Procedimiento de Laberinto Auricular Izquierdo Modificado: Logrando un Equilibrio Entre Seguridad y Eficacia en la Ablación Concomitante de Fibrilación Auricular

Este registro observacional prospectivo fue diseñado para evaluar los resultados, el perfil de seguridad y los factores predictivos asociados con un procedimiento modificado estandarizado de laberinto auricular izquierdo realizado de forma concomitante con cirugía cardíaca. El estudio se centra en la aplicación de un conjunto de lesiones reproducible, que incluye un aislamiento completo posterior auricular izquierdo en "CAJA" y un cierre sistemático de la orejuela de la aurícula izquierda (OAI), utilizando radiofrecuencia bipolar, criotermia o una combinación de ambas fuentes de energía. El protocolo refleja una estrategia institucional estructurada desarrollada en el Hospital Universitario de Toulouse, permitiendo un manejo perioperatorio consistente, un seguimiento uniforme del ritmo y una evaluación sistemática de la calidad de vida.

El procedimiento modificado de laberinto auricular izquierdo tiene como objetivo interrumpir los circuitos eléctricos reentrantes responsables de la fibrilación auricular (FA) mediante la creación de líneas de cicatriz continuas y transmurales. En procedimientos no mitrales, el conjunto de lesiones consiste en el aislamiento de las venas pulmonares y líneas del techo y del suelo que crean una "CAJA" posterior. Para la cirugía de la válvula mitral, el conjunto de lesiones estándar se complementa con una línea del istmo mitral aplicada endocárdica y epicárdicamente para garantizar la transmuralidad. La OAI se excluye ya sea mediante escisión quirúrgica con cierre por sutura o mediante un dispositivo de clip externo. Todos los conjuntos de lesiones se realizan de forma concomitante con el procedimiento cardíaco índice bajo circulación extracorpórea.

El manejo postoperatorio sigue protocolos institucionales estandarizados que incluyen bloqueo beta temprano, amiodarona a corto plazo cuando esté indicado, monitorización del ritmo y anticoagulación sistémica de por vida basada en las guías actuales. El programa de seguimiento estructurado incluye evaluación del ritmo mediante ECG, monitorización Holter de 24 horas o interrogación del marcapasos a los 3 y 12 meses. La calidad de vida se evalúa al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses utilizando un cuestionario simplificado validado derivado del instrumento SF-36.

Los procedimientos de calidad del registro incluyen reglas de validación de datos predefinidas, controles rutinarios de entradas faltantes o inconsistentes y verificación de los datos recopilados con los registros clínicos fuente. Todas las variables se definen dentro de un diccionario de datos estandarizado que especifica las convenciones de codificación, las unidades y los umbrales clínicamente relevantes. La entrada de datos la realiza personal capacitado dentro de sistemas electrónicos institucionales seguros regidos por el marco regulatorio francés MR-004 para el manejo de datos clínicos. La supervisión periódica la proporciona el oficial de protección de datos institucional.

El tamaño de la muestra refleja el número total de pacientes consecutivos elegibles que se someten a ablación quirúrgica concomitante de la FA dentro del período de inclusión predefinido. Los datos faltantes se manejan utilizando un enfoque de casos completos cuando la proporción de valores faltantes se mantiene por debajo del 5%, en consonancia con el plan estadístico predefinido. No se realiza imputación cuando la falta de datos es baja y no se espera que influya en la distribución de los resultados.

Los análisis estadísticos incluyen evaluación descriptiva de la cohorte, comparación de las características basales según el estado del ritmo sinusal al año y evaluación de los factores asociados con los resultados del ritmo. Las variables cuantitativas se analizan utilizando pruebas no paramétricas en presencia de distribuciones no normales, y las variables cualitativas utilizando métodos de chi-cuadrado. La regresión logística univariante identifica variables candidatas asociadas con el mantenimiento del ritmo sinusal. Las variables con p < 0.10 se introducen en un modelo de regresión logística multivariable utilizando un procedimiento de eliminación hacia atrás. Los resultados analíticos se reportan como odds ratios con intervalos de confianza del 95%. Todos los análisis siguen estándares metodológicos predefinidos y tienen como objetivo identificar predictores tempranos del éxito del ritmo tras la ablación concomitante de la FA.

Este registro tiene la intención de proporcionar datos clínicos detallados y de alta calidad para apoyar la evaluación de un enfoque estandarizado de la ablación quirúrgica de la FA, promover una adopción más amplia de conjuntos de lesiones efectivos e informar el desarrollo futuro de guías con respecto al manejo del ritmo perioperatorio.