Comparación de entrenamiento multicomponente y aeróbico: impacto en los parámetros de aptitud física, psicológica y de calidad de vida en pacientes con sobrevivientes de cáncer
Efectos de un programa de entrenamiento multicomponente adaptado (actividad física y deportiva adaptada-AFA) para promover el bienestar mental y físico en sobrevivientes de cáncer actualmente en condiciones fisiológicas o estabilizadas crónicas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa de entrenamiento multicomponente (MCT), que incluye ejercicios aeróbicos y de resistencia, o un programa de entrenamiento aeróbico (AT) puede mejorar la aptitud física, física, el bienestar mental y la calidad de vida en los sobrevivientes de cáncer actualmente estabilizados. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿MCT o en mejora los parámetros fisiológicos, la aptitud física, el bienestar mental y la calidad de vida general en comparación con un grupo de control de la lista de espera (WLCG)? ¿MCT proporciona mejoras psicológicas fisiológicas y psicológicas superiores en comparación con AT?
Los investigadores se compararán:
MCT (una combinación de ejercicios de entrenamiento aeróbico, de movilidad y resistencia) en (un entrenamiento aeróbico-solo) para ver si estas intervenciones mejoran la aptitud física, la salud, la salud y la calidad de la vida de la vida en comparación con WLCG (participantes que no participan en actividad física estructurada durante el estudio), y si habrá diferencias significativas entre MCT y AT.
Los participantes:
Evaluaciones completas de los parámetros antropométricos, físicos y psicológicos al inicio (T0) y después de 24 semanas (T1).
Ser asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos (MCT, AT o WLCG).
Participar en un programa de capacitación estructurada de 24 semanas (MCT o IMCT) supervisado por profesionales del ejercicio, que incluye:
Sesiones de calentamiento (10 minutos, caminata de baja intensidad). Sesiones principales (40 minutos): aeróbico, movilidad, resistencia (MCT), solo ejercicios aerobios (AT).
Sesiones de enfriamiento (10 minutos): ejercicios de respiración y estiramiento.
Este estudio proporcionará información sobre la eficacia de las intervenciones de actividad física personalizada para los sobrevivientes de cáncer estabilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres/hombres;
- Edad entre 18 y 80 años en el momento del tratamiento inicial;
- Sujetos en remisión durante al menos 3 meses;
- No hay diagnóstico de cáncer secundario al inicio;
- Sin impedimento físico para la actividad física (Grupos de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) Estado de rendimiento 0-1);
- La firma de un formulario de consentimiento informado por escrito (o sus representantes legalmente reconocidos deben firmar) indicando que el paciente entendió el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio;
- Estilo de vida sedentario (sujetos que no han seguido las pautas de la OMS para el ejercicio aeróbico y de resistencia en los últimos 3 meses).
- Actualmente en tratamiento, siempre que no sea hospitalizado, en condición crónica estabilizada,
- Evaluación de especialistas médicos positivos de la práctica de actividad física no competitiva.
Criterios de exclusión:
- Metástasis;
- Hipertensión no controlada o enfermedad cardíaca no tratada;
- Trastornos graves musculoesqueléticos o articulares con limitaciones de movilidad graves;
- Trastornos psiquiátricos;
- Tomando drogas psicotrópicas;
- Incapacidad para participar en actividad física;
- Falta de aptitud física para practicar deportes.
- Ausencia esperada de más de dos semanas durante el período de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento multicomponente (MCT)
Los sujetos asignados al grupo MCT realizarán un entrenamiento multicomponente definido por el protocolo de entrenamiento, que incluye componentes aeróbicos, de resistencia y flexibilidad.
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Cada sesión consiste en: Calentamiento (10 minutos): caminata de baja intensidad (escala Borg 10-11) para aumentar la frecuencia cardíaca, mejorar el flujo sanguíneo y preparar las articulaciones. Fase principal (40 minutos): Ejercicios aeróbicos: gatos de salto controlados, escalones, elevadores de rodilla alternos, escalones laterales y elevadores de piernas. Ejercicios de movilidad: extensiones torácicas, gato a las vacas, estiramiento superior con un palo y rotaciones internas de cadera (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por ejercicio). Entrenamiento de resistencia: progresión gradual de 8 ejercicios dirigidos a grupos musculares principales, como sentadillas, rizos de bíceps, prensas de hombros y filas (1-3 conjuntos, 10-15 repeticiones, RPE 13-15). Enfriado (10 minutos): ejercicios de respiración y estiramiento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por estiramiento). |
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera (WLCG)
Los sujetos asignados al grupo WLCG no participarán en ninguna actividad física estructurada durante todo el período de intervención, continuando con su estilo de vida habitual, y se colocarán en una lista de espera, asegurando su participación en la actividad física adaptada al final de la intervención de 24 semanas .
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Experimental: Entrenamiento aeróbico (AT)
Los sujetos asignados al grupo AT realizarán un protocolo de entrenamiento de solo ejercicios aeróbicos.
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Cada sesión de entrenamiento incluirá una fase inicial de activación muscular de 10 minutos (caminata de baja intensidad, BORG = 10-11) para aumentar la frecuencia cardíaca, mejorar el flujo sanguíneo muscular y preparar las principales articulaciones para la próxima fase de trabajo. Período de ejercicio principal (40 minutos): 25 minutos de ejercicios aeróbicos progresivos (gatos de salto controlados y rítmicos, escalones en una plataforma resistente (como un paso bajo o una superficie estable), elevaciones de rodilla de pie (patas alternas), escalones laterales rápidos o elevaciones de piernas laterales). 15 minutos de caminar, los ejercicios se realizarán a intensidad para garantizar que el esfuerzo percibido (RPE) permanezca entre 13 y 15 puntos en la escala Borg (6-20). La progresión durante las semanas será manteniendo la intensidad en este rango. Período de enfriamiento: ejercicios de respiración y estiramiento en todos los principales grupos musculares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de stand de silla de 30 s (30cst): sentada desde una silla durante 30 segundos (medido en segundos)
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24 semanas
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Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de tiempo up y go (remolcador) (medido en segundos)
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24 semanas
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Cambiar en la fuerza de handrigp
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de fuerza de empuñadura (HGS): fuerza muscular medida con dinamómetros manuales (KGF)
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24 semanas
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de paso de 2 minutos (TMST): Marche en su lugar durante 2 minutos, levantando sus rodillas a una altura a mitad de camino entre la cresta ilíaca y la rótula. Se registra el número de elevadores de rodillas completos (repeticiones) completadas en 2 minutos.
