Optimización de la Dosis de Sitagliptina y Duloxetina en la Cirrosis Diabética

Este estudio fue un estudio piloto clínico prospectivo e intervencionista de dos partes realizado durante 3 meses en pacientes egipcios cirróticos con diabetes mellitus y neuropatía diabética. Los pacientes adultos mayores de 18 años con cirrosis hepática confirmada, diabetes mellitus concomitante y neuropatía diabética fueron elegibles para la inclusión. Se excluyeron los pacientes que experimentaron episodios agudos de la enfermedad asociados con deterioro de la función hepática en los 2 meses previos al cribado, y los que recibieron medicamentos concomitantes conocidos por interactuar fuertemente con los fármacos del estudio. En la parte 1: La dosificación de sitagliptina se determinó en base a predicciones generadas por Simcyp y evaluación clínica. 100 mg, 100 mg, 50 mg y 50 mg recibidos por pacientes cirróticos control, CP-A, CP-B y CP-C, respectivamente, por vía oral una vez al día. En la parte 2: La dosificación de duloxetina se determinó en base a predicciones generadas por Simcyp y evaluación clínica. 60 mg y 30 mg recibidos por pacientes cirróticos control y CP-A, respectivamente, por vía oral una vez al día. La evaluación clínica incluyó parámetros glucémicos (HbA1c, glucosa en ayunas, nivel de glucosa postprandial a las 2 horas) y reducción del dolor. Se realizaron investigaciones de laboratorio de rutina para evaluar la eficacia y seguridad, incluyendo pruebas de función hepática (albúmina sérica, bilirrubina total, alanina aminotransferasa [ALT] y aspartato aminotransferasa [AST]), pruebas de función renal (creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre [BUN]) y hemograma completo.