Evaluación del Efecto Hidratante del Producto de Estudio AV0018B y la Persistencia de este Efecto Tras Aplicaciones Repetidas, en Comparación con un Área de Control no Tratada.

Los sujetos serán reclutados del panel del centro (correspondiente a una base de datos informática interna cuyo software ha sido declarado a la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL)).

Si es necesario, se realizará un anuncio/publicidad local. Los sujetos que cumplan los criterios de elegibilidad pueden recibir una llamada telefónica, una carta o un correo electrónico proponiéndoles participar en el estudio clínico.

Criterios de inclusión:

• Mujeres
• Edad entre 20 y 55 años, inclusive
• Fototipo I a V, inclusive
• Poca vellosidad y ausencia de venas prominentes en la parte interna y posterior interna de los antebrazos.
• Sin afeitado/depilación de los antebrazos
• Antebrazos deshidratados, con HI ≤ 35 (parte posterior interna de los antebrazos)
• No participar en otro estudio de investigación clínica.
• Haber firmado el formulario de consentimiento.
• Tener seguro de salud.

Criterios de exclusión:

Población:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Sujetos que declaren tener sofocos.
• Con quemaduras solares en los antebrazos.
• Que se laven frecuentemente los antebrazos por motivos profesionales o por costumbre.
• Aplicación de productos queratolíticos y/o autobronceadores en los miembros superiores en las 4 semanas previas a la inclusión.
• Aplicación de productos de cuidado de la piel (hidratantes, nutritivos) o exfoliantes en los miembros superiores en las 2 semanas previas a la inclusión.
• Aplicación de agua o productos de higiene en los miembros superiores desde el último lavado la noche anterior a la inclusión.
• Participar en otro estudio en los antebrazos (excluyendo estudios de cinética) en las 2 semanas previas a la inclusión.
• Participar en un estudio de cinética en los antebrazos en las 48 horas previas a la inclusión.
• Sujetos incapaces de cumplir con los requisitos del protocolo.
• Sujetos privados de libertad por decisión legal o administrativa, o bajo tutela o curatela.

Enfermedades:

• Antecedentes de alergia a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación
• Lesiones cutáneas o enfermedad de la piel en las manos, brazos y antebrazos.
• Diabetes tipo 1.
• Hepatitis viral no resuelta.
• Trastornos crónicos cardiovasculares, endocrinos, reumatológicos y urogenitales y trastornos neuropsiquiátricos no estabilizados (tratamiento iniciado hace menos de 2 meses).
• Patología aguda (infecciosa, inflamatoria).
• Condición dermatológica o lesión cutánea en la parte superior del pómulo que pueda interferir con las tomas de muestras según la opinión del investigador.
• Cualquier característica de la piel en la parte superior del pómulo incompatible con las tomas de muestras (nevus elevado, etc.) según la opinión del investigador.

Tratamientos:

• Tratamiento local en curso (dermocorticoides, retinoides, antibióticos, antifúngicos, etc.) o tratamiento aplicado en los 7 días previos a la inclusión.
• Tratamiento oral con antibióticos y/o antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos) en curso o tomado durante más de 5 días consecutivos en la semana anterior a la inclusión.
• Tratamiento oral (cardiovascular, endocrino, reumatológico, urogenital, neuropsiquiátrico, inmunosupresor) iniciado en los 2 meses previos a la inclusión.
• Cualquier tratamiento local aplicado en la cara en la semana previa a la visita de inclusión
• Aplicación de agua, cualquier producto de limpieza o cuidado enjuagable o sin enjuague en la cara después del último lavado realizado el día anterior a la visita de inclusión