Eficacia comparativa de la monoterapia con ruxolitinib frente a su combinación con tacrolimus y corticosteroides en el tratamiento del vitíligo: un ensayo controlado aleatorizado

El vitíligo es un trastorno cutáneo autoinmune adquirido caracterizado por la destrucción selectiva de melanocitos, lo que resulta en máculas y parches despigmentados que afectan la piel, el cabello y las mucosas. La afección afecta aproximadamente al 0,5-2% de la población mundial y puede ocurrir por igual en ambos sexos. Más allá de sus manifestaciones cutáneas, el vitíligo tiene un profundo impacto psicosocial, que a menudo conduce a una disminución de la autoestima y un deterioro de la calidad de vida.

La patogénesis del vitíligo es multifactorial, involucrando susceptibilidad genética, estrés oxidativo, desregulación inmunitaria y apoptosis de melanocitos. El aumento de especies reactivas de oxígeno juega un papel fundamental en el desencadenamiento del daño a los melanocitos, particularmente en individuos genéticamente predispuestos. Las terapias convencionales, que incluyen corticosteroides tópicos, inhibidores de la calcineurina y fototerapia, a menudo producen resultados variables con recaídas frecuentes.

El ruxolitinib, un inhibidor tópico de la quinasa Janus (JAK), representa una terapia dirigida novedosa que modula la vía de señalización JAK-STAT involucrada en la señalización de citocinas inflamatorias. Ha demostrado una eficacia prometedora y un perfil de seguridad aceptable en el vitíligo no segmentario. Si bien la monoterapia con ruxolitinib es efectiva, los posibles beneficios sinérgicos de combinarla con otros inmunomoduladores tópicos como el tacrolimus o los corticosteroides tópicos siguen siendo insuficientemente estudiados.

Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar la efectividad clínica de la monoterapia con ruxolitinib con su terapia de combinación utilizando tacrolimus o corticosteroides tópicos. El estudio se llevará a cabo en el departamento de dermatología ambulatoria de la Universidad de Ciencias de la Salud Dow, Karachi, durante un período de seis meses.

Se inscribirá un total de 120 pacientes adultos de 18 a 65 años con vitíligo no segmentario que involucre menos del 10% de la superficie corporal. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos:

Grupo A: Crema de ruxolitinib tópica dos veces al día Grupo B: Pomada de tacrolimus al 0,1% por la mañana más crema de ruxolitinib por la noche Grupo C: Crema de fluticasona tópica al 0,05% por la mañana más crema de ruxolitinib por la noche Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio y en las semanas 4, 8, 16 y 24. La eficacia del tratamiento se evaluará utilizando el Índice de Gravedad del Área de Vitíligo (VASI), la estadificación del Grupo de Trabajo Europeo del Vitíligo (VETF) y las puntuaciones de la Evaluación Global del Médico. La seguridad se evaluará mediante el monitoreo de efectos adversos durante toda la duración del estudio.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa y la seguridad de la terapia tópica combinada versus la monoterapia con ruxolitinib, lo que podría guiar estrategias de tratamiento mejoradas para pacientes con vitíligo.