Eficacia, seguridad y tolerabilidad de HB0043 en pacientes con hidradenitis supurativa. (HB0043-HS-0-01)

Criterios de inclusión:

• 1. Comprender el procedimiento de investigación de este estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito; 2. Hombre o mujer, edad de 18 años o más; 3. Diagnóstico de HS con una duración de la enfermedad de al menos 6 meses antes de la detección; 4. HS moderado a severo, cumpliendo simultáneamente los siguientes tres criterios:

  1. Lesiones HS en al menos 2 área anatómica distinta;
  2. Una de las lesiones HS debe ser Hurley Stage II o Hurley Stage III;
  3. Absceso total y nódulo inflamatorio (un) recuento de mayor o igual a 3; 5. Aceptación por parte del paciente, de la edad de maternidad, para usar métodos anticonceptivos seguros durante todo el estudio, incluidos seis meses de seguimiento.

Criterios de exclusión:

• 1. Participantes con hipersensibilidad conocida a HB0043 o cualquiera de sus excipientes; 2. El participante tiene un recuento de fístula drenante de ≥20 en la visita de detección; 3. Presencia de otras enfermedades autoinmunes activas, excepto HS, que incluye, entre otros, la psoriasis, la artritis psoriásica, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la enfermedad inflamatoria intestinal y la uveitis; 4. El participante tiene cualquier otra enfermedad o condición activa de la piel que pueda interferir con la evaluación de la hidradenitis supurativa; 5. Historia de trastornos linfoproliferativos o cualquier malignidad conocida dentro de los cinco años anteriores a la visita de detección (excluyendo el carcinoma de células escamosas cutáneas tratadas e curadas, el carcinoma de células basales, el carcinoma uterino in situ o el cáncer de mama intraductal in situ); 6. Historia de infección grave recurrente o reciente; 7. El participante tiene tuberculosis activa (TB) o tratamiento concurrente para TB latente o evidencia de virus de hepatitis B (VHB) o virus de hepatitis C (VHC) o infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH); 8. Mujeres embarazadas o lactantes; 9. Cualquier razón por la cual, en opinión del investigador, el paciente no debe participar.