Inducción de propofol basada en el peso corporal magro en la profundidad de la anestesia (propofol)
El efecto de la inducción de propofol utilizando el peso corporal total y el peso corporal magro obtenido por mediciones tomográficas; En la profundidad de la anestesia en pacientes que reciben anestesia general
El propofol tiene efectos secundarios hemodinámicos significativos. Es un agente lipofílico y generalmente se usa a una dosis de 2-2.5 mg/kg para la inducción. En pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 25, puede conducir a complicaciones graves. Este grupo de pacientes a menudo tiene comorbilidades como hipertensión, enfermedad de la arteria coronaria, hipertrofia ventricular izquierda, accidente cerebrovascular y apnea obstructiva del sueño.
Los cambios en el perfil hemodinámico están influenciados tanto por la tasa de administración de propofol como por la dosis total. Por lo tanto, es necesario investigar la dosis apropiada y la tasa de infusión del propofol durante la inducción de anestesia.
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de las dosis de inducción de propofol, determinados en función del peso corporal total y el peso corporal magro (calculado usando tomografía), en la profundidad de anestesia utilizando BIS y monitoreo de Sedline en pacientes con IMC> 25.
El objetivo secundario del estudio es comparar las dosis de inducción de propofol calculadas utilizando dos métodos diferentes en términos de:
- Presión arterial media (mapa),
- Frecuencia de hipotensión (mapa <65),
- Frecuencia de la posición de Trendelenburg o requisito de vasopresores y su respuesta,
- Taquicardia (frecuencia cardíaca> 100 bpm),
- Frecuencia de hipertensión (SBP> 140).
Además, se compararon la sensibilidad y las tasas de retraso de BIS y Sedline Monitoring para determinar la profundidad de la anestesia.
En el estudio se incluyeron un total de 120 pacientes sometidos a anestesia general para cirugías urológicas en nuestro hospital. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (Grupo T/Grupo L). Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones, y además del monitoreo de rutina, se proporcionaron monitoreo de BIS y SEDLine. Todos los pacientes recibieron 1 mcg/kg de fentanilo.
- El grupo T recibió propofol a una dosis de 2-2.5 mg/kg en función del peso corporal total.
- El grupo L recibió propofol a una dosis de 2-2.5 mg/kg basada en el peso corporal magro, que fue calculado a partir de imágenes de TC por un radiólogo.
- El propofol se administró a una velocidad de 100 mg/min.
La máscara laríngea se colocará una vez que se logre una profundidad adecuada de anestesia.
Todos los datos se registraron a intervalos de 2 minutos durante 6 minutos antes y después de la inducción. Los datos recopilados se analizaron estadísticamente para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un total de 120 pacientes de ambos sexos,
- De 18 a 65 años,
- IMC> 25
- Programado para la cirugía electiva bajo anestesia general en la sala de operaciones de Urología
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
- Pacientes que no pueden leer, comprender o firmar el formulario de consentimiento
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con contraindicaciones a medicamentos anestésicos
- Pacientes que no desean participar en el estudio
- Pacientes considerados inadecuados por el investigador
- Pacientes con demencia avanzada o trastornos conductuales
- Pacientes que usan medicamentos psiquiátricos o abusando de drogas
- Pacientes que requieren intubación despierta
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
- Pacientes con más de un cambio de peso del 5% entre el momento de la tomografía computarizada, y el día de la cirugía
- Una brecha de tiempo de más de 2 meses entre la tomografía computarizada y el día de la cirugía
Los criterios para suspender el estudio son los siguientes:
- Pacientes que desarrollan anafilaxis
- Falla de la vía aérea
- Pacientes que desarrollan complicaciones inesperadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo t
Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones, y además del monitoreo de rutina, se proporcionaron monitoreo de BIS y SEDLine.
Todos los pacientes recibieron 1 mcg/kg de fentanilo.
El grupo T recibió propofol a una dosis de 2-2.5 mg/kg en función del peso corporal total.