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24 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Porcentaje de grasa corporal evaluado a través del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA): Porcentaje de grasa corporal (en %) El procedimiento implica enviar una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo y medir la resistencia. Interpretación: El mayor porcentaje de grasa corporal indica más grasa. |
24 semanas
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Cambio en el agua del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Contenido de agua corporal evaluada a través del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA): Agua corporal total (en %) El procedimiento implica enviar una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo y medir la resistencia. Interpretación: El agua corporal total más alta sugiere una mejor hidratación. |
24 semanas
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: 24 semanas
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masa muscular evaluada a través del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA): Masa muscular (en kg) El procedimiento implica enviar una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo y medir la resistencia. Interpretación: Una mayor masa muscular sugiere un mejor desarrollo muscular. |
24 semanas
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Cambio en la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PRUEBA DE LA PRESIDENTE: Mide la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo (isquiotibiales y la espalda baja) en centímetros (cm). Implica sentarse en una silla, extender una pierna y alcanzar los dedos de los pies para evaluar la movilidad. La medición se toma registrando la distancia entre las yemas de los dedos y los dedos de los pies. Puntuación positiva (+): las puntas de los dedos pasan los dedos de los pies. Puntuación cero (0): las puntas de los dedos tocan los dedos de los pies. Puntuación negativa (-): las yemas de los dedos se quedan cortos de los dedos de los pies. Se utiliza una regla o cinta métrica para grabar la distancia exacta. |
24 semanas
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Cambio en la flexibilidad de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de rasguños: mide la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, particularmente la movilidad del hombro, en centímetros (cm). Implica alcanzar una mano sobre el hombro y la otra detrás de la espalda para tocar o superponer los dedos. Puntuación positiva (+): los dedos se superponen (medidos como la distancia de superposición). Puntuación cero (0): los dedos solo tocan. Puntuación negativa (-): los dedos no se tocan (medidos como la distancia de la brecha). Se utiliza una regla o cinta métrica para grabar la distancia exacta. |
24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos (ansiedad).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI-Y): mide los niveles de ansiedad utilizando una puntuación numérica. Consiste en 20 ítems que evalúan la ansiedad temporal (estado) en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho). Rango de puntaje total: 20 a 80 (puntajes más altos indican una mayor ansiedad). Interpretación: 20-37: Baja ansiedad 38-44: Ansiedad moderada 45-80: Alta ansiedad El puntaje final se obtiene sumando las respuestas. |
24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos (depresión).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI): mide la gravedad de la depresión utilizando una puntuación numérica. Consiste en 21 ítems, cada uno clasificado en una escala de 4 puntos (0 a 3) basado en la gravedad de los síntomas. Rango de puntaje total: 0 a 63 (puntajes más altos indican una depresión más grave). Interpretación: 0-13: Depresión mínima 14-19: Depresión leve 20-28: Depresión moderada 29-63: Depresión severa El puntaje final se obtiene sumando las respuestas. |
24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos (fatiga).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Escala de gravedad de fatiga (FSS): mide el impacto de la fatiga en la vida diaria utilizando una puntuación numérica. Consiste en 9 ítems, cada uno clasificado en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo). Rango de puntaje total: 9 a 63 (puntajes más altos indican una mayor gravedad de la fatiga). Interpretación:
El puntaje final es el promedio de las 9 respuestas. |
24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos (calidad de vida).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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EortC QLQ-C30: evalúa la calidad de vida en pacientes con cáncer utilizando una puntuación numérica. Consiste en 30 preguntas que cubren el estado funcional, los síntomas y la salud general, clasificada en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho) o una escala de 7 puntos (1 = muy pobre a 7 = excelente). Los puntajes varían de 0 a 100 (las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento para las escalas globales de salud/función y peores síntomas para las escalas de síntomas). Interpretación: Escalas funcionales: puntajes más altos = mejor función. Escalas de síntomas: puntajes más altos = síntomas más graves. Los puntajes se calculan y estandarizan en función de las pautas de EortC. |
24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos (afrontamiento).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Breve Cope: evalúa las estrategias de afrontamiento utilizando una puntuación numérica. Consiste en 28 ítems, agrupados en 14 estrategias de afrontamiento, cada una clasificada en una escala de 4 puntos (1 = no he estado haciendo esto a 4 = He estado haciendo mucho esto). Los puntajes varían de 2 a 8 por estrategia de afrontamiento (puntajes más altos indican un mayor uso de esa estrategia de afrontamiento). Interpretación: Los puntajes más altos en estrategias adaptativas (por ejemplo, afrontamiento activo, planificación) sugieren afrontamiento positivo. Los puntajes más altos en estrategias desadaptativas (por ejemplo, denegación, autoculpa) pueden indicar afrontamiento ineficaz. Los puntajes finales se analizan por estrategia en lugar de una puntuación total. |
24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la adherencia a los protocolos de entrenamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Adherencia (%): (Número de actividades prescritas/número de actividades completadas) × 100
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0324886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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