas não precisava se estender além da dimensão traseira da roda traseira. Quando a cadeira de rodas inclinou para trás o suficiente, a extremidade inferior do braço (no qual um pequeno lançador giratório foi localizado) entrou em contato com o chão. A força da cadeira de gorjeta girou o braço através de um arco (daí o nome Arc-Rad) até atingir uma câmera que agiu como uma parada para evitar mais uma gorjeta da cadeira de rodas. Quando a cadeira de rodas estava na posição vertical, o usuário da cadeira de rodas pode agarrar uma alavanca e alternar entre quatro configurações de came sem sair da cadeira, caso seja necessário um arco diferente ocasionalmente necessário (por exemplo, para permitir o aumento do arco necessário para descer uma inclinação íngreme). Na posição implantada, a cadeira de rodas ocupada era extremamente estável.

Estudos e refinamentos de prova de conceito. Demonstramos que o ARC-RAD poderia fornecer estabilidade e função do tipo roda em sete estudos. Embora o protótipo do ARC-RAD que usamos fosse adequado para confirmar a prova de conceito, desejamos superar as barreiras de design que identificamos. Através de refinamentos iterativos, superamos as principais barreiras de projeto.

Declaração de Pesquisa Pergunta

O objetivo deste estudo é obter informações subjetivas de prestadores de serviços de cadeira de rodas e usuários finais sobre suas experiências com C-Rads de cadeiras de rodas manuais e a potencial utilidade do arco-rad.

Plano de pesquisa

Desenho do estudo. Esta é uma pesquisa transversal não intervencional após o fortalecimento do relato de diretrizes de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE). Usaremos grupos focais e uma pesquisa on -line para buscar informações subjetivas dos prestadores de serviços de cadeira de rodas. Usaremos entrevistas semiestruturadas para buscar informações subjetivas dos usuários finais.

Contexto. O estudo será baseado em Halifax no local da Reabilitação e Artrite da Nova Escócia (NSRAC).

Questões éticas. Antes de prosseguir, o estudo será aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Autoridade de Saúde da Nova Escócia. Todos os participantes fornecerão consentimento informado. Para os usuários finais que exigem assistência do cuidador, os cuidadores também preencherão um formulário de consentimento informado. Para os entrevistados da pesquisa on-line, os participantes atestam uma declaração de consentimento informado para acessar a pesquisa.

Participantes. Os prestadores de serviços de cadeira de rodas serão terapeutas ocupacionais ou assistentes de terapia ocupacional para os grupos focais. Para a pesquisa on-line, os participantes serão pessoas que se identificam como prestadores de serviços de cadeira de rodas. Para os usuários finais, os pesquisadores estudarão usuários de cadeira de rodas, estratificados por um questionário de nível de habilidades em cadeira de rodas (versão 5.4.2) em 3 grupos de tamanho aproximadamente igual:

1. Usuários de cadeira de rodas que dependem do cuidador para habilidades da comunidade (e seus cuidadores). Embora um usuário de cadeira de rodas possa ter pessoas diferentes que sirvam de tempos em tempos na capacidade do cuidador, para os fins deste estudo, o foco está em um único cuidador que foi identificado pelo usuário de cadeira de rodas e que atende aos critérios de inclusão/exclusão.
2. Usuários de cadeira de rodas que são independentes para habilidades da comunidade, mas que não são compatíveis com rodas.
3. Usuários de cadeira de rodas independentes para habilidades dependentes de rodas.

Tamanho da amostra. Para os grupos focais dos prestadores de serviços de cadeira de rodas, os pesquisadores continuarão a inscrever os participantes até a saturação aparente, que deve exigir mais de 20 prestadores de serviços de cadeira de rodas. Para a coleta de dados on -line dos provedores de serviços de cadeira de rodas, para fornecer dados suficientes para serem significativos, os investigadores procurarão obter dados de pelo menos 100 prestadores de serviços de cadeira de rodas em todo o mundo. Para os usuários finais, os investigadores estudam 30 usuários de cadeira de rodas e 10 cuidadores. Tamanhos de amostra de 20 ou menos têm sido comumente usados ​​em estudos semelhantes.

Recrutamento. Os investigadores esperam poder recrutar todos os participantes do grupo de foco e do usuário final do Centro de Reabilitação e Artrite da Nova Escócia (NSRAC). Os anúncios do estudo serão usados ​​para complementar o recrutamento. Se a taxa de acumulação de participantes for insuficiente, os pesquisadores estenderão os esforços de recrutamento para os participantes em potencial em outros locais hospitalares, em ambientes comunitários e/ou de casa de enfermagem. Os potenciais participantes do fornecedor de cadeira de rodas para os grupos focais serão abordados pelo coordenador de pesquisa (um colega de trabalho). Os potenciais participantes do usuário final serão abordados por médicos com os quais os participantes em potencial estão trabalhando. Os participantes em potencial dispostos a aprender mais sobre o estudo serão informados sobre o coordenador de pesquisa e examinados por entrevista quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Para os participantes em potencial que usam cadeira de rodas do Grupo 1 que atendem aos requisitos de elegibilidade, o coordenador de pesquisa entrará em contato e tela (remotamente, se necessário), o cuidador apropriado identificado pelo usuário de cadeira de rodas. Para fins de relatórios de consorte, os investigadores descreverão os participantes em potencial que são examinados, aqueles recrutados e abandonados. Os médicos serão notificados de que os clientes foram matriculados no estudo.

