- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393737
Vliv použití virtuální reality a kaleidoskopu během renální scintigrafie na strach a úzkost dětí
30. ledna 2026 aktualizováno: Hüsniye ÇEKİÇ, Tarsus University
Vliv brýlí pro virtuální realitu a aplikace Kaleidoscope během renální scintigrafie na úroveň strachu a úzkosti u dětí
Ledviny jsou dva orgány ve tvaru fazole, které hrají velmi důležitou roli v lidském těle.
Nacházejí se na pravé a levé straně těla, v dolní části zad.
Jejich hlavní funkcí je filtrovat přebytečnou vodu a odpadní látky z krve a vylučovat je močí.
Tím pomáhají udržovat rovnováhu tekutin a elektrolytů v těle.
Produkují hormony, které regulují krevní tlak.
Vylučují hormon erytropoetin, který stimuluje tvorbu červených krvinek.
Hrají důležitou roli v metabolismu vitaminu D pro podporu zdraví kostí.
Scintigrafie ledvin je důležitá zobrazovací metoda používaná k posouzení funkce a struktury ledvin.
Pomocí radioaktivní látky tento test pomáhá vyšetřit průtok krve, filtraci a tvorbu moči v ledvinách.
Používá se k tomu, aby se zjistilo, jak zdravě ledviny fungují.
Může pomoci identifikovat problémy, jako je hmota nebo infekce v ledvinách.
Používá se k detekci blokád močových cest způsobených kameny, nádory nebo jinými příčinami.
Je důležitá u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny, aby se zkontrolovalo, zda nová ledvina správně funguje.
DMSA scintigrafie (scintigrafie s kyselinou dimerkaptojantarovou) je zobrazovací metoda nukleární medicíny používaná k posouzení funkce a strukturální integrity ledvin.
Během zobrazování musí pacient zůstat po určitou dobu nehybný, což může být pro děti obtížné.
Vývoj účinných metod k odvedení pozornosti dětí a usnadnění jejich adaptace na nemocniční prostředí má velký význam pro snížení nepohodlí pacientů i pracovní zátěže zdravotnických pracovníků.
Brýle pro virtuální realitu (VR) jsou vysoce účinným nástrojem pro odvedení pozornosti.
Protože intenzivně zapojují naše smysly, mohou způsobit, že do značné míry ignorujeme, co se děje v okolí.
Brýle VR jsou velmi dobré pro minimalizaci rozptýlení nebo ponoření do zcela odlišné atmosféry.
Kaleidoskop je působivým nástrojem pro odvedení pozornosti.
Díky svým zrcadlům a barevným částem vytváří stále se měnící a fascinující vzory.
Hypnotický účinek vizuálního toku může uvolnit mysl a pomoci odvést pozornost od stresujících prvků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33330
- Tarsus Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení: Věk mezi 4 a 6 lety
- Mluvit turecky
- Nemít komunikační problémy
- Podání radiofarmaka dítěti před zobrazením
- Dobrovolná účast dítěte a rodiče ve studii
Kriteria vyloučení: Věk mimo rozmezí 4–6 let
- Přítomnost chronického onemocnění jiného než abnormality ledvin
- Dříve podstoupené vyšetření scintigrafií ledvin
- Jeden z rodičů dříve podstoupil vyšetření scintigrafií ledvin
- Dítě má zrakové, sluchové nebo mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: skupina běžné aplikace bez intervence
U dětí v této skupině nebyly použity žádné techniky rozptýlení.
Byly informovány o rutinním zobrazovacím postupu na klinice a jejich rodičům bylo dovoleno zůstat s nimi během zobrazování.
|
|
|
Experimentální: skupina kaleidoskop
Během scintigrafického vyšetření (maximálně 10 minut) byla pozornost dětí v této skupině odvedena jinam pomocí kaleidoskopu.
|
pro použití v nukleární medicíně
|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Dětem v této skupině byl promítnut kreslený film, v němž zvířata používala brýle pro virtuální realitu.
Video bylo spuštěno ihned po umístění dítěte na scintigrafické zařízení a pokračovalo až do dokončení skenování.
Brýle pro virtuální realitu byly odstraněny po dokončení skenování.
Vzhledem k tomu, že skenování trvalo maximálně 10 minut, bylo dbáno na to, aby vybrané video bylo dlouhé alespoň 10 minut.
Dětem, kterým byly poskytnuty brýle pro virtuální realitu, byl promítnut kreslený film "Chytrý králíček Momo".
Tento proces trval v průměru 10–15 minut.
|
Využití virtuální reality v nukleární medicíně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv brýlí pro virtuální realitu a aplikace kaleidoskopu na úroveň strachu a úzkosti dětí během renální scintigrafie.
Časové okno: asi šest měsíců
|
asi šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5C679852b7f3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach Úzkost
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)