Hacer que los Tratamientos con Anticuerpos sean Más Efectivos en la Enfermedad de Alzheimer Temprana Utilizando Resonancia Magnética de 3Tesla

Criterios de inclusión:

1. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

2. El participante es elegible para la terapia anti-amiloide (AAT), es decir:

• Participantes de 30 a 90 años.
• Diagnóstico de EA sintomática temprana, incluido DCL o demencia leve [2].
• Puntuación Global de la Escala de Deterioro Clínico (CDR) de 0,5 o 1,0.

• Patología amiloide confirmada mediante LCR o imágenes PET. 3. El participante está dispuesto a iniciar la terapia anti-amiloide como parte de su plan terapéutico en la práctica clínica.

  4. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticoncepción altamente eficaz durante al menos 1 mes antes del cribado y acuerdo de utilizar dicho método durante la participación en el estudio y durante cuatro semanas adicionales después del final del estudio.

  5. