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Un estudio de ASP2246 para personas que tienen problemas de movimiento causados por una lesión cerebral después de un accidente cerebrovascular

8 de julio de 2026 actualizado por: Astellas Pharma Inc

Estudio multicéntrico de Fase 1/2, abierto, de escalada de dosis seguido de un estudio de expansión de dosis aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de ASP2246 en participantes adultos con disfunción motora asociada a accidente cerebrovascular isquémico de subagudo tardío a crónico debido a infarto del área de perforadores supratentoriales

Este estudio es para adultos que tienen dificultad para moverse unos meses después de un accidente cerebrovascular. En este estudio, se administrará ASP2246 a personas por primera vez. Esto se conoce como un estudio "primero en humanos".

Los principales objetivos del estudio son verificar la seguridad de ASP2246, qué tan bien lo toleran las personas y encontrar dosis adecuadas de ASP2246 para usar más adelante en este estudio y en estudios futuros.

Este estudio tiene 2 partes. En la Parte 1, las personas se someterán a cirugía cerebral. Durante la cirugía, diferentes grupos pequeños de personas recibirán una dosis de ASP2246 que irá de baja a alta. Cada dosis se administrará lentamente a través de un tubo especial en la parte dañada del cerebro (infusión parenquimatosa intracerebral). Se registrarán cualquier problema médico en cada dosis. Esto se hace para encontrar dosis adecuadas para usar en la Parte 2 del estudio.

En la Parte 2, otros grupos diferentes de personas se someterán al mismo tipo de cirugía cerebral. Algunas personas recibirán una dosis más alta de ASP2246 y otras recibirán una dosis más baja de ASP2246. Estas son las dosis de la Parte 1. Además, otro grupo de personas no recibirá ASP2246 durante la cirugía cerebral. Esto se conoce como un procedimiento simulado. Esto se hace para que ni las personas que participan en la Parte 2 ni los médicos del estudio (excepto los cirujanos) sepan quién recibirá ASP2246.

Después de la cirugía cerebral, se observará a las personas durante aproximadamente 2 semanas. Después de esto, recibirán fisioterapia y continuarán con controles de seguridad durante aproximadamente 1 año después de su cirugía cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kyoto, Japón
        • Reclutamiento
        • Kyoto University Hospital
      • Tokushima, Japón
        • Reclutamiento
        • Tokushima University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón
        • Reclutamiento
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japón
        • Reclutamiento
        • Toyama University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe haber sufrido un infarto cerebral isquémico al menos 3 meses, pero no más de 12 meses, antes de firmar el consentimiento informado. Este ictus debe ser el primer ictus del participante.
  • El participante presenta disfunción neuromotora actual con una puntuación en la escala de Rankin modificada (mRS) entre 2 y 4 en el cribado.
  • El participante tiene una puntuación en la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la extremidad superior (ES) ≥ 20 a ≤ 50 y una puntuación FMA para la extremidad inferior (EI) < 21 en el cribado.
  • El participante tiene un infarto en el área de los vasos perforantes supratentoriales (infarto lacunar único o enfermedad ateromatosa de rama [BAD]), evaluado clínicamente y mediante resonancia magnética (RM) en el cribado.
  • El participante ha completado la fase de rehabilitación de recuperación tras el infarto cerebral y no se espera una mejora espontánea durante el período del estudio.
  • El participante está dispuesto y es físicamente capaz de participar en la terapia de rehabilitación designada durante el período del estudio.

  • La participante femenina no está embarazada y se aplica al menos una de las siguientes condiciones:

    • No es una mujer con potencial de gestación (MCP)
    • MCP que tiene una prueba de embarazo en orina o suero negativa en el cribado (exclusivo de Japón: con una entrevista médica) y acepta seguir las pautas anticonceptivas desde el momento de dar el consentimiento informado hasta al menos 180 días después de la cirugía.
  • La participante femenina no debe estar amamantando o lactando desde el cribado y hasta 180 días después de la cirugía.
  • La participante femenina no debe donar óvulos tras someterse a la cirugía y hasta 180 días después de la cirugía.
  • El participante masculino debe aceptar usar anticoncepción con pareja(s) femenina(s) con potencial de gestación (incluida la pareja que amamanta) durante un mínimo de 180 días después de la cirugía.
  • El participante masculino debe aceptar mantenerse abstinente o usar preservativo con pareja(s) embarazada(s) durante un mínimo de 180 días después de la cirugía.
  • El participante masculino no debe donar esperma durante un mínimo de 180 días después de la cirugía.
  • El participante acepta no participar en otro estudio intervencionista (incluida la rehabilitación) mientras recibe la intervención del estudio/participa hasta 52 semanas en el presente estudio.
  • El participante acepta que el uso de antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes orales o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) será determinado por el personal médico local de acuerdo con las Guías de Farmacia Clínica 2022 del American College of Chest Physicians y las Guías Japonesas para el Manejo del Ictus 2021. Las guías japonesas especifican que no se deben reiniciar antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes orales o AINE después de la cirugía hasta que se revisen los resultados de la RM craneal o la tomografía computarizada (TC) del día 1 y se considere seguro reiniciar la medicación.

