Comparando treinamento multicomponente e aeróbico: impacto na aptidão, parâmetros psicológicos e de qualidade de vida em pacientes sobre sobreviventes de câncer
Efeitos de um programa de treinamento multicomponente adaptado (atividade física e esportiva adaptada-AFA) para promover o bem-estar mental e físico em sobreviventes de câncer atualmente em condição fisiológica ou crônica estabilizada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de treinamento multicomponente (MCT), incluindo exercícios aeróbicos e de resistência, ou um programa de treinamento aeróbico (AT) pode melhorar a fisiológica, a aptidão física, o bem-estar mental e a qualidade de vida em sobreviventes de câncer atualmente estabilizados. As principais perguntas que pretende responder são:
O MCT ou em melhorar parâmetros fisiológicos, aptidão física, bem-estar mental e qualidade de vida geral em comparação com um grupo de controle da lista de espera (WLCG)? O MCT fornece melhorias psicológicas fisiológicas superiores em comparação com AT?
Os pesquisadores vão comparar:
MCT (uma combinação de exercícios aeróbicos, de mobilidade e treinamento de resistência) em (um treinamento aeróbico-solo) para verificar se essas intervenções melhoram a aptidão, a saúde, os resultados psicológicos e da qualidade de vida em comparação com o WLCG (participantes que não se envolvem na atividade física estruturada durante o estudo) e se haverá diferenças significativas entre MCT e AT.
Os participantes irão:
Avaliações completas de parâmetros antropométricos, físicos e psicológicos na linha de base (T0) e após 24 semanas (T1).
Ser designado aleatoriamente a um dos três grupos (MCT, AT ou WLCG).
Envolva-se em um programa de treinamento estruturado de 24 semanas (MCT ou IMCT) supervisionado por profissionais do exercício, incluindo:
Sessões de aquecimento (10 minutos, caminhada de baixa intensidade). Principais sessões (40 minutos): exercícios aeróbicos, mobilidade, resistência (MCT), apenas aeróbicos (at).
Sessões de resfriamento (10 minutos): Exercícios de respiração e alongamento.
Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia das intervenções de atividade física personalizadas para sobreviventes de câncer estabilizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres/homens;
- Idade entre 18 e 80 anos no momento do tratamento inicial;
- Indivíduos em remissão por pelo menos 3 meses;
- Nenhum diagnóstico de câncer secundário na linha de base;
- Nenhum impedimento físico à atividade física (grupos de oncologia cooperativa oriental (ECOG) Status de desempenho 0-1);
- A assinatura de um formulário de consentimento informado por escrito (ou seus representantes legalmente reconhecidos devem assinar) indicando que o paciente entendeu o objetivo e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo;
- Estilo de vida sedentário (indivíduos que não seguiram as diretrizes para o exercício aeróbico e de resistência nos últimos 3 meses).
- Atualmente em tratamento, desde que não fosse hospitalizado, em condição crônica estabilizada,
- Avaliação médica positiva da prática de atividade física não competitiva.
Critérios de exclusão:
- Metástase;
- Hipertensão não controlada ou doença cardíaca não tratada;
- Distúrbios musculoesqueléticos ou articulares graves com severas limitações de mobilidade;
- Distúrbios psiquiátricos;
- Tomar drogas psicotrópicas;
- Incapacidade de se envolver em atividade física;
- Falta de aptidão para praticar esportes.
- Ausência esperada de mais de duas semanas durante o período de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento multicomponente (MCT)
Os sujeitos designados para o grupo MCT realizarão um protocolo de treinamento definido pelo treinamento multicomponente, que inclui componentes aeróbicos, resistentes e flexibilidade.
