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Efficacia della restrizione alimentare diurna di 12 settimane sulla steatosi epatica nell'obesità (CHRONOSTEATOSI)

24 giugno 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Efficacia di 12 settimane di Alimentazione a Tempo Limitato di Giorno sulla Steatosi Epatica nell'Obesità: Studio Randomizzato, in Aperto, a Gruppi Paralleli, Controllato di Superiorità _ CHRONOSTEATOSIS

L'obiettivo di questo studio è dimostrare che un'alimentazione a tempo limitato di ≤ 8 ore (cioè digiunare per almeno 16 ore ogni giorno), senza concentrarsi sulla riduzione dell'apporto calorico, riduce il grasso intraepatico nei pazienti con obesità e malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema di salute crescente. L'aumento dell'obesità sta guidando la crescente prevalenza della malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MASLD, precedentemente chiamata malattia del fegato grasso non alcolica o NAFLD).

La cronobiologia ha rivelato nuovi fattori di rischio per le malattie metaboliche, inclusa la MASLD. Studi proof-of-concept hanno dimostrato che l'alimentazione a tempo limitato (TRE), un intervento dietetico che prevede periodi di digiuno più lunghi (tipicamente > 12 ore al giorno) senza restrizione calorica, riprogramma il metabolismo in modo favorevole. Lo stato dell'arte ora giustifica sperimentazioni cliniche su popolazioni cliniche.

L'obiettivo di questo studio randomizzato, controllato e con gruppi paralleli è testare l'efficacia dell'Alimentazione a Tempo Limitato (TRE) implementata con coaching dietetico e un'applicazione mobile dedicata rispetto alle cure abituali. L'endpoint primario è l'evoluzione del contenuto di grasso epatico quantificato tramite Risonanza Magnetica (MRI).

I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione senza criteri di non inclusione saranno inclusi e sarà programmata una Risonanza Magnetica del fegato. La randomizzazione verrà eseguita entro 3 mesi dall'inclusione dopo aver ottenuto i risultati della MRI. Solo i pazienti che mostrano una Frazione di Grasso con Densità Protonica da Risonanza Magnetica (MRI-PDFF) > o uguale all'8% saranno randomizzati. Gli altri pazienti saranno ritirati dallo studio prima della randomizzazione.

Dopo la randomizzazione, entrambi i gruppi beneficeranno dello standard di cura per la gestione dell'obesità e la valutazione metabolica. Entrambi i gruppi beneficeranno di consulenza dietetica per raggiungere una dieta bilanciata (nessuna restrizione calorica) e aumentare l'attività fisica come raccomandato. Questa consulenza sarà effettuata tramite chiamate telefoniche settimanali di un dietista centralizzato per un periodo di 12 settimane. Entrambi i gruppi di pazienti utilizzeranno un'applicazione mobile per registrare giornalmente l'orario della prima assunzione di cibo e dell'ultima assunzione di cibo (attraverso foto con timestamp del primo e dell'ultimo pasto). Ciò permetterà di conoscere la durata del periodo alimentare del paziente per 24 ore.

La differenza tra i 2 gruppi di pazienti è solo che, nel braccio sperimentale (TRE), i pazienti saranno inoltre istruiti a ridurre il tempo di assunzione giornaliera di cibo a una finestra di 8 ore al giorno o meno e quindi aumentare il digiuno giornaliero ad almeno 16 ore. Questo coaching sarà effettuato durante le chiamate telefoniche settimanali di un dietista centralizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49993
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Angers
        • Investigatore principale:
          • Agnes SALLE, MD
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33404
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Bordeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Blandine GATTA-CHERIFI, MD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Dijon-Bourgogne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Claude BRINDISI, MD
      • Lyon, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Lyon
        • Investigatore principale:
          • Cyrielle CAUSSY, MD
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Marseille
        • Investigatore principale:
          • Bénédicte GABORIT, MD
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine AVIGNON, MD
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • CHU Nantes
        • Investigatore principale:
          • david jacobi
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire CARETTE, MD
      • Rennes, Francia, 35000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronan THIBAULT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30,0 e 49,9 kg/m²
  • Età compresa tra 18 e 65 anni (limiti inclusi)
  • Sedentario (attività fisica di intensità leggera inferiore a 1 ora alla settimana) o moderatamente attivo (esercizio moderato da 1 a 2 ore alla settimana). Criteri autodichiarati.
  • Peso stabile per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio (guadagno o perdita <4 kg). Criteri autodichiarati.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Intervallo alimentare autodichiarato > 12 ore al giorno
  • Soggetto che possiede uno smartphone con accesso a Internet e accetta di utilizzarlo nello studio
  • Affiliazione al sistema di sicurezza sociale francese o beneficiario di tale sistema
  • Parametro di attenuazione controllata Fibroscan® (CAP) > 300 dB/ms
  • Sierologie per epatite B e C negative (o che mostrino infezione passata o immunizzazione protettiva)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di alcol > 20 g/giorno
  • Lavoratori notturni o lavoratori con turni rotanti
  • Fumatori
  • Paziente con diabete se HbA1c non al target (<7%) e/o che utilizza un farmaco non autorizzato)
  • Malattia epatica cronica diversa dalla MASLD
  • Malattia epatica grave (cirrosi, carcinoma epatocellulare)
  • Malattia cardiaca grave (insufficienza cardiaca cronica classificata come Classe III o IV della New York Heart Association - NYHA)
  • Malattia renale grave con CKD-EPI<30 mL/min/1,73 m²
  • Inizio del trattamento ormonale durante il periodo dello studio
  • Farmaci che influenzano il peso o l'equilibrio energetico