Criterios de exclusión:

  • El participante tiene un volumen de infarto cerebral > 3,4 cm³ o < 0,37 cm³, medido por RM (se acepta el uso de una lectura central o local).
  • El participante tiene una hemorragia intracerebral o intracraneal primaria.
  • El participante tiene antecedentes de malignidad del sistema nervioso central (SNC) o presencia conocida de cualquier malignidad, a menos que esté en remisión > 5 años. Excepción: El participante con cáncer de piel de células basales o escamosas que ha sido tratado con éxito se considerará elegible incluso si ha estado en remisión < 5 años.
  • El participante tenía disfunción motora con mRS > 2 antes del inicio del ictus (mRS premórbido).
  • El participante tiene antecedentes de convulsiones.
  • El participante tiene contracturas aparentes que impiden el movimiento articular en hombro, codo, antebrazo, muñeca, mano, cadera, rodilla o tobillo.
  • Participante con espasticidad de grado 2 o superior en la escala de Ashworth modificada.
  • El participante tiene cualquier otra enfermedad neurológica, neuromuscular u ortopédica que limite la función motora.
  • El participante tiene una infección activa.
  • El participante tiene antecedentes o diagnóstico actual de inmunodeficiencia.
  • Se ha considerado que el participante tiene un alto riesgo de ictus recurrente durante el período del estudio (por ejemplo, antecedentes familiares muy sugestivos de enfermedad cerebrovascular hereditaria, como la enfermedad de moyamoya y la arteriopatía cerebral autosómica dominante con infartos subcorticales y leucoencefalopatía).
  • El participante tiene una enfermedad sistémica no controlada, que incluye, entre otras, hipertensión (presión arterial sistólica > 150 mmHg o presión arterial diastólica > 95 mmHg), hipertensión resistente (presión arterial sistólica [PAS] ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica [PAD] ≥ 90 mmHg en un participante que toma 3 o más medicamentos para la hipertensión), trastornos hemorrágicos, hipercoagulabilidad, diabetes, insuficiencia renal, hepática o cardíaca, obesidad mórbida o apnea del sueño no controlada.
  • El participante tiene hallazgos positivos en las pruebas de malignidad oculta, a menos que se confirme una etiología no maligna.
  • El participante tiene una enfermedad psiquiátrica mayor no controlada, incluida depresión (puntuación de Hamilton > 14).
  • El participante tiene presencia de craneotomía (sin reemplazo del colgajo óseo) u otra contraindicación para la cirugía estereotáxica.
  • El participante tiene signos y síntomas de herniación intracraneal o aumento de la presión intracraneal.
  • Participante con antecedentes de, o evidencia en el electrocardiograma (ECG) sugestiva de, infarto de miocardio reciente (dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía), disritmia mayor, fibrilación auricular o insuficiencia cardíaca congestiva.
  • El participante tiene trastornos relacionados con sustancias y adictivos según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5, incluido el consumo de drogas o alcohol.
  • El participante tiene contraindicaciones para la RM o el(los) agente(s) de contraste de RM.
  • El participante tiene una puntuación en la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) < 26.
  • El participante tiene antecedentes de intento(s) de suicidio, comportamiento suicida o ideación suicida (indicado por una respuesta 'sí' a las preguntas 4 o 5 de la parte de ideación suicida de la escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia [C-SSRS]) dentro de los 12 meses previos a la inscripción en el estudio, o que se evalúa en el cribado que tiene un riesgo significativo de suicidio.
  • El participante tiene antecedentes de uso de warfarina o anticoagulante oral directo (ACOD). Excepción: El participante se considerará elegible si la medicación se suspendió al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio, y la fuente embólica se ha resuelto sin recurrencia.
  • El participante tiene antecedentes de uso de fármacos neurolépticos. Excepción: El participante se considerará elegible si está libre de medicación neuroléptica durante al menos 6 meses y sus síntomas psiquiátricos siguen siendo leves, estables y no cumplen los criterios de exclusión.
  • El participante tiene antecedentes de uso de fármacos antiepilépticos para convulsiones. Nota: Para el participante que ha usado o está usando medicamentos antiepilépticos para afecciones distintas a las convulsiones, se debe realizar una evaluación de riesgos detallada para determinar la elegibilidad.
  • El participante ha recibido inyección de toxina botulínica, inyección de fenol, baclofeno intratecal o cualquier otro tratamiento intervencionista para la espasticidad (excepto ortesis y férulas) dentro de los 3 meses anteriores.
  • El participante tiene antecedentes presentes o previos de participación en un estudio con ASP2246.
  • El participante ha recibido cualquier terapia en investigación dentro de los 28 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes del cribado.
  • El participante tiene una función orgánica inadecuada indicada por los valores de laboratorio en el cribado.
  • El participante tiene cualquier condición que lo haga inadecuado para la participación en el estudio.
  • El participante tiene hipersensibilidad conocida o sospechada a ASP2246 o cualquier componente de la formulación utilizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ASP2246 Escalación de Dosis (Parte 1)
Los participantes se someterán a cirugía cerebral estereotáctica y recibirán niveles de dosis secuenciales de una única infusión parenquimatosa intracerebral de ASP2246. Los participantes se someterán a terapia de rehabilitación.
Droga: ASP2246
Infusión parenquimatosa intracerebral mediante cánula SmartFlow Neuro.
Procedimiento: Cirugía cerebral
Cirugía cerebral estereotáctica
Otro: Terapia de rehabilitación
Rehabilitación 3 días por semana durante hasta 12 semanas.
Experimental: Expansión de dosis ASP2246 (Parte 2)
Los participantes se someterán a cirugía cerebral estereotáctica y recibirán una única infusión parenquimatosa intracerebral de ASP2246. La dosis se seleccionará a partir de la Escalada de Dosis (Parte 1). Los participantes se someterán a terapia de rehabilitación.
Droga: ASP2246
Infusión parenquimatosa intracerebral mediante cánula SmartFlow Neuro.
Procedimiento: Cirugía cerebral
Cirugía cerebral estereotáctica
Otro: Terapia de rehabilitación
Rehabilitación 3 días por semana durante hasta 12 semanas.
Comparador falso: Expansión de Dosis Simulada (Parte 2)
Los participantes se someterán a una cirugía simulada y a terapia de rehabilitación.
Otro: Terapia de rehabilitación
Rehabilitación 3 días por semana durante hasta 12 semanas.
Procedimiento: Cirugía simulada
Cirugía simulada sin incisión de la duramadre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas

