Respuestas pulmonares e inflamatorias después de la exposición a una baja concentración de ozono o aire limpio en reposo (Loconoz3) (LOCONOZ3)

Los efectos potenciales para la salud del ozono se han estudiado ampliamente durante décadas en varios niveles de concentración de exposición durante períodos de tiempo variables, mientras que en diferentes niveles de esfuerzo. Los efectos de la exposición al ozono a nivel del suelo se han documentado bien, particularmente para la disminución de la función pulmonar y para marcadores de inflamación pulmonar, como los neutrófilos en el esputo. (1) La mayoría de los estudios anteriores se realizaron a concentraciones de ozono entre 0.12 y 0.40 ppm, durante una o cuatro horas de exposición, con ejercicio moderado a intermitente para simular actividades diarias. Estas concentraciones son considerablemente más altas que el nivel de los estándares actuales de ozono de la calidad del aire ambiente del aire ambiente de la EPA (NAAQS) de 0.07 ppm (promedio de 8 horas). Solo un pequeño número de estudios ha evaluado cambios en la función pulmonar y los marcadores inflamatorios después de una mayor exposición al ozono (2-10). Estos últimos estudios han demostrado que la exposición a bajas concentraciones de ozono durante 6.6 horas a concentraciones entre 0.06 y 0.08 ppm, mientras que el ejercicio moderado causa disminuciones reversibles leves en la función pulmonar (<5%) según lo medido por la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen expirado forzado a 1 S (FEV1) evaluados inmediatamente después de la exposición en los adultos jóvenes saludables. También hay muchos estudios de exposiciones de ozono que incluyeron adultos sanos en REST que informan una combinación de efectos respiratorios, pero estos estudios se llevaron a cabo a concentraciones muy altas que varían de 0.1 a 1.0 ppm para la duración de una hora de una a dos horas, PPM es la concentración más baja que obtiene disminuciones de la función pulmonar en los estudios de la exposición humana de la exposición de una sola hora con los participantes de los participantes en el resto (en el resto (restablecimiento (restablecimiento). En conjunto, la evidencia controlada de exposición humana sugiere que los efectos respiratorios inducidos por el ozono están determinados por la concentración de ozono, así como el nivel de duración de la exposición y la actividad de los participantes expuestos.

En las revisiones de NAAQS de O3 2015 y 2020, la evidencia más sólida de efectos respiratorios relacionados con las exposiciones a corto plazo de O3 provino de estudios controlados de exposición humana que informaba una variedad de efectos respiratorios en los participantes del estudio mientras ejercían moderadamente. The 2015 decision to revise the level of the standard to 70 ppb (and the 2020 decision to retain this standard), relied on 70 ppb being below the O3 exposure concentration (80 ppb) shown in 6.6 hour controlled human exposure studies with moderate exercise to result in the widest range of respiratory effects and below the lowest O 3 exposure concentration (73 ppb) shown to result in the adverse combination of lung function decrements and respiratory síntomas.

En 2021, el administrador de la EPA decidió reconsiderar la decisión de 2020 para retener los NAAQ de O3 actuales. Como parte de ese proceso, la EPA publicó un borrador de evaluación de políticas (PA) para la reconsideración de los estándares de calidad del aire ambiente de ozono v.2 (borrador de PA) que concluyó que la evidencia disponible no se modificó en gran medida desde las revisiones de 2015 y 2020 brindaron apoyo para retener el estándar primario actual. Como parte del proceso de reconsideración, la EPA había considerado provisionalmente un reciente estudio de exposición humana controlada por Hernandez et al. (2021) que informó un cambio pequeño pero significativo en la función pulmonar (disminución de FEV1) en 14 participantes expuestos en gran medida en reposo a una concentración promedio de O3 de 70 PPB durante 6.6 horas (Duffney Memo 2021). La EPA señaló que este estudio fue diseñado para probar la capacidad de respuesta de los sensores de calidad del aire en condiciones de calidad del aire que cambian rápidamente y utilizó un protocolo de exposición inusual que difería de los protocolos utilizados en otros estudios de exposición humana controlados, incluidas las personas con o sin ejercicio.

Específicamente, las concentraciones de O 3 se cambiaron de 60 ppb a 80 ppb y luego de regreso a 60 ppb durante cada hora del estudio. Este patrón y magnitud de concentraciones diferentes son diferentes de los patrones observados en el aire ambiente, y no está claro cómo esto puede haber afectado las respuestas observadas.

El Comité Asesor Científico de Aire Limpio (CASAC) se estableció bajo las enmiendas de la Ley de Aire Limpio de 1977 para proporcionar asesoramiento independiente al administrador de la EPA. El CASAC revisó el borrador de PA 2021 en Ozone y brindó su consejo en un informe de junio de 2023. Confiando en parte en el estudio de Hernandez et al (10), el CASAC recomendó que el nivel del estándar actual de 0.07 PPB no fuera adecuado para proteger la salud pública y que se revisen los NAAQ. En particular, el CASAC señaló que la disminución pequeña pero significativa en FEV1 en los participantes expuestos a una concentración promedio de 0.07 ppm de O3 durante 6.6 horas mientras en reposo (sin ejercicio) cuestionó el suposición de que el ejercicio moderado a pesado es necesario para que los efectos adversos para la salud ocurran a bajos niveles de exposición a O3. La EPA está considerando si un nivel de 0.07 PPM proporciona una protección adecuada para la salud pública. Se ha pedido a los investigadores de la EPA que realicen un estudio similar a los realizados anteriormente en concentraciones de exposición de ozono de 0.06, 0.07 y 0.08 ppm con voluntarios sanos, pero con voluntarios en reposo, en lugar de hacer ejercicio. La EPA cree que dicho estudio proporcionaría evidencia clínica de si es necesario ejercicio moderado a pesado para que ocurran efectos adversos para la salud en el nivel actual del estándar de ozono.