Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención sobre el Estilo de Vida en Ejercicio y Dieta para Reducir la Carga de Fibrilación Auricular, la Masa de Grasa Cardíaca y Corporal. (MOVE-AF)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Jari Laukkanen, University of Eastern Finland

Efecto de una intervención personalizada de ejercicio y estilo de vida dietético en la reducción de la carga de fibrilación auricular, masa grasa cardíaca y corporal en pacientes con sobrepeso y obesidad. El ensayo clínico aleatorizado MOVE-AF

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común y está fuertemente asociada con la obesidad y el exceso de grasa corporal. Las intervenciones en el estilo de vida, incluidos el ejercicio y la modificación de la dieta, pueden reducir la carga de FA, pero la evidencia de ensayos controlados aleatorios a largo plazo con evaluación objetiva de la carga de FA e imágenes cardíacas avanzadas es limitada.

El ensayo MOVE-AF es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar si una intervención de estilo de vida personalizada de 12 meses de ejercicio y dieta, en comparación con la atención habitual, reduce la carga de fibrilación auricular y la gravedad de los síntomas, y disminuye la masa grasa cardíaca y corporal total en adultos con sobrepeso y obesidad con FA paroxística o persistente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es un factor de riesgo modificable importante para la fibrilación auricular y contribuye a la fisiopatología de la FA a través de la inflamación sistémica, el desequilibrio autonómico y la remodelación cardíaca adversa, incluido el aumento de la grasa epicárdica y auricular. Aunque se ha demostrado que el ejercicio y la reducción de peso mejoran los resultados relacionados con la FA, faltan pruebas aleatorizadas sólidas a largo plazo que integren el ejercicio, la intervención dietética, el seguimiento objetivo de la carga de FA y la resonancia magnética cardíaca.

MOVE-AF es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y etiqueta abierta que incluye a 158 adultos con sobrepeso u obesidad con FA paroxística o persistente sintomática. Los participantes serán aleatorizados 1:1 para recibir una intervención de estilo de vida de ejercicio y dieta personalizada más la atención habitual o solo la atención habitual. La intervención consiste en ejercicio aeróbico y de resistencia individualizado basado en directrices combinado con asesoramiento dietético destinado a reducir la masa de grasa corporal.

Los resultados principales incluyen la carga de FA evaluada mediante monitorización ambulatoria continua del ritmo, la gravedad de los síntomas de FA evaluada mediante cuestionarios validados y la masa de grasa cardíaca y corporal total evaluada por resonancia magnética cardíaca y análisis de composición corporal. Los resultados secundarios incluyen la capacidad cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la función del sistema nervioso autónomo cardíaco, la remodelación cardíaca, la utilización de atención médica, la rentabilidad y la modificación del riesgo genético de los efectos de la intervención.