Un EA es cualquier acontecimiento médico desfavorable en un paciente o participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se considera relacionado con la intervención del estudio.

Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio. Esto incluye eventos relacionados con el comparador, si es aplicable, y eventos relacionados con los procedimientos (del estudio).

Un EATC se define como un EA observado hasta 52 semanas después de la cirugía el día 1.
Hasta 52 semanas
Número de participantes con Eventos Adversos Graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Una reacción adversa grave (SAE) se define como cualquier acontecimiento médico desfavorable que, a cualquier dosis: resulta en muerte, es potencialmente mortal, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento u otras situaciones.
Hasta 52 semanas
Número de participantes con un evento adverso de interés especial (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Un AESI incluye hemorragia intracraneal, edema cerebral (local o extenso), meningitis/encefalitis/encefalopatía (infecciosa o aséptica), convulsiones, empeoramiento o aparición de nuevos déficits neurológicos, neoplasias intracraneales/ formaciones tumorales y reacciones inmunogénicas.
Hasta 52 semanas
Número de participantes con ideación suicida y/o comportamiento evaluado mediante la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
La C-SSRS es una herramienta validada y administrada por clínicos que se utiliza para evaluar la ideación y el comportamiento suicida. Se informará el número de participantes que hayan dado una respuesta afirmativa a los 5 ítems de ideación suicida (1. Deseo de estar muerto, 2. Pensamientos suicidas activos no específicos, 3. Ideación suicida activa con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar, 4. Ideación suicida activa con cierta intención de actuar, sin plan específico, 5. Ideación suicida activa con plan específico e intención) y/o a los 5 ítems de comportamiento suicida (1. Actos o comportamientos preparatorios, 2. Intento abortado, 3. Intento interrumpido, 4. Intento real, 5. Suicidio consumado).
Hasta 52 semanas
Number of participants with Dose-Limiting Toxicity (DLT)
Periodo de tiempo: Up to 2 Weeks
A DLT will be defined as an Adverse Event (AE) ≥ 3 Grade that occurs during the 2-week DLT evaluation period and is attributed to study intervention or surgical procedure. This determination will be based on the investigator's initial assessment of causality and will be confirmed by the Dose Escalation and Safety Committee (DESC). A Grade 3 AE is defined as a severe or medically significant event that is not immediately life-threatening, but may cause hospitalization or prolongation of hospitalization, be disabling, or limit a patient's ability to perform self-care activities of daily living (ADL).
Up to 2 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Farmacocinética (PK) de ASP2246 en sangre total: Área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) desde el momento de la administración extrapolada al tiempo infinito (AUCinf)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará el AUCinf a partir de las muestras de sangre completa de PK recogidas.
Hasta 52 semanas
Farmacocinética de ASP2246 en sangre total: AUC desde el momento de la administración hasta el momento de la última concentración medible (AUClast)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará el AUClast a partir de las muestras de sangre total de farmacocinética recogidas.
Hasta 52 semanas
PK de ASP2246 en sangre total: concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará Cmax a partir de las muestras de sangre total de PK recolectadas.
Hasta 52 semanas
PK del ASP2246 en plasma: AUCinf
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará el AUCinf a partir de las muestras de plasma PK recogidas.
Hasta 52 semanas
PK de ASP2246 en plasma: AUClast
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará el AUClast a partir de las muestras de plasma de PK recogidas.
Hasta 52 semanas
PK de ASP2246 en plasma: Cmax
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará la Cmax a partir de las muestras de plasma PK recogidas.
Hasta 52 semanas
Número de participantes con anticuerpos anti-poli(etilenglicol) (PEG)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Se registrará el estado de anticuerpos anti-PEG a partir de las muestras de suero recogidas.
Hasta 52 semanas
