- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393737
El Efecto del Uso de Realidad Virtual y Caleidoscopio Durante la Centelleografía Renal sobre el Miedo y la Ansiedad en Niños
30 de enero de 2026 actualizado por: Hüsniye ÇEKİÇ, Tarsus University
El Efecto de las Gafas de Realidad Virtual y la Aplicación Kaleidoscope Durante la Gammagrafía Renal en los Niveles de Miedo y Ansiedad de los Niños
Los riñones son dos órganos con forma de alubia que desempeñan un papel muy importante en el cuerpo humano.
Se encuentran en los lados derecho e izquierdo del cuerpo, en la parte baja de la espalda.
Su función principal es filtrar el exceso de agua y los desechos de la sangre y excretarlos a través de la orina.
Así, ayudan a mantener el equilibrio de líquidos y electrolitos del cuerpo.
Producen hormonas que regulan la presión arterial.
Secretan la hormona eritropoyetina, que estimula la producción de glóbulos rojos.
Desempeñan un papel importante en el metabolismo de la vitamina D para apoyar la salud ósea.
La gammagrafía renal es un importante método de imagen utilizado para evaluar la función y la estructura de los riñones.
Utilizando una sustancia radiactiva, esta prueba ayuda a examinar el flujo sanguíneo, la filtración y la producción de orina de los riñones.
Se utiliza para ver cómo están funcionando los riñones de forma saludable.
Puede ayudar a identificar problemas como una masa o una infección en los riñones.
Se utiliza para detectar obstrucciones del tracto urinario causadas por cálculos, tumores u otras causas.
Es importante en pacientes que han recibido un trasplante de riñón para comprobar que el nuevo riñón funciona correctamente.
La gammagrafía DMSA (gammagrafía con ácido dimercaptosuccínico) es un método de imagen de medicina nuclear utilizado para evaluar la función y la integridad estructural de los riñones.
Durante la obtención de imágenes, el paciente debe permanecer inmóvil durante un cierto período de tiempo, lo que puede ser difícil para los niños.
Desarrollar métodos eficaces para desviar la atención de los niños y facilitar su adaptación al entorno hospitalario es de gran importancia para reducir tanto la comodidad de los pacientes como la carga de trabajo de los profesionales sanitarios.
Las gafas de realidad virtual (RV) son una herramienta muy eficaz para la distracción.
Debido a que involucra nuestros sentidos tan intensamente, puede hacer que ignoremos en gran medida lo que está sucediendo en el entorno.
Las gafas de RV son muy buenas para minimizar las distracciones o sumergirte en una atmósfera completamente diferente.
El caleidoscopio es una herramienta impresionante para desviar la atención.
Gracias a sus espejos y partes coloreadas, crea patrones siempre cambiantes y fascinantes.
El efecto hipnótico del flujo visual puede relajar la mente y ayudar a distraer la atención de elementos estresantes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33330
- Tarsus Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Tener entre 4 y 6 años de edad
- Haber turco
- No tener problemas de comunicación
- Administración de medicación radiofarmacéutica al niño antes de la imagen
- Participación voluntaria del niño y del padre en el estudio
Criterios de exclusión: No tener entre 4 y 6 años de edad
- Tener una enfermedad crónica distinta de una anomalía renal
- Haber sido sometido previamente a una gammagrafía renal
- Uno de los padres haber sido sometido previamente a una gammagrafía renal
- El niño tener una discapacidad visual, auditiva o mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de aplicación rutinaria sin intervención
No se utilizaron técnicas de distracción con los niños de este grupo.
Se les informó sobre el procedimiento de imagen de rutina en la clínica y se permitió que sus padres se quedaran con ellos durante la obtención de imágenes.
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Experimental: grupo caleidoscopio
Durante la gammagrafía (máximo 10 minutos), se desvió la atención de los niños de este grupo hacia otro lugar mediante un caleidoscopio.
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para uso en medicina nuclear
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Experimental: grupo de realidad virtual
Los niños de este grupo vieron una caricatura que mostraba animales usando gafas de realidad virtual.
El vídeo se inició tan pronto como se colocó al niño en el dispositivo de gammagrafía y continuó hasta que el escaneo se completó.
Las gafas de realidad virtual se retiraron una vez finalizado el escaneo.
Dado que el escaneo duró un máximo de 10 minutos, se tuvo cuidado de asegurar que el vídeo seleccionado tuviera una duración de al menos 10 minutos.
A los niños a los que se les dieron gafas de RV se les mostró la caricatura "Smart Rabbit Momo".
Este proceso tomó un promedio de 10-15 minutos.
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El uso de la realidad virtual en medicina nuclear
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de las gafas de realidad virtual y la aplicación caleidoscópica en los niveles de miedo y ansiedad de los niños durante la gammagrafía renal.
Periodo de tiempo: aproximadamente seis meses
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aproximadamente seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5C679852b7f3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .