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Eficacia de la alimentación restringida diurna de 12 semanas sobre la esteatosis hepática de la obesidad (CHRONOSTEATOSI)

24 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Eficacia de la Restricción Alimentaria Diurna de 12 Semanas sobre la Esteatosis Hepática en la Obesidad: Ensayo Aleatorizado, Abierto, de Grupos Paralelos, Controlado de Superioridad _ CHRONOSTEATOSIS

El objetivo de este estudio es demostrar que una alimentación restringida en el tiempo de ≤ 8 horas (es decir, ayunar al menos 16 horas al día), sin centrarse en reducir la ingesta calórica, reduce la grasa intrahepática en pacientes con obesidad y Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica (MASLD).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es un problema de salud creciente. El aumento de la obesidad está impulsando la creciente prevalencia de la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD, anteriormente llamada enfermedad del hígado graso no alcohólica o NAFLD).

La cronobiología ha revelado nuevos factores de riesgo para la enfermedad metabólica, incluida la MASLD. Los estudios de prueba de concepto mostraron que la alimentación restringida en el tiempo (TRE), una intervención dietética que implica períodos de ayuno más largos (típicamente > 12 h por día) sin restricción calórica, reprograma el metabolismo favorablemente. El estado del arte ahora justifica ensayos clínicos en poblaciones clínicas.

El objetivo de este estudio aleatorizado, de grupos paralelos y controlado es probar la eficacia de la Alimentación Restringida en el Tiempo (TRE) implementada con asesoramiento dietético y una aplicación móvil dedicada en comparación con la atención habitual. El criterio de valoración principal es la evolución del contenido de grasa hepática cuantificado por Imagen de Resonancia Magnética (IRM).

Se incluirán pacientes que presenten todos los criterios de inclusión sin criterios de no inclusión y se programará una Imagen de Resonancia Magnética del hígado. La aleatorización se realizará dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión una vez obtenidos los resultados de la IRM. Solo los pacientes que muestren una Fracción de Grasa de Densidad Protónica por Resonancia Magnética (MRI-PDFF) > o igual al 8% serán aleatorizados. Otros pacientes serán retirados del estudio antes de la aleatorización.

Después de la aleatorización, ambos grupos se beneficiarán de la atención estándar para el manejo de la obesidad y la evaluación metabólica. Ambos grupos se beneficiarán de asesoramiento dietético para lograr una dieta equilibrada (sin restricción calórica) y aumentar la actividad física según lo recomendado. Este asesoramiento se realizará mediante llamadas telefónicas semanales de un dietista centralizado durante un período de 12 semanas. Ambos grupos de pacientes usarán una aplicación móvil para registrar diariamente la hora de la primera ingesta de alimentos y la hora de la última ingesta de alimentos (a través de fotos con marca de tiempo de la primera y última comida). Esto permitirá conocer la duración del período de alimentación del paciente por 24 horas.

La diferencia entre los 2 grupos de pacientes es solo que, en el brazo experimental (TRE), los pacientes recibirán instrucciones adicionales para reducir el tiempo de ingesta diaria de alimentos a una ventana de 8 horas al día o menos y, por lo tanto, aumentar el ayuno diario a al menos 16 horas. Este coaching se realizará durante las llamadas telefónicas semanales de un dietista centralizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49993
        • Aún no reclutando
        • CHU Angers
        • Investigador principal:
          • Agnes SALLE, MD
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33404
        • Aún no reclutando
        • CHU Bordeaux
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Blandine GATTA-CHERIFI, MD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Aún no reclutando
        • CHU Dijon-Bourgogne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie-Claude BRINDISI, MD
      • Lyon, Francia, 69495
        • Aún no reclutando
        • Chu Lyon
        • Investigador principal:
          • Cyrielle CAUSSY, MD
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13000
        • Aún no reclutando
        • CHU Marseille
        • Investigador principal:
          • Bénédicte GABORIT, MD
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Aún no reclutando
        • CHU Montpellier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antoine AVIGNON, MD
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes
        • Investigador principal:
          • david jacobi
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claire CARETTE, MD
      • Rennes, Francia, 35000
        • Aún no reclutando
        • Chu Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ronan THIBAULT, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 30,0 y 49,9 kg/m²
  • Edad entre 18 y 65 años (límites incluidos)
  • Sedentario (actividad física de baja intensidad inferior a 1 hora por semana) o moderadamente activo (ejercicio moderado de 1 a 2 horas por semana). Criterios autodeclarados.
  • Peso estable durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio (ganancia o pérdida <4 kg). Criterios autodeclarados.
  • Capaz de dar consentimiento informado por escrito
  • Intervalo de alimentación autodeclarado > 12 horas al día
  • Sujeto que posee un smartphone con acceso a internet y acepta utilizarlo en el estudio
  • Afiliación al sistema de seguridad social francés o beneficiario de dicho sistema
  • Parámetro de Atenuación Controlada de Fibroscan® (CAP) > 300 dB/ms
  • Serologías de hepatitis B y C negativas (o que muestren infección pasada o inmunización protectora)