Número de participantes con anticuerpos anti-factor de transcripción de diferenciación neurogénica 1 (NeuroD1)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
El estado del anticuerpo Anti-NeuroD1 se registrará a partir de las muestras de suero recolectadas.
Hasta 52 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA) (función motora)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 24 y Semana 52
La FMA consta de cinco dominios: función motora, función sensorial, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular, evaluando un total de 155 ítems. En este estudio, solo se utilizará la puntuación de función motora para capturar cambios específicos motores. La puntuación de función motora oscila entre 0 (hemiplejía) y 100 puntos (función motora normal), combinando las puntuaciones de la evaluación de la extremidad superior (EE) y la evaluación de la extremidad inferior (EI).
Baseline, Semana 24 y Semana 52
Cambio desde el valor basal en la puntuación total de la FMA-UE
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 24 y Semana 52
La FMA-UE evalúa los movimientos del hombro, codo, antebrazo, muñeca, mano, así como la coordinación y las acciones reflejas.
Baseline, Semana 24 y Semana 52
Cambio desde el valor basal en la puntuación total de FMA-LE
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 24 y Semana 52
FMA-LE evalúa los movimientos de la cadera, la rodilla y el tobillo, así como la coordinación y las acciones reflejas.
Baseline, Semana 24 y Semana 52
Número de participantes con una disminución de al menos 1 punto desde el inicio del estudio en la puntuación de la escala modificada de Rankin (mRS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 24 y Semana 52
La mRS va de 0 (sin síntomas) a 6 (fallecido), abarcando niveles de discapacidad desde la independencia total hasta la dependencia severa.
Baseline, Semana 24 y Semana 52
Cambio desde el inicio en la puntuación mRS
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 24 y Semana 52
La mRS varía de 0 (sin síntomas) a 6 (fallecido), capturando niveles de discapacidad desde la independencia completa hasta la dependencia grave.
Línea de base, Semana 24 y Semana 52
Cambio desde el valor basal en la respuesta de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Línea base y hasta el Día 8
Las citocinas se medirán mediante inmunoensayo con detección de fluorescencia. La concentración se registrará a partir de muestras de suero recogidas.
Línea base y hasta el Día 8
Change from baseline in complement activation
Periodo de tiempo: Baseline and up to Day 8
Complement activation components will be measured using immunoassay with fluorescence detection. Concentration will be recorded from the plasma samples collected.
Baseline and up to Day 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Investigadores

  • Director de estudio: Associate Medical Director, Astellas Pharma Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2246-CL-0101
  • jRCT2033250653 (Identificador de registro: jRCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se prevé el acceso a los datos anonimizados a nivel de participante individual recogidos durante el estudio, además de la documentación de apoyo relacionada con el estudio, para los estudios realizados con indicaciones y formulaciones de productos aprobados, así como para los productos cuya desarrollo se haya interrumpido. Los estudios realizados con indicaciones o formulaciones de productos que sigan activos en desarrollo se evalúan tras la finalización del estudio para determinar si los datos individuales de los participantes pueden compartirse. Se pueden encontrar más detalles sobre la política de intercambio de datos de Astellas en https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/.

Marco de tiempo para compartir IPD

El acceso a los datos a nivel de participante se ofrece a los investigadores después de la publicación del manuscrito principal (si procede) y está disponible siempre que Astellas tenga autoridad legal para proporcionar los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben presentar una propuesta para realizar un análisis científicamente relevante de los datos del estudio. La propuesta de investigación es revisada por un Panel de Investigación Independiente. Si la propuesta es aprobada, se proporciona acceso a los datos del estudio en un entorno seguro para compartir datos tras la recepción de un Acuerdo para Compartir Datos firmado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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