Para a pesquisa on-line, os pesquisadores direcionarão os provedores de serviços de cadeira de rodas de língua inglesa em todo o mundo. Os investigadores procurarão os entrevistados para a pesquisa através da página do Facebook do Programa de Habilidades para Cadeiras de Rodas, através do recrutamento de bola de neve, bem como pelas listas de distribuição de e -mails de organizações com alcance internacional que estão dispostos a ajudar.

Critérios de inclusão/exclusão. Todos os participantes terão pelo menos 18 anos de idade, dispostos a participar, alertar, cooperativos, capazes de ver e ouvir as demonstrações de vídeo, capazes de se comunicar em inglês, têm a capacidade de fornecer consentimento informado e comprometidos em definir um tempo agendado para a atividade do estudo. Os prestadores de serviços de cadeira de rodas serão terapeutas ocupacionais ou assistentes de terapia ocupacional que se identificam como se envolvendo regularmente no processo de provisão para cadeiras de rodas. Os usuários finais serão usuários de cadeira de rodas e, para aqueles no Grupo 1, os cuidadores. Cada participante que usa cadeira de rodas será uma pessoa que usa uma cadeira de rodas manual por pelo menos um mês. Cada participante de cuidados será um cuidador que gasta um total médio de pelo menos 2 horas por semana com o usuário de cadeira de rodas manual que inclui mobilidade manual em cadeira de rodas. Os participantes do cuidador ou de cadeira de rodas serão excluídos se houver problemas emocionais que possam tornar a participação insegura ou desagradável. Para a pesquisa on-line, os investigadores incluirão qualquer pessoa que se identifique como se estivesse envolvida regularmente no processo de provisão para cadeiras de rodas.

Questionários. Existem três questionários separados, mas semelhantes. Em cada um, dados demográficos, clínicos e/ou de cadeira de rodas serão coletados para descrever os participantes. Posteriormente, para cada grupo, uma série de fotografias e gravações de vídeo sobre dispositivos traseiros anti-ponta será usada para demonstrar o problema em consideração e posar as perguntas. Para as gravações de vídeo do ARC-RAD, os investigadores usaram uma cadeira de rodas manual de quadro rígido. Para cada um dos usos potenciais do ARC-RAD, as duas perguntas mostradas na Tabela 1 serão feitas.

Tabela 1. Perguntas sobre cada uso potencial do arco-Rad

1. Comentários ou perguntas (se houver)?
2. Quão útil o participante acha que esse recurso seria? "(Escolha uma pontuação) Escolha uma pontuação que significa 5 extremamente útil 4 Um tanto útil 3 Talvez seja útil, talvez não seja 2 de um pouco útil 1 extremamente útil

Procedimentos. Grupos focais. A coleta de dados para os prestadores de serviços de cadeira de rodas local ocorrerá em grupos focais (4-8 participantes por grupo), pessoalmente ou por zoom.

Pesquisa on-line. Os dados dos provedores globais de serviços de cadeira de rodas serão coletados por uma pesquisa on-line que será auto-administrada.

Entrevistas do usuário final. A coleta de dados para os usuários finais ocorrerá individualmente (usuários de cadeira de rodas com cuidadores para os usuários do Grupo 1 ou para cadeira de rodas sozinhos para os grupos 2 e 3), pessoalmente ou remotamente.

Gerenciamento de dados. O coordenador de pesquisa usará um tablet ou computador protegido por passa-passa-passa para inserir todos os dados categóricos e quantitativos dos grupos focais e usuários finais em um aplicativo RedCap personalizado. Exceto pela pesquisa on-line, as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas em um laptop em arquivos do Word usando IA não baseada em nuvem para transcrição. O monitoramento periódico de validade de dados ocorrerá. O questionário on -line para prestadores de serviços de cadeira de rodas também será disponibilizado em um aplicativo RedCap.

Análise de dados. Dados categóricos e quantitativos de cada um dos três questionários serão relatados descritivamente. A análise dos dados qualitativos será principalmente por dois pesquisadores, usando a metodologia de codificação descritiva (que inclui as nove etapas da familiarização de dados, desenvolvendo códigos iniciais, codificando os dados, refinando e revisando os códigos, categorizando os códigos, contando as frequências de código, Comparando frequências entre os grupos, resumindo e analisando e relatando descobertas).