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Cada sessão consiste em: Aquecimento (10 minutos): caminhada de baixa intensidade (escala Borg 10-11) para aumentar a freqüência cardíaca, melhorar o fluxo sanguíneo e preparar as articulações. Fase Principal (40 minutos): Exercícios aeróbicos: tomadas de salto controlado, intensas, elevadores alternados do joelho, degraus laterais e elevadores de pernas. Exercícios de mobilidade: extensões torácicas, gato-a-golas, alongamento aéreo com uma vara e rotações internas do quadril (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por exercício). Treinamento de resistência: Progressão gradual de 8 exercícios direcionados a grupos musculares principais, como agachamentos, cachos de bíceps, prensas do ombro e linhas (1-3 conjuntos, 10-15 repetições, RPE 13-15). Resfriado (10 minutos): Exercícios de respiração e alongamento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por alongamento). |
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera (WLCG)
Os sujeitos designados para o grupo WLCG não se envolverão em nenhuma atividade física estruturada durante o período de intervenção, continuando com seu estilo de vida usual e será colocado em uma lista de espera, garantindo sua participação na atividade física adaptada no final da intervenção de 24 semanas .
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Experimental: Treinamento aeróbico (AT)
Os sujeitos designados para o grupo AT realizarão o protocolo de treinamento apenas de exercícios aeróbicos.
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Cada sessão de treinamento incluirá uma fase inicial de ativação muscular de 10 minutos (caminhada de baixa intensidade, Borg = 10-11) para aumentar a freqüência cardíaca, melhorar o fluxo sanguíneo muscular e preparar as principais articulações para a próxima fase de trabalho. Principal Período de Exercício (40 minutos): 25 minutos de exercícios aeróbicos progressivos (macacos de salto controlados e rítmicos, intensões em uma plataforma resistente (como uma etapa baixa ou superfície estável), aumentos de joelho em pé (pernas alternadas), degraus laterais rápidos ou aumentos da perna lateral). 15 minutos de caminhada, os exercícios serão realizados com uma intensidade para garantir que o esforço percebido (EPR) permaneça entre 13 e 15 pontos na escala Borg (6-20). A progressão ao longo das semanas será mantendo a intensidade nesse intervalo. Período de resfriamento: Exercícios de respiração e alongamento em todos os principais grupos musculares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força do corpo inferior
Prazo: 24 semanas
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Teste de cadeira de 30 s (30CST): Sit-to-stand de uma cadeira durante 30 segundos (medida em segundos)
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24 semanas
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: 24 semanas
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Teste de tempo para cima e Go (Tug) (medido em segundos)
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24 semanas
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Mudança na força do Handrigp
Prazo: 24 semanas
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Handgrip Força (HGS) Teste: Força muscular medida com dinamômetros manuais (KGF)
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24 semanas
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: 24 semanas
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Teste de etapa de 2 minutos (TMST): março no lugar por 2 minutos, levantando os joelhos a uma altura a meio caminho entre a crista ilíaca e a patela. O número de elevadores de joelho completo (repetições) concluídos em 2 minutos é registrado.
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24 semanas
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Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: 24 semanas
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A porcentagem de gordura corporal avaliada através da análise de impedância bioelétrica (BIA): Porcentagem de gordura corporal (em %) O procedimento envolve o envio de uma corrente elétrica de baixo nível através do corpo e medindo a resistência. Interpretação: Porcentagem de gordura corporal mais alta indica mais gordura. |
24 semanas
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Mudança na água do corpo
Prazo: 24 semanas
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O teor de água corporal avaliado através da análise de impedância bioelétrica (BIA): Água corporal total (em %) O procedimento envolve o envio de uma corrente elétrica de baixo nível através do corpo e medindo a resistência. Interpretação: Água corporal total mais alta sugere melhor hidratação. |
24 semanas
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Mudança na massa muscular
Prazo: 24 semanas
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A massa muscular avaliada com a análise de impedância bioelétrica (BIA): Massa muscular (em kg) O procedimento envolve o envio de uma corrente elétrica de baixo nível através do corpo e medindo a resistência. Interpretação: A maior massa muscular sugere um melhor desenvolvimento muscular. |
24 semanas
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Mudança na flexibilidade do corpo inferior
Prazo: 24 semanas
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Teste de cadeira sentar e alcance: Mede a flexibilidade do corpo inferior (isquiotibiais e a região lombar) em centímetros (cm). Envolve ficar sentado em uma cadeira, estendendo uma perna e alcançando os dedos dos pés para avaliar a mobilidade. A medição é tomada registrando a distância entre as pontas dos dedos e os dedos dos pés. Pontuação positiva (+): as pontas dos dedos passam pela pontuação dos dedos. Pontuação negativa (-): as pontas dos dedos ficam aquém dos dedos dos pés. Uma régua ou fita métrica é usada para registrar a distância exata. |
24 semanas
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Mudança na flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: 24 semanas
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Teste de arranhão nas costas: mede a flexibilidade da parte superior do corpo, particularmente a mobilidade do ombro, em centímetros (cm). Envolve chegar a uma mão por cima do ombro e a outra atrás das costas para tocar ou sobrepor os dedos. Pontuação positiva (+): os dedos se sobrepõem (medidos como a distância de sobreposição). Pontuação zero (0): os dedos apenas tocam. Pontuação negativa (-): os dedos não tocam (medidos como a distância do intervalo). Uma régua ou fita métrica é usada para registrar a distância exata. |
24 semanas
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Mudança nos parâmetros psicológicos (ansiedade).
