Procedimento de Labirinto Auricular Esquerdo Modificado: Alcançar um Equilíbrio entre Segurança e Eficácia na Ablação da Fibrilhação Auricular Concomitante

Este registo observacional prospetivo foi concebido para avaliar os resultados, o perfil de segurança e os fatores preditivos associados a um procedimento Maze auricular esquerdo modificado padronizado, realizado concomitantemente com cirurgia cardíaca. O estudo centra-se na aplicação de um conjunto de lesões reprodutível, incluindo o isolamento completo de uma "BOX" auricular esquerda posterior e o encerramento sistemático do apêndice auricular esquerdo (AAE), utilizando radiofrequência bipolar, crioatermia ou uma combinação de ambas as fontes de energia. O protocolo reflete uma estratégia institucional estruturada desenvolvida no Hospital Universitário de Toulouse, permitindo uma gestão perioperatória consistente, um acompanhamento uniforme do ritmo e uma avaliação sistemática da qualidade de vida.

O procedimento Maze auricular esquerdo modificado visa interromper os circuitos elétricos reentrantes responsáveis pela fibrilhação auricular (FA) através da criação de linhas de cicatriz contínuas e transmurais. Em procedimentos não mitrais, o conjunto de lesões consiste no isolamento das veias pulmonares e nas linhas do teto e do soalho, criando uma "BOX" posterior. Para a cirurgia da válvula mitral, o conjunto de lesões padrão é complementado por uma linha do istmo mitral aplicada endocardial e epicardialmente para garantir a transmuralidade. O AAE é excluído através de excisão cirúrgica com encerramento por sutura ou através de um dispositivo de clip externo. Todos os conjuntos de lesões são realizados concomitantemente com o procedimento cardíaco principal sob circulação extracorporal.

A gestão pós-operatória segue protocolos institucionais padronizados, incluindo betabloqueamento precoce, amiodarona a curto prazo quando indicado, monitorização do ritmo e anticoagulação vitalícia sistemática com base nas diretrizes atuais. O cronograma de acompanhamento estruturado inclui avaliação do ritmo por ECG, monitorização Holter de 24 horas ou interrogação do pacemaker aos 3 e 12 meses. A qualidade de vida é avaliada no início, aos 3 meses e aos 12 meses, utilizando um questionário validado simplificado derivado do instrumento SF-36.

Os procedimentos de qualidade do registo incluem regras de validação de dados pré-definidas, verificações rotineiras de entradas em falta ou inconsistentes e verificação dos dados recolhidos face aos registos clínicos de origem. Todas as variáveis são definidas num dicionário de dados padronizado que especifica convenções de codificação, unidades e limiares clinicamente relevantes. A introdução de dados é realizada por pessoal treinado dentro de sistemas eletrónicos institucionais seguros, regidos pelo quadro regulatório francês MR-004 para o tratamento de dados clínicos. A supervisão periódica é fornecida pelo responsável institucional pela proteção de dados.

A dimensão da amostra reflete o número total de doentes elegíveis consecutivos submetidos a ablação cirúrgica concomitante da FA dentro do período de inclusão pré-definido. Os dados em falta são tratados utilizando uma abordagem de caso completo quando a proporção de valores em falta permanece abaixo de 5%, de acordo com o plano estatístico pré-definido. Nenhuma imputação é realizada quando a falta de dados é baixa e não se espera que influencie a distribuição dos resultados.

As análises estatísticas incluem avaliação descritiva da coorte, comparação das características basais de acordo com o estado do ritmo sinusal ao fim de um ano e avaliação dos fatores associados aos resultados do ritmo. As variáveis quantitativas são analisadas utilizando testes não paramétricos na presença de distribuições não normais, e as variáveis qualitativas utilizando métodos qui-quadrado. A regressão logística univariada identifica variáveis candidatas associadas à manutenção do ritmo sinusal. As variáveis com p < 0,10 são introduzidas num modelo de regressão logística multivariável utilizando um procedimento de eliminação retroativa. Os resultados analíticos são relatados como razões de probabilidades com intervalos de confiança de 95%. Todas as análises seguem padrões metodológicos pré-definidos e visam identificar preditores precoces de sucesso do ritmo após ablação concomitante da FA.

Este registo pretende fornecer dados clínicos detalhados e de alta qualidade para apoiar a avaliação de uma abordagem padronizada à ablação cirúrgica da FA, promover uma adoção mais ampla de conjuntos de lesões eficazes e informar o desenvolvimento futuro de diretrizes relativas à gestão perioperatória do ritmo.