  • Risonanza Magnetica (RM) non possibile a causa delle caratteristiche antropometriche del paziente. Uno qualsiasi dei seguenti:

    • circonferenza addominale e/o toracica con braccia superiore a 200 cm
    • Diametro sagittale (o altezza addominale, cioè la distanza tra il dorso e l'apice dell'addome, misurata in posizione supina nel punto medio tra la cresta iliaca e l'ultima costola) superiore a 70 cm
    • peso corporeo superiore a 160 kg
  • RM non possibile a causa dei seguenti (un modulo di screening di sicurezza per la RM dovrà essere compilato per l'inclusione): presenza di pacemaker o defibrillatore cardiaco o catetere cardiovascolare o neurostimolatore o pompa impiantabile elettronica per iniezione automatica di farmaci o camera impiantabile a controllo elettronico. Corpi estranei metallici oculari
  • Storia di disturbi alimentari gravi: Disturbo da Alimentazione Incontrollata, Bulimia Nervosa; Sindrome da alimentazione notturna
  • Minorenni
  • Adulti sotto tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria
  • Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero interferire con lo studio
  • Donne in gravidanza o che cercano una gravidanza
  • Donne che allattano
  • Qualsiasi trattamento che induca steatosi epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione a Tempo Limitato
Coaching del paziente da parte di un dietista per ridurre il tempo di assunzione giornaliera di cibo a una finestra di 8 ore al giorno o meno e quindi aumentare il digiuno giornaliero ad almeno 16 ore, oltre al consueto counselling dietetico per raggiungere una dieta equilibrata (nessuna restrizione calorica) e aumentare l'attività fisica come raccomandato (linee guida attuali).
Comportamentale: Alimentazione a Tempo Limitato
Coaching del paziente da parte di un dietista per ridurre il tempo di assunzione giornaliera di cibo a una finestra di 8 ore al giorno o meno e quindi aumentare il digiuno giornaliero ad almeno 16 ore, in aggiunta alla consueta consulenza dietetica per raggiungere una dieta equilibrata (nessuna restrizione calorica) e aumentare l'attività fisica come raccomandato (linee guida attuali).
Comparatore attivo: Solo cure abituali
Solo le cure abituali: consigli dietetici abituali per raggiungere una dieta equilibrata (nessuna restrizione calorica) e aumentare l'attività fisica come raccomandato (linee guida attuali).
Comportamentale: Solo cure abituali
Cura abituale: consulenza dietetica per raggiungere una dieta equilibrata (nessuna restrizione calorica) e aumentare l'attività fisica come raccomandato (linee guida attuali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di grasso epatico quantificato mediante Frazione di Grasso Protonico della Risonanza Magnetica
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Contenuto di grasso epatico quantificato mediante Imaging a Risonanza Magnetica con Frazione di Grasso di Densità Protonica (MRI-PDFF) prima della randomizzazione e poi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media del periodo di alimentazione per 24 ore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Durata media del periodo di alimentazione per 24 ore valutata in base agli orari dichiarati autonomamente del primo e dell'ultimo apporto di cibo ogni giorno delle 12 settimane di intervento. (La registrazione giornaliera dell'orario del primo apporto di cibo e dell'orario dell'ultimo apporto di cibo sarà effettuata da tutti i pazienti sull'applicazione mobile dedicata tramite foto con timestamp del primo e dell'ultimo pasto)
12 settimane dopo la randomizzazione
Steatosi epatica e rigidità come valutati dal Fibroscan
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Steatosi epatica e rigidità valutate mediante Parametro di Attenuazione Controllata di Fibroscan prima della randomizzazione e successivamente a 12 settimane dalla randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso i livelli ematici di aspartato aminotransferasi (ASAT) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello delle aspartato aminotransferasi (ASAT) nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di attività fisica misurato mediante accelerometria con un accelerometro da polso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Attività fisica misurata mediante accelerometria con un accelerometro da polso per 7 giorni prima della randomizzazione, quindi per 7 giorni durante la sesta e la dodicesima settimana dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati antropometrici valutati in base al peso corporeo.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Peso del paziente valutato prima della randomizzazione, poi a 6 e 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati antropometrici valutati mediante impedenziometria
Lasso di tempo: 12 settimane per la randomizzazione
Esito antropometrico: grasso corporeo valutato mediante impedenziometria prima della randomizzazione, poi a 6 e 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane per la randomizzazione
Risultati antropometrici valutati mediante risonanza magnetica del fegato
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Percentuale di grasso viscerale e sottocutaneo, percentuale di grasso muscolare e superficie muscolare valutata mediante Risonanza Magnetica prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Pressione sanguigna misurata prima della randomizzazione, poi a 6 e 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico valutati attraverso il livello ematico di emoglobina glicata (HbA1c) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di HbA1c nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico o alla segnalazione/resistenza insulinica valutati mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Esito metabolico: dispendio energetico a riposo valutato mediante calorimetria indiretta prima della randomizzazione e poi a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Depressione valutata utilizzando il questionario PHQ-9
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Depressione valutata mediante il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Ansia valutata utilizzando il questionario GAD-7