Prazo: 24 semanas
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Inventário de ansiedade em relação ao estado estatal (STAI-Y): mede os níveis de ansiedade usando uma pontuação numérica. Consiste em 20 itens que avaliam a ansiedade temporária (estado) em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Faixa de pontuação total: 20 a 80 (pontuações mais altas indicam maior ansiedade). Interpretação: 20-37: baixa ansiedade 38-44: ansiedade moderada 45-80: alta ansiedade A pontuação final é obtida somando as respostas. |
24 semanas
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Mudança nos parâmetros psicológicos (depressão).
Prazo: 24 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI): mede a gravidade da depressão usando uma pontuação numérica. Consiste em 21 itens, cada um classificado em uma escala de 4 pontos (0 a 3) com base na gravidade dos sintomas. Faixa de pontuação total: 0 a 63 (pontuações mais altas indicam depressão mais grave). Interpretação: 0-13: Depressão mínima 14-19: Depressão leve 20-28: Depressão moderada 29-63: Depressão grave A pontuação final é obtida somando as respostas. |
24 semanas
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Mudança nos parâmetros psicológicos (fadiga).
Prazo: 24 semanas
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Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede o impacto da fadiga na vida cotidiana usando uma pontuação numérica. Consiste em 9 itens, cada um classificado em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente de 7 = concordo totalmente). Faixa de pontuação total: 9 a 63 (pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga). Interpretação:
A pontuação final é a média de todas as 9 respostas. |
24 semanas
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Mudança nos parâmetros psicológicos (qualidade de vida).
Prazo: 24 semanas
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EORTC QLQ-C30: Avalia a qualidade de vida em pacientes com câncer usando uma pontuação numérica. Consiste em 30 perguntas que cobrem o status funcional, os sintomas e a saúde geral, classificados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito) ou uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). As pontuações variam de 0 a 100 (pontuações mais altas indicam melhor funcionamento para escalas globais de saúde/função e sintomas piores para escalas de sintomas). Interpretação: Escalas funcionais: pontuações mais altas = melhor função. Escalas de sintomas: pontuações mais altas = sintomas mais graves. As pontuações são calculadas e padronizadas com base nas diretrizes do EORTC. |
24 semanas
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Mudança nos parâmetros psicológicos (enfrentamento).
Prazo: 24 semanas
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Breve Cope: avalia estratégias de enfrentamento usando uma pontuação numérica. Consiste em 28 itens, agrupados em 14 estratégias de enfrentamento, cada uma classificada em uma escala de 4 pontos (1 = não tenho feito isso para 4 = tenho feito muito isso). As pontuações variam de 2 a 8 por estratégia de enfrentamento (pontuações mais altas indicam maior uso dessa estratégia de enfrentamento). Interpretação: Pontuações mais altas em estratégias adaptativas (por exemplo, enfrentamento ativo, planejamento) sugerem enfrentamento positivo. Pontuações mais altas nas estratégias desadaptativas (por exemplo, negação, auto-culpa) podem indicar enfrentamento ineficaz. As pontuações finais são analisadas por estratégia e não como uma pontuação total. |
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da adesão aos protocolos de treinamento
Prazo: 24 semanas
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Aderência (%): (número de atividades prescritas/número de atividades concluídas) × 100
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0324886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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