Eficácia, segurança e tolerabilidade de HB0043 em pacientes com hidradenite supurativa. (HB0043-HS-0-01)

Critérios de inclusão:

• 1. Entenda o procedimento de pesquisa deste estudo e forneça consentimento informado por escrito; 2. Masculino ou feminino, de 18 anos ou mais; 3. Diagnóstico de HS com duração da doença de pelo menos 6 meses antes da triagem; 4. HS moderado a grave, cumprindo simultaneamente os três critérios a seguir:

  1. Lesões de HS em pelo menos 2 área anatômica distinta;
  2. Uma das lesões HS deve ser Hurley Stage II ou Hurley estágio III;
  3. Abscesso total e nódulo inflamatório (um) contagem maior ou igual a 3; 5. Aceitação do paciente, da idade da gravidez, para usar métodos contraceptivos seguros ao longo do estudo, incluindo seis meses de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

• 1. Participantes com hipersensibilidade conhecida para HB0043 ou qualquer um de seus excipientes; 2. O participante tem uma contagem de fístulas drenantes ≥20 na visita de triagem; 3. Presença de outras doenças autoimunes ativas, exceto HS, incluindo, mas não se limitando à psoríase, artrite psoriática, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal e uveíte; 4. O participante possui qualquer outra doença ou condição de pele ativa que possa interferir na avaliação da hidradenite supurativa; 5. História de distúrbios linfoproliferativos ou qualquer malignidade conhecida dentro de cinco anos antes da visita de triagem (excluindo carcinoma de células escamosas tratadas e curadas, carcinoma basocelular, carcinoma uterino in situ ou câncer de mama intraductal in situ); 6. História de infecção grave recorrente ou recente; 7. O participante possui tuberculose ativa (TB) ou tratamento simultâneo para TB latente ou evidência de vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV) ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); 8. Mulheres grávidas ou lactantes; 9. Qualquer motivo para que, na opinião do investigador, o paciente não deve participar.