Nuovo dispositivo anti-tip posteriore per sedie a rotelle manuali: ingresso soggettivo (Rad-SI) (RAD-SI)

La sicurezza limitata e la manovrabilità offerte dai convenzionali dispositivi anti-tip posteriori (C-RAD) per sedie a rotelle manuali e l'incapacità della maggior parte degli utenti di sedie a rotelle di eseguire ruote convenzionali hanno entrambi fornito l'incentivo per la progettazione di un dispositivo antid-tip posteriore auto-distribuzione (RAD) Ciò sembra migliorare sia la sicurezza che le prestazioni. La caratteristica principale del dispositivo era un braccio-arco regolabile. L'estremità esterna del dispositivo era fuori mano durante il normale utilizzo della sedia a rotelle ma se necessaria, rendendolo adatto per uso a lungo termine. L'asse di rotazione del braccio anti-punta era sopra l'asse a ruota posteriore. Nella posizione di riposo, il braccio si inclina verso il basso e all'indietro, ma non aveva bisogno di estendersi oltre la dimensione più bassa della ruota posteriore. Quando la sedia a rotelle si è inclinata sufficientemente, l'estremità inferiore del braccio (su cui si trovava una piccola caster girevole) ha contattato il terreno. La forza della sedia di ribaltamento ruotò il braccio attraverso un arco (da cui il nome arco-rad) fino a quando non colpì una camma che fungeva da sosta per impedire qualsiasi ulteriore ribaltamento della sedia a rotelle. Quando la sedia a rotelle era in posizione verticale, l'utente di sedia a rotelle poteva afferrare una leva e cambiare tra le quattro impostazioni della camma senza uscire dalla sedia, se occasionalmente fosse necessario un arco diverso (ad esempio, per consentire l'aumento dell'arco necessario per scendere una ripida pendenza). Nella posizione schierata, la sedia a rotelle occupata era estremamente stabile.

Studi di prova e perfezionamenti. Abbiamo dimostrato che l'arc-rad potrebbe fornire sia la stabilità che la funzione simile a una ruota in sette studi. Sebbene il prototipo ARC-RAD che abbiamo usato fosse adatto per confermare la prova del concetto, volevamo superare le barriere di progettazione che avevamo identificato. Attraverso i perfezionamenti iterativi, abbiamo superato le principali barriere di progettazione.

Domina di ricerca

L'obiettivo di questo studio è ottenere un input soggettivo dai fornitori di servizi di sedia a rotelle e dagli utenti finali sulle loro esperienze con C-RAD di sedie a rotelle manuali e la potenziale utilità dell'arco-rad.

Piano di ricerca

Progettazione dello studio. Si tratta di un sondaggio trasversale non intervenzionale in seguito al rafforzamento della segnalazione di studi osservazionali nelle linee guida per l'epidemiologia (strobe). Useremo i focus group e un sondaggio online per chiedere input soggettivi dai fornitori di servizi di sedia a rotelle. Useremo interviste semi-strutturate per cercare input soggettivi dagli utenti finali.

Collocamento. Lo studio sarà basato su Halifax nel sito del Centro di riabilitazione e artrite (NSRAC) della Nuova Scozia.

Questioni etiche. Prima di procedere, lo studio sarà stato approvato dal Consiglio etico della ricerca della Nuova Scozia Autorità sanitaria. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato. Per gli utenti finali che richiedono assistenza per il caregiver, i caregiver completeranno anche un modulo di consenso informato. Per gli intervistati al sondaggio online, i partecipanti attesteranno una dichiarazione di consenso informato per accedere al sondaggio.

Partecipanti. I fornitori di sedie a rotelle saranno terapisti occupazionali o assistenti di terapia occupazionale per i focus group. Per il sondaggio online, i partecipanti saranno persone che si identificano come fornitori di servizi di sedia a rotelle. Per gli utenti finali, gli investigatori studieranno gli utenti di sedie a rotelle, stratificati da un questionario a livello di abilità su sedia a rotelle (versione 5.4.2) in 3 gruppi di dimensioni approssimativamente uguali:

1. Gli utenti di sedie a rotelle dipendenti dal caregiver per le competenze comunitarie (e i loro caregiver). Sebbene un utente di sedia a rotelle possa avere persone diverse che servono di volta in volta nella capacità del caregiver, ai fini di questo studio, l'attenzione è rivolta a un singolo caregiver che è stato identificato dall'utente della sedia a rotelle e che soddisfa i criteri di inclusione/esclusione.
2. Gli utenti di sedie a rotelle che sono indipendenti per le competenze della comunità ma che non sono capaci di Wheelie.
3. Gli utenti di sedie a rotelle che sono indipendenti per le competenze dipendenti da Wheelie.

Dimensione del campione. Per i focus group dei fornitori di servizi di sedie a rotelle, gli investigatori continueranno a iscrivere i partecipanti fino alla saturazione apparente, che non richiederanno più di 20 fornitori di servizi di sedie a rotelle. Per la raccolta di dati online dai fornitori di servizi di sedia a rotelle, per fornire dati sufficienti per essere significativi, gli investigatori cercheranno di ottenere dati da almeno 100 fornitori di servizi di sedie a rotelle a livello globale. Per gli utenti finali, gli investigatori studiano 30 utenti di sedie a rotelle e 10 caregiver. Le dimensioni del campione di 20 o meno sono state comunemente utilizzate in studi simili.

