Respostas pulmonares e inflamatórias após a exposição a uma baixa concentração de ozônio ou ar limpo em repouso (LocOnoz3) (LOCONOZ3)

Os efeitos potenciais à saúde do ozônio foram extensivamente estudados ao longo de décadas em vários níveis de concentração de exposição por períodos variados, enquanto em níveis variados de esforço. Os efeitos da exposição ao ozônio no nível do solo foram bem documentados, principalmente para decréscimos na função pulmonar e para marcadores de inflamação pulmonar, como neutrófilos no escarro. (1) A maioria dos estudos anteriores foi realizada em concentrações de ozônio entre 0,12 e 0,40 ppm, por uma a quatro horas de exposição, com exercícios moderados a intermitentes para simular atividades diárias. Essas concentrações são consideravelmente mais altas que o nível dos padrões nacionais de qualidade do ar ambiental da EPA (NAAQS) ozônio de 0,07 ppm (média de 8 horas). Apenas um pequeno número de estudos avaliou alterações na função pulmonar e nos marcadores inflamatórios após uma exposição mais longa ao ozônio (2-10). Esses últimos estudos mostraram que a exposição a baixas concentrações de ozônio por 6,6 horas em concentrações entre 0,06 e 0,08 ppm, enquanto realiza exercícios moderados, causa decréscimos reversíveis leves na função pulmonar (<5%), conforme medido pela capacidade vital forçada (FVC) e o volume expirado forçado em adultos. Também existem muitos estudos de exposições a ozônio que incluíram adultos saudáveis ​​em repouso que relatam uma mistura de efeitos respiratórios, mas esses estudos foram realizados em concentrações muito altas, variando de 0,1 a 1,0 ppm para um dura de exposição a dois a dois. Tomados em conjunto, as evidências controladas de exposição humana sugerem que os efeitos respiratórios induzidos por ozônio são determinados pela concentração de ozônio, bem como pela duração da exposição e nível de atividade dos participantes expostos.

Nas revisões de Naaqs de 2015 e 2020, as evidências mais fortes de efeitos respiratórios causalmente relacionados a exposições a 3 a curto prazo vieram de estudos controlados de exposição humana que relatam uma variedade de efeitos respiratórios nos participantes do estudo enquanto se exercitam moderadamente. The 2015 decision to revise the level of the standard to 70 ppb (and the 2020 decision to retain this standard), relied on 70 ppb being below the O3 exposure concentration (80 ppb) shown in 6.6 hour controlled human exposure studies with moderate exercise to result in the widest range of respiratory effects and below the lowest O 3 exposure concentration (73 ppb) shown to result in the adverse combination of lung function decrements and respiratory sintomas.

Em 2021, o administrador da EPA decidiu reconsiderar a decisão de 2020 de reter os atuais Naaqs O3. Como parte desse processo, a EPA divulgou um projeto de avaliação de políticas (PA) para a reconsideração dos padrões de qualidade do ar ambiente nacional da OZona v.2 (Draft PA), que concluíram que as evidências disponíveis eram praticamente inalteradas desde as revisões de 2015 e 2020, forneciam suporte para retenção do padrão primário atual. Como parte do processo de reconsideração, a EPA considerou provisoriamente um recente estudo de exposição humana controlada por Hernandez et al., (2021), que relataram uma pequena mas significativa mudança na função pulmonar (decréscimo de Fev1) em 14 participantes expostos em grande parte em uma concentração média de O3 de 70 PPB por 6,6 horas (Memo 2021). A EPA observou que este estudo foi projetado para testar a capacidade de resposta dos sensores de qualidade do ar em condições de qualidade do ar em rápida mudança e utilizou um protocolo de exposição incomum que diferiu dos protocolos utilizados em outros estudos de exposição humana controlados, incluindo aqueles com ou sem exercício.

Especificamente, as concentrações de O 3 foram alteradas de 60 ppb para 80 ppb e depois de volta para 60 ppb durante cada hora do estudo. Esse padrão e magnitude de concentrações variadas são diferentes dos padrões observados no ar ambiente e não está claro como isso pode ter afetado as respostas observadas.

O Comitê Consultivo Científico do Ar Limpo (CASAC) foi estabelecido sob as emendas da Lei do Ar Limpo de 1977 para fornecer conselhos independentes ao administrador da EPA. O CASAC revisou o Draft de 2021 no OZONE e forneceu seus conselhos em um relatório de junho de 2023. Baseando -se em parte no Estudo de Hernandez et al (10), o CASAC recomendou que o nível do padrão atual de 0,07 ppb não fosse adequado para proteger a saúde pública e que os NAAQs fossem revisados. Em particular, o CASAC observou que o decréscimo pequeno, mas significativo, no Fev1, nos participantes expostos a uma concentração média de 0,07 ppm de O3 por 6,6 horas, enquanto em repouso (sem exercício) questionou a suposição de que exercícios moderados a pesados ​​são necessários para que os efeitos adversos à saúde ocorram em baixos níveis de exposição de O3. A EPA está considerando se um nível de 0,07 ppm fornece proteção adequada para a saúde pública. Os pesquisadores da EPA foram solicitados a realizar um estudo semelhante aos feitos anteriormente em concentrações de exposição a ozônio de 0,06, 0,07 e 0,08 ppm com voluntários saudáveis, mas com voluntários em repouso, em vez de se exercitar. A EPA acredita que esse estudo forneceria evidências clínicas para se o exercício moderado a pesado é necessário para que os efeitos adversos à saúde ocorram no nível atual do padrão de ozônio.