Criterios de exclusión:

  • Consumo de alcohol > 20 g/día
  • Trabajadores de turno nocturno o trabajadores con turnos rotativos
  • Fumadores
  • Paciente con diabetes si la HbA1c no está en el objetivo (<7%) y/o utiliza un medicamento no autorizado)
  • Enfermedad hepática crónica distinta de la EHGNA
  • Enfermedad hepática grave (cirrosis, carcinoma hepatocelular)
  • Enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca crónica clasificada como Clase III o IV de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA))
  • Enfermedad renal grave con CKD-EPI<30 mL/min/1,73m²
  • Inicio de tratamiento hormonal durante el período del estudio
  • Medicamentos que afectan el peso o el balance energético

  • Resonancia Magnética (RM) no posible debido a las características antropométricas del paciente. Cualquiera de los siguientes:

    • Circunferencia abdominal y/o torácica con brazos superior a 200 cm
    • Diámetro sagital (o altura abdominal, es decir, la distancia entre el dorso y el ápice del abdomen, que se midió en decúbito supino en el punto medio entre la cresta ilíaca y la última costilla) superior a 70 cm
    • Peso corporal superior a 160 kg
  • RM no posible debido a lo siguiente (se deberá completar un formulario de evaluación de seguridad para RM para la inclusión): presencia de marcapasos o desfibrilador cardíaco o catéter cardiovascular o neuroestimulador o una bomba implantable electrónica para inyección automática de medicamentos o una cámara implantable controlada electrónicamente. Cuerpos extraños metálicos oculares
  • Antecedentes de trastornos alimentarios graves: Trastorno por Atracón, Bulimia Nerviosa; Síndrome de alimentación nocturna
  • Menores de edad
  • Adultos bajo tutela, curatela o bajo salvaguarda judicial
  • Participación en otro ensayo clínico que pueda interferir con el estudio
  • Mujeres embarazadas o mujeres que intentan quedar embarazadas
  • Madres lactantes
  • Cualquier tratamiento que desencadene esteatosis hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación con Restricción de Tiempo
Coaching del paciente por un dietista para reducir el tiempo de ingesta diaria de alimentos a una ventana de 8 horas al día o menos y así aumentar el ayuno diario a al menos 16 horas, además del asesoramiento dietético habitual para lograr una dieta equilibrada (sin restricción calórica) y aumentar la actividad física según lo recomendado (guías actuales).
Conductual: Alimentación con Restricción de Tiempo
Coaching del paciente por un dietista para reducir el tiempo de ingesta diaria de alimentos a una ventana de 8 horas o menos al día y así aumentar el ayuno diario a al menos 16 horas, además del asesoramiento dietético habitual para lograr una dieta equilibrada (sin restricción calórica) y aumentar la actividad física según lo recomendado (pautas actuales).
Comparador activo: Solo cuidados habituales
Solo atención habitual: asesoramiento dietético habitual para lograr una dieta equilibrada (sin restricción calórica) y aumentar la actividad física según lo recomendado (pautas actuales).
Conductual: Cuidado habitual únicamente
Atención habitual: asesoramiento dietético para lograr una dieta equilibrada (sin restricción de calorías) y aumentar la actividad física según lo recomendado (guías actuales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de grasa hepática cuantificado mediante Fracción de Grasa de Densidad Protónica de Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Contenido de grasa hepática cuantificado mediante resonancia magnética con fracción de densidad de grasa de protones (MRI-PDFF) antes de la aleatorización y luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración promedio del período de alimentación por 24 horas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Duración media del período de ingesta alimentaria por 24 horas evaluada mediante los horarios autodeclarados de la primera y última ingesta de alimentos cada día de las 12 semanas de intervención. (El registro diario del horario de la primera ingesta de alimentos y del horario de la última ingesta de alimentos será realizado por todos los pacientes en la aplicación móvil dedicada mediante fotos con marca de tiempo de la primera y última ingestas)
12 semanas después de la aleatorización
Esteatosis hepática y rigidez evaluadas mediante Fibroscan
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Esteatosis hepática y rigidez evaluadas por el Parámetro de Atenuación Controlada de Fibroscan antes de la aleatorización y luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante niveles sanguíneos de aspartato aminotransferasa (ASAT) antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de aspartato aminotransferasas (ASAT) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Nivel de actividad física medido por acelerometría con un acelerómetro de reloj
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Actividad física medida mediante acelerometría con un acelerómetro de pulsera durante 7 días antes de la aleatorización, luego durante 7 días de la sexta y duodécima semana después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados antropométricos evaluados mediante el peso corporal.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Peso del paciente evaluado antes de la aleatorización, luego a las 6 y 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Resultados antropométricos evaluados mediante impedanciometría
Periodo de tiempo: 12 semanas para la aleatorización
Resultado antropométrico: grasa corporal evaluada por impedanciometría antes de la aleatorización, luego a las 6 y 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas para la aleatorización
Resultados antropométricos evaluados mediante resonancia magnética del hígado
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Porcentaje de grasa visceral y subcutánea, porcentaje de grasa muscular y superficie muscular evaluados mediante Resonancia Magnética antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas tras la aleatorización
Presión arterial medida antes de la aleatorización, luego a las 6 y 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas tras la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético evaluados a través del nivel sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c) antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de HbA1c en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético o la señalización/resistencia a la insulina evaluados mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Resultado metabólico: gasto energético en reposo evaluado mediante calorimetría indirecta antes de la aleatorización y luego a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Depresión evaluada mediante el cuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Depresión evaluada mediante el PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) antes de la aleatorización, luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Ansiedad evaluada mediante el cuestionario GAD-7