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Ansia valutata utilizzando il questionario per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Qualità del sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Qualità del sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Qualità della vita valutata tramite il questionario EQ-5D
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Qualità della vita valutata mediante il questionario Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Cronotipo valutato mediante il Micro Munich ChronoType Questionnaire
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Cronotipo valutato dal Micro Munich ChronoType Questionnaire prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Appetito valutato tramite il questionario FCQ-T-r
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Appetito valutato tramite il Questionario del Desiderio di Cibo-Tratto-ridotto (FCQ-T-r) prima della randomizzazione, quindi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Apporto calorico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Apporto calorico totale e ripartizione dei macronutrienti valutati mediante la registrazione sull'applicazione mobile dedicata delle foto degli apporti del paziente durante i 3 giorni precedenti la randomizzazione, quindi durante i 3 giorni della sesta e della dodicesima settimana dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Occorrenza dei seguenti eventi avversi: mal di testa, nausea, diarrea, stitichezza, vertigini, affaticamento e irritabilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Occorrenza dei seguenti eventi avversi: mal di testa, nausea, diarrea, stitichezza, vertigini, affaticamento e irritabilità fino a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il livello ematico di alanina aminotransferasi (ALAT) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di alanina aminotransferasi (ALAT) nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Gli esiti epatici valutati attraverso il livello ematico di gamma-glutamil-transpeptidasi (gamma-GT) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di gamma glutamil-transpeptidasi (gamma-GT) nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati epatici valutati attraverso i livelli ematici di fosfatasi alcaline (ALP) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di fosfatasi alcaline (ALP) nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il livello ematico di bilirubina prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di bilirubina nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il parametro ematico coefficiente di saturazione della transferrina prima della randomizzazione e a 12 settimane post-randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello del coefficiente di saturazione della transferrina prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati mediante il livello di ferritina nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di ferritina nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il parametro ematico rapporto di protrombina prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello del rapporto della protrombina prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il livello di ferro nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di ferro nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti epatici valutati attraverso il livello ematico della proteina C-reattiva (CRP) prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati antropometrici valutati tramite circonferenza vita.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Circonferenza della vita del paziente valutata prima della randomizzazione, quindi a 6 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati antropometrici valutati mediante circonferenza dei fianchi.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Circonferenza dell'anca del paziente valutata prima della randomizzazione, quindi a 6 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico valutati attraverso il livello di colesterolo totale nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di colesterolo totale nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici correlati al bilancio energetico valutati attraverso il livello ematico di LDL-colesterolo prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di colesterolo LDL nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico valutati attraverso il livello ematico di colesterolo HDL prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello di HDL-colesterolo nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico valutati attraverso il livello ematico di trigliceridi prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Livello dei trigliceridi nel sangue prima della randomizzazione e a 12 settimane dopo la randomizzazione.
12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti metabolici relativi al bilancio energetico o alla segnalazione/resistenza insulinica valutati tramite monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Monitoraggio continuo del glucosio nel sangue per 7 giorni prima della randomizzazione e per 7 giorni durante la sesta e la dodicesima settimana dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico o alla segnalazione/resistenza insulinica valutati attraverso la determinazione di HOMA-IR
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Homesotasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) calcolato dalla glicemia basale (a digiuno) e dall'insulina prima della randomizzazione e poi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione
Risultati metabolici relativi al bilancio energetico o alla segnalazione/resistenza all'insulina valutati attraverso la determinazione di HOMA-beta
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
Homesotasis Model Assessment for Beta-cell function (HOMA-beta) calcolato dal glucosio basale (a digiuno) e dall'insulina prima della randomizzazione e poi a 12 settimane dopo la randomizzazione
12 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC21_0569

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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