- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393737
L'Effetto dell'Utilizzo della Realtà Virtuale e del Caleidoscopio Durante la Scintigrafia Renale sulla Paura e l'Ansia nei Bambini
30 gennaio 2026 aggiornato da: Hüsniye ÇEKİÇ, Tarsus University
L'Effetto degli Occhiali per la Realtà Virtuale e dell'Applicazione Kaleidoscope Durante la Scintigrafia Renale sui Livelli di Paura e Ansia nei Bambini
I reni sono due organi a forma di fagiolo che svolgono un ruolo molto importante nel corpo umano.
Si trovano sui lati destro e sinistro del corpo, nella parte bassa della schiena.
La loro funzione principale è filtrare l'acqua in eccesso e i rifiuti dal sangue ed espellerli attraverso l'urina.
In questo modo, aiutano a mantenere l'equilibrio dei fluidi e degli elettroliti del corpo.
Producono ormoni che regolano la pressione sanguigna.
Secernono l'ormone eritropoietina, che stimola la produzione di globuli rossi.
Svolgono un ruolo importante nel metabolismo della vitamina D per supportare la salute delle ossa.
La scintigrafia renale è un importante metodo di imaging utilizzato per valutare la funzione e la struttura dei reni.
Utilizzando una sostanza radioattiva, questo test aiuta a esaminare il flusso sanguigno, la filtrazione e la produzione di urina dei reni.
Viene utilizzato per vedere quanto bene funzionano i reni.
Può aiutare a identificare problemi come una massa o un'infezione nei reni.
Viene utilizzato per rilevare ostruzioni delle vie urinarie causate da calcoli, tumori o altre cause.
È importante nei pazienti che hanno subito un trapianto di rene per verificare che il nuovo rene funzioni correttamente.
La scintigrafia DMSA (scintigrafia con acido dimercaptosuccinico) è un metodo di imaging di medicina nucleare utilizzato per valutare la funzione e l'integrità strutturale dei reni.
Durante l'imaging, il paziente deve rimanere immobile per un certo periodo di tempo, il che può essere difficile per i bambini.
Sviluppare metodi efficaci per distrarre i bambini e facilitare il loro adattamento all'ambiente ospedaliero è di grande importanza per ridurre sia il comfort dei pazienti che il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Gli occhiali per la realtà virtuale (VR) sono uno strumento altamente efficace per la distrazione.
Poiché coinvolge i nostri sensi in modo così intenso, può farci ignorare in gran parte ciò che sta accadendo nell'ambiente.
Gli occhiali VR sono molto bravi a minimizzare le distrazioni o a immergerti in un'atmosfera completamente diversa.
Il caleidoscopio è uno strumento impressionante per distogliere l'attenzione.
Grazie ai suoi specchi e alle sue parti colorate, crea modelli sempre mutevoli e affascinanti.
L'effetto ipnotico del flusso visivo può rilassare la mente e aiutare a distogliere l'attenzione dagli elementi stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33330
- Tarsus Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: Avere un'età compresa tra 4 e 6 anni
- Parlare turco
- Non avere problemi di comunicazione
- Somministrazione del farmaco radiofarmaceutico al bambino prima dell'imaging
- Partecipazione volontaria del bambino e del genitore allo studio
Criteri di esclusione: Non avere un'età compresa tra 4 e 6 anni
- Avere una malattia cronica diversa da un'anomalia renale
- Aver già effettuato una scintigrafia renale in precedenza
- Uno dei genitori aver già effettuato una scintigrafia renale in precedenza
- Il bambino avere una disabilità visiva, uditiva o mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di applicazione di routine senza intervento
Non sono state utilizzate tecniche di distrazione con i bambini di questo gruppo.
Sono stati informati sulla procedura di imaging di routine presso la clinica ed è stato permesso ai loro genitori di rimanere con loro durante l'imaging.
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Sperimentale: gruppo caleidoscopio
Durante la scintigrafia (massimo 10 minuti), l'attenzione dei bambini in questo gruppo è stata distratta altrove utilizzando un caleidoscopio.
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per uso in medicina nucleare
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Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
Ai bambini di questo gruppo è stato mostrato un cartone animato con animali che utilizzavano occhiali per la realtà virtuale.
Il video è stato avviato non appena il bambino è stato posizionato sul dispositivo di scintigrafia ed è proseguito fino al completamento della scansione.
Gli occhiali per la realtà virtuale sono stati rimossi una volta terminata la scansione.
Poiché la scansione durava al massimo 10 minuti, si è prestata attenzione a garantire che il video selezionato avesse una durata di almeno 10 minuti.
Ai bambini a cui sono stati forniti gli occhiali per la realtà virtuale è stato mostrato il cartone animato "Smart Rabbit Momo".
Questo processo ha richiesto in media 10-15 minuti.
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L'uso della realtà virtuale in medicina nucleare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'effetto degli occhiali per la realtà virtuale e dell'applicazione caleidoscopica sui livelli di paura e ansia nei bambini durante la scintigrafia renale.
Lasso di tempo: circa sei mesi
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circa sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
8 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5C679852b7f3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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