Sammenlignende effektivitet af Ruxolitinib-monoterapi versus dets kombination med Tacrolimus og Kortikosteroider i behandlingen af vitiligo: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Vitiligo er en erhvervet autoimmun hudlidelse karakteriseret ved selektiv ødelæggelse af melanocytter, hvilket resulterer i depigmenterede makler og områder, der påvirker huden, håret og slimhinderne. Sygdommen rammer omkring 0,5-2% af den globale befolkning og kan forekomme lige hyppigt hos begge køn. Ud over sine kutane manifestationer har vitiligo en dybtgående psykosocial effekt, der ofte fører til reduceret selvværd og nedsat livskvalitet.

Patogenesen af vitiligo er multifaktoriel og involverer genetisk disposition, oxidativ stress, immun dysregulering og melanocyt apoptose. Forhøjede reaktive oxygenarter spiller en afgørende rolle i at udløse melanocyt skade, især hos genetisk disponerede individer. Konventionelle terapier, herunder topikale kortikosteroider, calcineurin-hæmmere og fototerapi, giver ofte variable resultater med hyppig tilbagefald.

Ruxolitinib, et topikalt Janus kinase (JAK) hæmmer, repræsenterer en ny målrettet terapi, der modulerer JAK-STAT-signalvejen involveret i inflammatorisk cytokin signalering. Det har demonstreret lovende effektivitet og en acceptabel sikkerhedsprofil ved ikke-segmentel vitiligo. Mens ruxolitinib monoterapi er effektiv, er de potentielle synergistiske fordele ved at kombinere det med andre topikale immunmodulatorer som tacrolimus eller topikale kortikosteroider stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne den kliniske effektivitet af ruxolitinib monoterapi med dens kombinationsterapi ved brug af tacrolimus eller topikale kortikosteroider. Studiet vil blive gennemført på dermatologiafdelingen for ambulante patienter ved Dow University of Health Sciences, Karachi, over en periode på seks måneder.

I alt 120 voksne patienter i alderen 18-65 år med ikke-segmentel vitiligo, der involverer mindre end 10% af kropsoverfladearealet, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper:

Gruppe A: Topikal ruxolitinib creme to gange dagligt Gruppe B: Tacrolimus 0,1% salve om morgenen plus ruxolitinib creme om aftenen Gruppe C: Topikal fluticason 0,05% creme om morgenen plus ruxolitinib creme om aftenen Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline og ved uge 4, 8, 16 og 24. Behandlingseffektivitet vil blive evalueret ved hjælp af Vitiligo Area Severity Index (VASI), Vitiligo European Task Force (VETF) stadieinddeling og Physician Global Assessment scorer. Sikkerhed vil blive vurderet ved overvågning af bivirkninger gennem hele undersøgelsens varighed.

Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for den sammenlignende effektivitet og sikkerhed af kombineret topikal terapi versus ruxolitinib monoterapi, hvilket potentielt kan vejlede forbedrede behandlingsstrategier for patienter med vitiligo.