Reclutamento. Gli investigatori si aspettano di essere in grado di reclutare tutti i partecipanti al focus-group e agli utenti finali dal Nuova Scozia Rehabilitation and Arthritis Center (NSRAC). Gli annunci pubblicitari di studio verranno utilizzati per integrare il reclutamento. Se il tasso di accumulo dei partecipanti è insufficiente, gli investigatori estenderanno gli sforzi di reclutamento a potenziali partecipanti in altri siti ospedalieri, nelle impostazioni della comunità e/o della casa infermieristica. I potenziali partecipanti al servizio sedia a rotelle per i focus group saranno affrontati dal coordinatore della ricerca (un collaboratore). I potenziali partecipanti agli utenti finali saranno contattati dai medici con cui lavorano i potenziali partecipanti. I potenziali partecipanti disposti a saperne di più sullo studio saranno informati dal coordinatore della ricerca e proiettati da un colloquio per i criteri di inclusione/esclusione. Per i potenziali partecipanti che usano la sedia a rotelle nel gruppo 1 che soddisfano i requisiti di ammissibilità, il coordinatore della ricerca contatterà e schermate (se necessario, se necessario) il caregiver appropriato identificato dall'utente su sedia a rotelle. Ai fini della segnalazione di consorte, gli investigatori descriveranno i potenziali partecipanti che sono schermati, quelli reclutati e abbandonati. I medici saranno informati che i clienti sono stati iscritti allo studio.

Per il sondaggio online, gli investigatori prendono di mira i fornitori di servizi di sedie a rotelle di lingua inglese autonoma di tutto il mondo. Gli investigatori chiederanno agli intervistati il ​​sondaggio attraverso la pagina Facebook del programma di abilità su sedia a rotelle, attraverso il reclutamento di palle di neve, nonché attraverso gli elenchi di distribuzione e -mail di organizzazioni con portata internazionale che sono disposti ad assistere.

Criteri di inclusione/esclusione. Tutti i partecipanti avranno almeno 18 anni, disposti a partecipare, vigile, cooperativi, in grado di vedere e ascoltare le dimostrazioni video, in grado di comunicare in inglese, hanno la capacità di fornire il consenso informato e impegnarsi a stabilire un tempo programmato per l'attività di studio. I fornitori di sedie a rotelle saranno terapisti occupazionali o assistenti di terapia occupazionale che si identificano come regolarmente coinvolti nel processo di fornitura di sedia a rotelle. Gli utenti finali saranno gli utenti di sedie a rotelle e, per quelli del gruppo 1, i caregiver. Ogni partecipante a sedia a rotelle sarà una persona che ha usato una sedia a rotelle manuale per almeno un mese. Ogni partecipante al caregiving sarà un caregiver che spende un totale medio di almeno 2 ore settimanali con l'utente manuale di sedia a rotelle che include la mobilità manuale di sedia a rotelle. I partecipanti al caregiver o all'uso di sedia a rotelle saranno esclusi se ci sono problemi emotivi che potrebbero rendere la partecipazione non sicura o spiacevole. Per il sondaggio online, gli investigatori includeranno chiunque si identifichi in modo regolare nel processo di fornitura di sedia a rotelle.

Questionari. Ci sono tre questionari separati, ma simili. In ciascuno verranno raccolti dati demografici, clinici e/o sedie a rotelle per descrivere i partecipanti. Successivamente per ciascun gruppo, una serie di fotografie e registrazioni video riguardanti i dispositivi anti-tip posteriori verranno utilizzati per dimostrare il problema in esame e porre le domande. Per le registrazioni video dell'arco-rad, gli investigatori hanno utilizzato una sedia a rotelle manuale a frame rigido. Per ciascuno dei potenziali usi dell'ARC-RAD, verranno poste le due domande nella Tabella 1.

Tabella 1. Domande su ogni potenziale utilizzo dell'arco-rad

1. Commenti o domande (se ce ne sono)?
2. Quanto è utile il partecipante che sarebbe questa funzione? "(Scegli un punteggio) Scegli un punteggio che significa 5 estremamente utile 4 un po 'utile 3 forse utile, forse non 2 in qualche modo non utile 1 estremamente non utile

Procedure. Focus group. La raccolta dei dati per i fornitori di servizi di sedia a rotelle locali si verificherà nei focus group (4-8 partecipanti per gruppo), di persona o di zoom.

Sondaggio on-line. I dati dei fornitori di servizi di sedia a rotelle globali saranno raccolti da un sondaggio online che sarà auto-somministrato.

Interviste sull'utente finale. La raccolta dei dati per gli utenti finali si verificherà individualmente (utenti di sedie a rotelle con caregiver per il gruppo 1 o gli utenti di sedie a rotelle da soli per i gruppi 2 e 3), di persona o da remoto.

Gestione dei dati. Il coordinatore della ricerca utilizzerà un tablet o un computer protetto da password separato per inserire tutti i dati categorici e quantitativi dai focus group e dagli utenti finali in un'applicazione RedCap personalizzata. Ad eccezione del sondaggio online, le interviste saranno registrate audio e trascritte su un computer portatile in file Word utilizzando AI non basato su cloud per la trascrizione. Il monitoraggio periodico della validità dei dati avrà luogo. Il questionario online per i fornitori di servizi di sedie a rotelle sarà anche reso disponibile all'interno di una domanda RedCap.

Analisi dei dati. I dati categorici e quantitativi di ciascuno dei tre questionari saranno riportati descrittivamente. L'analisi dei dati qualitativi sarà principalmente da due investigatori, utilizzando la metodologia di codifica descrittiva (che include le nove fasi di familiarizzazione dei dati, lo sviluppo di codici iniziali, la codifica dei dati, la raffinazione e la revisione dei codici, classificando i codici, contando le frequenze del codice, confrontare le frequenze tra i gruppi, riassumere e analizzare e segnalare i risultati).