La máscara laríngea se colocará una vez que se logre una profundidad adecuada de anestesia.
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En el estudio se incluyeron un total de 120 pacientes sometidos a anestesia general para cirugías urológicas en nuestro hospital.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (Grupo T/Grupo L).
Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones, y además del monitoreo de rutina, se proporcionaron monitoreo de BIS y SEDLine.
Todos los pacientes recibieron 1 mcg/kg de fentanilo.
El grupo T recibió propofol a una dosis de 2-2.5 mg/kg en función del peso corporal total.
El propofol se administró a una velocidad de 100 mg/min.
La máscara laríngea se colocará una vez que se logre una profundidad adecuada de anestesia.
Todos los datos se registraron a intervalos de 2 minutos durante 6 minutos antes y después de la inducción.
Los datos recopilados se analizaron estadísticamente para la comparación.
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Comparador activo: Grupo L
Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones, y además del monitoreo de rutina, se proporcionaron monitoreo de BIS y SEDLine.
Todos los pacientes recibieron 1 mcg/kg de fentanilo.
El grupo T recibió propofol a una dosis de 2-2.5 mg/kg basada en el peso corporal magro.
La máscara laríngea se colocará una vez que se logre una profundidad adecuada de anestesia.
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En el estudio se incluyeron un total de 120 pacientes sometidos a anestesia general para cirugías urológicas en nuestro hospital.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (Grupo T/Grupo L).
Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones, y además del monitoreo de rutina, se proporcionaron monitoreo de BIS y SEDLine.
Todos los pacientes recibieron 1 mcg/kg de fentanilo.
El grupo L recibió propofol a 2-2,5 mg/kg de dosis basada en el peso corporal magro, que fue calculado a partir de imágenes de TC por un radiólogo.
El propofol se administró a una velocidad de 100 mg/min.
La máscara laríngea se colocará una vez que se logre una profundidad adecuada de anestesia.
Todos los datos se registraron a intervalos de 2 minutos durante 6 minutos antes y después de la inducción.
Los datos recopilados se analizaron estadísticamente para la comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deuda de anestesia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La profundidad de la anestesia se evaluó utilizando el monitoreo de BIS y Sedline antes y después de la inducción y se registró cada 2 minutos.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La presión arterial media se midió antes y después de la inducción y se registró cada 2 minutos.
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30 minutos
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Trendelenburg
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La necesidad de una posición de Trendelenburg debido a la hipotensión antes y después de la inducción se registró cada 2 minutos.
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30 minutos
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vasopresor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La necesidad de vasopresor debido a la hipotensión antes y después de la inducción se registró cada 2 minutos.
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30 minutos
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corazón
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La frecuencia cardíaca se registró cada 2 minutos antes y después de la inducción, lo que permite monitorear la tasa de desarrollo de taquicardia como resultado de estudio.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rusch D, Arndt C, Eberhart L, Tappert S, Nageldick D, Wulf H. Bispectral index to guide induction of anesthesia: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2018 Jun 15;18(1):66. doi: 10.1186/s12871-018-0522-8.
- Pilge S, Zanner R, Schneider G, Blum J, Kreuzer M, Kochs EF. Time delay of index calculation: analysis of cerebral state, bispectral, and narcotrend indices. Anesthesiology. 2006 Mar;104(3):488-94. doi: 10.1097/00000542-200603000-00016.
- Gurses E, Sungurtekin H, Tomatir E, Dogan H. Assessing propofol induction of anesthesia dose using bispectral index analysis. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):128-131. doi: 10.1213/01.ANE.0000090314.43496.1D.
- Schmidt GN, Bischoff P, Standl T, Lankenau G, Hilbert M, Schulte Am Esch J. Comparative evaluation of Narcotrend, Bispectral Index, and classical electroencephalographic variables during induction, maintenance, and emergence of a propofol/remifentanil anesthesia. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1346-53, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111209.44119.30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- propofol induction
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