El estudio se lleva a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y los requisitos reglamentarios aplicables. Todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Hospital Nova of Central Finland
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Merja Perhonen, MD, PhD
    • Eastern Finland
      • Kuopio, Eastern Finland, Finlandia
        • Aún no reclutando
        • University of Eastern Finland
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sudhir Kurl, MD, PhD
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia
        • Aún no reclutando
        • Kuopio University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sudhir Kurl, MD, PhD
          • Número de teléfono: +358405468449
          • Correo electrónico: sudhir.kurl@uef.fi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m²
  • Fibrilación auricular documentada (paroxística o persistente)
  • Capacidad para participar en el entrenamiento físico y seguir los procedimientos del estudio
  • Acceso a un teléfono inteligente o dispositivo que permita la monitorización del ritmo
  • Proporciona consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Fibrilación auricular permanente
  • Angina de pecho inestable o síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses
  • Participación en otros ensayos de reducción de peso mediante estilo de vida o fármacos
  • Disfunción ventricular izquierda significativa (fracción de eyección <30%)
  • Enfermedad valvular cardíaca grave o cirugía cardíaca planificada
  • Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA) o angina grave (clase IV de la CCS)
  • Enfermedad arterial coronaria inestable o infarto de miocardio reciente
  • Enfermedad pulmonar grave que limite la capacidad de ejercicio
  • Neoplasia maligna activa
  • Enfermedades autoinmunes o inflamatorias sistémicas
  • Insuficiencia renal o hepática grave
  • Enfermedad de la memoria o deterioro cognitivo significativo
  • Condición psiquiátrica inestable
  • Cirugía reciente de articulaciones o espalda en los últimos 6 meses
  • Síntomas continuos de dolor de espalda o articulaciones e incapacidad para participar en el entrenamiento físico individualizado
  • Contraindicaciones para las pruebas o el entrenamiento físico, incluidos síntomas cardíacos o cardiovasculares que hagan el ejercicio inseguro
  • Embarazo o lactancia
  • Participación en otro estudio de intervención
  • Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, haga la participación insegura o inviable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Ejercicio Personalizado y Estilo de Vida Dietético de 12 Meses
Los participantes reciben atención clínica estándar para la fibrilación auricular más un programa de estilo de vida personalizado de 12 meses que incluye ejercicio aeróbico individualizado, entrenamiento de fuerza muscular y asesoramiento dietético.
Conductual: Programa de Ejercicio Personalizado y Estilo de Vida Dietético
Un programa de estilo de vida personalizado de 12 meses que combina ejercicio aeróbico individualizado, entrenamiento de fuerza muscular y asesoramiento dietético. El programa incluye entrenamiento aeróbico en casa de 2 a 5 veces por semana, entrenamiento de fuerza muscular, sesiones de intervención dietética en grupo y apoyo motivacional. La intervención se añade a la atención clínica estándar para la fibrilación auricular.
Otros nombres:
  • Intervención de 12 Meses de Ejercicio Personalizado y Estilo de Vida Dietético
Otro: Cuidado Clínico Habitual
Los participantes reciben atención clínica estándar para la fibrilación auricular sin ninguna intervención estructurada de ejercicio o estilo de vida dietético.
Otro: Cuidado Clínico Habitual
Los participantes reciben atención clínica estándar para la fibrilación auricular según la práctica rutinaria basada en directrices en los hospitales participantes.
No se proporciona ninguna intervención estructurada de ejercicio o estilo de vida dietético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de Fibrilación Auricular
Periodo de tiempo: 12 meses
Carga total de fibrilación auricular medida mediante monitorización continua del ritmo durante el periodo de intervención. Unidad de medida: Porcentaje de tiempo en fibrilación auricular (%)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de Grasa Cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Volumen de grasa epicárdica y pericárdica medido mediante resonancia magnética cardíaca. Unidad de medida: Mililitros (ml).
12 meses
Gravedad de los síntomas de FA
Periodo de tiempo: 12 meses
Gravedad de los síntomas evaluada mediante el Cuestionario de Fibrilación Auricular sobre la Calidad de Vida (AFEQT). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 100. Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la FA (es decir, menos síntomas o síntomas menos graves).
12 meses
Masa de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
Masa de grasa corporal total evaluada mediante un analizador de composición corporal. Unidad de medida: Kilogramos (kg)
12 meses
Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 meses
Capacidad funcional de ejercicio evaluada mediante la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT). Unidad de medida: Metros caminados en 6 minutos. Interpretación: Valores más altos indican mejor capacidad funcional.
12 meses
Calidad de Vida Relacionada con la FA (Puntuación General AFEQT)
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida relacionada con la FA evaluada mediante el Cuestionario de Efecto de la Fibrilación Auricular sobre la Calidad de Vida (AFEQT). Unidad de medida: Puntuación (0-100). Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
12 meses
Análisis de costo-efectividad
Periodo de tiempo: 36 meses
Los costos sanitarios determinados utilizando los números de identificación de la seguridad social de los pacientes para rastrear visitas sanitarias especializadas, exámenes de imagen, días de tratamiento, tratamientos de FA y uso de servicios externos. Unidad de medida: Euro (€)
36 meses
Volumen Auricular Izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
Volumen de la aurícula izquierda medido por ecocardiografía. Unidad de medida: Mililitros (ml)
12 meses
Función del sistema nervioso autónomo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
Variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada mediante un protocolo estandarizado con 2 minutos sentado seguidos de 3 minutos de pie. Unidad de medida: Parámetros de HRV (ms)
12 meses
Consumo Máximo de Oxígeno (VO₂peak)
Periodo de tiempo: 12 meses
Aptitud cardiorrespiratoria evaluada mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET). Unidad de medida: VO₂pico (ml/kg/min) Interpretación: Valores más altos indican una mejor aptitud cardiorrespiratoria.
12 meses
Índice de Volumen Auricular Izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
Volumen de la aurícula izquierda indexado al área de superficie corporal mediante ecocardiografía. Unidad de medida: ml/m²
12 meses
Deformación Auricular Izquierda
Periodo de tiempo: 12 meses
Deformación de la aurícula izquierda medida mediante ecocardiografía speckle-tracking. Unidad de medida: Porcentaje (%)
12 meses
Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
Función sistólica del ventrículo izquierdo evaluada mediante ecocardiografía. Unidad de medida: Porcentaje (%)
12 meses
Relación E/e'
Periodo de tiempo: 12 meses
Función diastólica del ventrículo izquierdo evaluada mediante flujo transvalvular mitral e imagen Doppler tisular. Unidad de medida: Proporción adimensional
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Péptidos Natriuréticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Péptidos natriuréticos pro, proBNP, Unidad: pg/mL
12 meses
Evaluación dietética
Periodo de tiempo: 12 meses
La ingesta dietética evaluada mediante registros alimentarios repetidos de 4 días. Unidad de medida: Ingesta de nutrientes por día (g/día, kcal/día).
12 meses
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: 12 meses
Actividad física diaria y tiempo sedentario medido mediante acelerometría.
Unidad de medida: Minutos por día (min/día).
12 meses
Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambios en marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, PCR) Unidad: mg/L
12 meses
Citoquinas
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la concentración de IL-6 en suero Unidad: pg/mL
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Colaboradores

Kuopio University Hospital
Tampere University Hospital
UKK Institute
Hospital Nova of Central Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Jari Laukkanen, MD, PhD, University of Eastern Finland
  • Director de estudio: Jari Laukkanen, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5U/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir