Oportunidades perdidas para la equidad de vacunas (MOVE)
A pesar del impacto abrumador de las vacunas en la salud infantil y el tremendo progreso en la cobertura de vacunas a nivel mundial, persisten los desafíos de las inequidades en las vacunas. Oportunidades perdidas para la vacunación (MOV) se define como cualquier contacto con los servicios de salud por parte de una persona que es elegible para la vacunación que no resulta en la administración de las vacunas recomendadas. Esto es común en varios países y presenta una ventana de oportunidad para brindar servicios de vacunación a los niños vulnerables que acceden a los centros de atención médica.
El propósito general de este proyecto es reducir las oportunidades perdidas de vacunación al enfocarse en niños hospitalizados que son vulnerables a resultados de salud deficientes, pero que también tienen fácil acceso al sistema de atención médica. El equipo de investigación propone implementar las Oportunidades Perdidas para la Equidad en la Vacunación (MOVE), una intervención para mejorar la oportunidad y la cobertura de vacunación, y aumentar la demanda de servicios de vacunación, a través de una combinación de sensibilización de los cuidadores de niños y trabajadores de la salud, captura manual de datos de vacunación en el sala y recursos de vacunación reutilizados. La estrategia involucra a las partes interesadas clave en el diseño de la intervención a través de un taller de creación conjunta; su participación en el diseño y ejecución de la intervención mejorará la sostenibilidad a largo plazo. Esta intervención se basa en los sistemas de salud existentes y, cuando se amplía, puede abordar las desigualdades en la cobertura de vacunación en la población general, sin ejercer una presión adicional sobre el sistema de salud en términos de mano de obra o recursos financieros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto piloto está estructurado como un análisis previo y posterior de una estrategia de implementación para abordar las oportunidades perdidas de vacunación (MOV) entre los niños hospitalizados en India y Nigeria. India y Nigeria tienen tasas similares de oportunidades perdidas de vacunación y discrepancias similares con el seguimiento de los registros de vacunación cuando un niño está en el hospital. El equipo de investigación tiene la intención de recopilar los mismos datos previos tanto en India como en Nigeria, implementar la misma intervención en ambos países y recopilar los mismos datos posteriores en ambos sitios de estudio.
La pre-intervención, la intervención y la post-intervención se describen a continuación.
Período de Pre-Intervención: Los primeros tres meses del proyecto constituyen el período de pre-intervención, y consistirán en un análisis situacional que evaluará la carga de MOV así como las barreras y facilitadores para reducir MOV. Los participantes elegibles se inscribirán después de dar su consentimiento informado. Los procedimientos incluirían la verificación de las tarjetas de vacunación y los registros médicos al ingreso y al alta, la realización de entrevistas detalladas con los padres o cuidadores durante el curso del hospital y la administración de cuestionarios estructurados al personal de atención médica del hospital crucial para el cuidado de niños hospitalizados y la provisión de vacunas.
Intervención: Se iniciará con un taller de co-creación donde se discutirán los resultados del periodo de pre-intervención y se implementará la intervención MOV. En resumen, la intervención incluirá cuatro componentes que son: (1) Difundir (concientización sobre la vacunación entre los proveedores de atención médica y los cuidadores de niños); (2) Documento (estado de vacunación); (3) Despliegue (vacunas); y (4) Alta (brindar consejos/referencias para ponerse al día y vacunas de rutina).
Usando un enfoque de diseño centrado en el ser humano, el equipo de investigación diseñará una intervención, respaldada por los proveedores de atención médica locales y las partes interesadas, que será implementada principalmente por el personal de atención médica del hospital existente. El personal de investigación desempeñará un papel en la recopilación de datos con fines de seguimiento, pero no desempeñará un papel en la implementación de la intervención.
Período posterior a la intervención: la recopilación continua de datos después de que se inicie y continúe la intervención MOV constituirá el período "posterior a la intervención". Durante este período, los recopiladores de datos recopilarán los mismos datos que se recopilan en la preintervención. El equipo de investigación tiene la intención de comparar los resultados de nuestros datos previos y posteriores a la intervención, para determinar si esta intervención ha reducido la cantidad de niños que no reciben vacunas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre las edades de 0-23 meses que son admitidos en la unidad de emergencia o hospitalización del hospital
- El cuidador tiene acceso a la tarjeta de vacunación del niño o tiene conocimiento directo del historial de vacunación del niño
- Cuidador dispuesto a dar su consentimiento informado para el estudio
Criterio de exclusión:
- Condición de salud que impide el uso de vacunas, como una inmunodeficiencia primaria o secundaria, como VIH, cáncer que requiere quimioterapia o terapia con esteroides en curso
- Alergias o contraindicaciones a alguna vacuna (o componente de la misma) del calendario nacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención MOV
Diseño preintervención y postintervención
|
Este paquete de intervenciones tiene cuatro componentes que incluyen: (1) Difundir (concientización sobre la vacunación entre los proveedores de atención médica y los cuidadores de niños); (2) Documento (estado de vacunación); (3) Despliegue (vacunas); y (4) Alta (brindar consejos/referencias para ponerse al día y vacunas de rutina).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de niños que recibieron el alta hospitalaria con todas las vacunas
Periodo de tiempo: tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
El número de vacunas completas al ingreso + el número que recibió la vacunación de recuperación mientras estaba en el hospital, y hasta la fecha del alta / el número de todos los niños inscritos.
Este resultado mide el resultado deseado de la cobertura total de vacunación entre los niños que pasan por los establecimientos de salud para pacientes hospitalizados.
Este es el principal resultado de interés y se comparará en las fases de preintervención y posintervención.
|
tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
|
Niños parcialmente vacunados o no vacunados al ingreso
Periodo de tiempo: tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
Esta es la proporción de niños que no están vacunados al momento de la admisión al hospital.
|
tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
|
Proporción de niños subvacunados considerados "oportunidades perdidas de vacunación"
Periodo de tiempo: tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
El número de niños elegibles que no reciben las vacunas de recuperación debidas antes del alta hospitalaria / el número de niños identificados como subvacunados al ingreso al hospital.
|
tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
|
Proporción de todos los niños inscritos en el momento de la admisión que recibieron consejos de vacunación
Periodo de tiempo: tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
El número de todos los niños inscritos en el momento de la admisión que reciben asesoramiento y/o remisiones relacionados con la vacunación durante la estadía en el hospital / el número de todos los niños inscritos que participan en el estudio.
|
tiempo de admisión al alta (alrededor de 1-2 semanas)
|
|
Proporción de niños con vacunación incompleta atrapados después del alta
Periodo de tiempo: tiempo de admisión (alrededor de 1-2 semanas) a 1 mes después del alta
|
El número de niños vacunados de forma incompleta al alta hospitalaria que se ponen al día con las vacunas dentro de 1 a 4 semanas del alta hospitalaria / el número de niños identificados como subvacunados al alta hospitalaria.
|
tiempo de admisión (alrededor de 1-2 semanas) a 1 mes después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I1429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .