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Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Supraescapular Guiada por Ultrasonido vs Inyección de Esteroides-Anestésicos Locales en el Dolor Crónico de Hombro

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Nida Koçer Nazlıgül

Comparación de la Efectividad de la Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Supraescapular Guiada por Ecografía y la Inyección del Nervio Supraescapular Guiada por Ecografía con Anestésico Local y Corticosteroide en Pacientes con Dolor Crónico de Hombro

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de dos tratamientos intervencionistas para el dolor crónico de hombro relacionado con la patología del nervio supraescapular: el bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonidos y la ablación por radiofrecuencia (ARF) del nervio supraescapular.

Se incluyeron un total de 104 pacientes con dolor crónico de hombro y se asignaron a uno de los dos grupos de tratamiento. Los participantes fueron evaluados al inicio, a 1 mes y a 3 meses después de la intervención. Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, el rango de movimiento, la kinesiofobia, la calidad de vida, la propiocepción del hombro y el grosor del músculo y tendón supraespinoso medidos por ultrasonidos.

El objetivo principal del estudio es determinar si la ablación por radiofrecuencia proporciona un alivio del dolor y una mejora funcional más sostenidos en comparación con el bloqueo nervioso. Los hallazgos pueden ayudar a guiar la toma de decisiones clínicas en el manejo del dolor crónico de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor crónico de hombro es una afección clínica común que conduce a limitaciones funcionales y a una reducción de la calidad de vida. Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de dos tratamientos intervencionistas en pacientes cuyos síntomas persistían a pesar del manejo conservador: la radiofrecuencia pulsada (PRF) del nervio supraescapular bajo guía ultrasonográfica y el bloqueo del nervio supraescapular con anestésico local y corticoide.

Se incluyeron pacientes adultos con al menos 3 meses de dolor crónico de hombro, diagnosticados con una patología de hombro basada en evaluación clínica y, cuando fue necesario, imágenes. Los participantes elegibles se sometieron a tratamiento con PRF o a inyección perineural de anestésico local y corticoide. A todos los pacientes se les instruyó en un programa de ejercicios domiciliarios que incluía ejercicios de Codman, ejercicios de estabilización escapular y fortalecimiento de los músculos rotadores internos y externos.

Todas las intervenciones se realizaron bajo guía ultrasonográfica en tiempo real. Para la PRF, se visualizó la región de la escotadura supraescapular y se avanzó una cánula de radiofrecuencia hacia el nervio supraescapular utilizando un abordaje en plano. El posicionamiento correcto de la aguja se confirmó mediante técnicas estándar de estimulación sensorial y motora. Posteriormente, se aplicó la PRF a una temperatura máxima de 42°C durante un total de 6 minutos. Al final del procedimiento, se administraron 2 mL de lidocaína al 2%.

En el grupo de bloqueo nervioso, se avanzó una aguja espinal a la región perineural utilizando la técnica en plano. Tras una aspiración negativa, se inyectó lentamente 4 mL de una solución que contenía 2 mL de lidocaína al 2% y 2 mL de acetato de metilprednisolona, y se confirmó ecográficamente la distribución perineural adecuada.

Tras cada procedimiento, todos los pacientes fueron observados durante al menos 30 minutos y monitoreados por posibles complicaciones como hematoma, infección o déficit neurológico. El dolor leve del procedimiento se manejó con aplicación de hielo o analgésicos simples según fuera necesario.

Los participantes fueron evaluados al inicio, al mes y a los 3 meses después de la intervención. Las medidas de resultado incluyeron intensidad del dolor, discapacidad funcional, rango de movimiento, kinesiofobia, calidad de vida, propiocepción del hombro evaluada con la prueba de reproducción de ángulo en cadena cinemática cerrada, y grosor del músculo y tendón supraespinoso medidos por ultrasonografía. El objetivo principal fue determinar si la PRF producía una reducción del dolor y una mejora funcional más duraderas en comparación con el bloqueo nervioso. Los objetivos secundarios fueron evaluar diferencias en la propiocepción, la movilidad del hombro, los factores psicológicos relacionados con el dolor y los cambios estructurales basados en ecografía.

Este estudio buscó evaluar de manera integral la efectividad relativa de dos tratamientos mínimamente invasivos para el dolor crónico de hombro utilizando medidas de resultado clínicas, funcionales, psicológicas y basadas en imágenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 a 75 años, hombres o mujeres. Presencia de dolor de hombro y/o limitación de movilidad durante al menos 3 meses. Falta de beneficio del tratamiento médico y de la terapia conservadora basada en ejercicio.