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Ansiedad evaluada mediante el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) antes de la aleatorización, y luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh antes de la aleatorización, luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) antes de la aleatorización, y luego a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Cronotipo evaluado mediante el Micro Munich ChronoType Questionnaire
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Cronotipo evaluado mediante el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (Micro) antes de la aleatorización, luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Apetito evaluado mediante el cuestionario FCQ-T-r
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Apetito evaluado mediante el Cuestionario de Antojos Alimentarios-Rasgo reducido (FCQ-T-r) antes de la aleatorización y luego a las 12 semanas posteriores a la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Ingesta calórica total y reparto de macronutrientes según evaluación mediante registro en la aplicación móvil dedicada de fotografías de las ingestas del paciente durante 3 días antes de la aleatorización, y luego durante 3 días de la sexta y duodécima semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Aparición de los siguientes eventos adversos: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, estreñimiento, mareos, fatiga e irritabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Aparición de los siguientes eventos adversos: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, estreñimiento, mareos, fatiga e irritabilidad hasta 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel sanguíneo de alanina aminotransferasa (ALAT) antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de alanina aminotransferasa (ALAT) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel sanguíneo de gamma glutamil-transpeptidasa (gamma-GT) antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de gamma glutamil-transpeptidasa (gamma-GT) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante los niveles sanguíneos de fosfatasa alcalina (ALP) antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de fosfatasas alcalinas (ALP) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas tras la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel de bilirrubina en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de bilirrubina en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el parámetro sanguíneo coeficiente de saturación de transferrina antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel del coeficiente de saturación de transferrina antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel de ferritina en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de ferritina en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el parámetro sanguíneo índice de protrombina antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de índice de protrombina antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel de hierro en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de hierro en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados hepáticos evaluados mediante el nivel de proteína C reactiva (PCR) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de proteína C-reactiva (CRP) en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados antropométricos evaluados mediante la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Circunferencia de la cintura del paciente evaluada antes de la aleatorización, luego a las 6 y 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados antropométricos evaluados mediante circunferencia de cadera.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Circunferencia de cadera del paciente evaluada antes de la aleatorización, y luego a las 6 y 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético evaluados a través del nivel de colesterol total en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de colesterol total en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético evaluados mediante el nivel sanguíneo de colesterol LDL antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de LDL-colesterol en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético evaluados mediante el nivel sanguíneo de colesterol HDL antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de colesterol HDL en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas tras la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético evaluados a través del nivel de triglicéridos en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas posteriores a la aleatorización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Nivel de triglicéridos en sangre antes de la aleatorización y a las 12 semanas después de la aleatorización.
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético o la señalización/resistencia a la insulina evaluados mediante monitorización continua de glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Monitorización continua de la glucosa en sangre durante 7 días antes de la aleatorización y durante 7 días de la sexta y de la duodécima semana después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el equilibrio energético o la señalización/resistencia a la insulina evaluados mediante la determinación de HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Evaluación del Modelo de Homeostasis de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR) calculado a partir de la glucosa basal (en ayunas) y la insulina antes de la aleatorización, luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización
Resultados metabólicos relacionados con el balance energético o la señalización/resistencia a la insulina evaluados mediante la determinación de HOMA-beta
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
Evaluación del Modelo de Homeostasis para la función de las células beta (HOMA-beta) calculado a partir de la glucosa e insulina basales (en ayunas) antes de la aleatorización y luego a las 12 semanas después de la aleatorización
12 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC21_0569

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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