Participación voluntaria y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito para la inscripción en el estudio.

Criterios de exclusión:

Edad inferior a 18 años o superior a 75 años. Dolor de hombro causado por afecciones no relacionadas con el hombro, como radiculopatía cervical o síndrome de dolor miofascial.

Presencia de enfermedad respiratoria crónica grave. Antecedentes de inyección intraarticular, periarticular o del nervio supraescapular, o uso de modalidades de fisioterapia aplicadas al hombro afectado en los últimos 3 meses.

Diagnóstico de fibromialgia. Presencia de síndrome de dolor regional complejo, neuropatía por atrapamiento o enfermedad vascular que afecte a la misma extremidad superior.

Coagulopatía o diátesis hemorrágica. Presencia de enfermedad inflamatoria o maligna. Trastorno psiquiátrico grave o condición mental que dificulte la cooperación o el cumplimiento.

Negativa a participar o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo PRF
Los participantes se someten a un procedimiento de radiofrecuencia pulsada (PRF) de una sola sesión aplicado al nervio supraescapular bajo guía ecográfica. La PRF se administra a una temperatura máxima de 42°C durante un total de 6 minutos. Al final del procedimiento, se inyectan 2 mL de lidocaína al 2% en el área perineural.
PRF de sesión única aplicada al nervio supraescapular bajo guía ecográfica. El PRF se administra a 42°C durante 6 minutos. Al final del procedimiento, se inyectan 2 ml de lidocaína al 2% en el área perineural.
Comparador activo: Grupo de Bloqueo Nervioso
Los participantes reciben un bloqueo del nervio supraescapular bajo guía ecográfica que consiste en 2 mL de lidocaína al 2% y 2 mL de acetato de metilprednisolona inyectados en el área perineural.
Inyección de 2 mL de lidocaína al 2% y 2 mL de acetato de metilprednisolona en el área perineural bajo guía ecográfica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Intensidad del Dolor de Hombro (Puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención
La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) que oscila entre 0 y 10. El resultado principal es el cambio en la puntuación del dolor desde el inicio hasta los 3 meses entre el grupo de PRF y el grupo de bloqueo nervioso. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SPADI (Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses
El Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) evalúa el dolor relacionado con el hombro y las limitaciones funcionales mediante un cuestionario validado de 13 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad. La medida de resultado es el cambio en la puntuación total del SPADI desde el inicio hasta los 3 meses.
Baseline, 1 mes, 3 meses
SF-12 (Encuesta de Salud de Forma Corta-12: CPS y CMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
El SF-12 es una medida validada de la calidad de vida relacionada con la salud que genera puntuaciones resumidas de los componentes físico y mental. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud. Este resultado evalúa el cambio en las puntuaciones PCS y MCS del SF-12 desde el inicio hasta los 3 meses.
Línea de base, 1 mes, 3 meses
Escala de Tampa para la Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses
La Escala de Tampa (TSK) para la Cinesiofobia evalúa el miedo al movimiento o a una nueva lesión. Las puntuaciones van de 17 a 68, donde puntuaciones más altas indican mayor cinesiofobia. El resultado es el cambio en la puntuación TSK desde el inicio hasta los 3 meses.
Baseline, 1 mes, 3 meses
Cambio en la Propiocepción del Hombro
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses
La propiocepción del hombro se evaluará mediante una prueba de reproducción de ángulo en cadena cinética cerrada. Los participantes intentarán replicar un ángulo articular predeterminado, y se registrará el error absoluto (en grados). La medida de resultado es el cambio en el error de reproducción del ángulo a lo largo del tiempo.
Baseline, 1 mes, 3 meses
Cambio en el Grosor del Músculo y Tendón Supraespinoso
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses
Se utilizará la ecografía para medir el grosor del músculo y del tendón del supraespinoso. El resultado examina los cambios estructurales a lo largo del tiempo y compara las diferencias entre los grupos de tratamiento.
Baseline, 1 mes, 3 meses
Cambio en el Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
El rango de movimiento activo del hombro (flexión, abducción, rotación interna y externa) se medirá con un goniómetro. El resultado es el cambio en los valores de ROM desde el inicio hasta los 3 meses.
Línea de base, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Genç, MD, Ankara Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el estudio incluye información clínica identificable recopilada en un entorno de centro único, y las actuales normativas institucionales y nacionales de protección de datos no permiten la distribución externa de conjuntos de datos a nivel de paciente. Solo estarán disponibles resultados agregados previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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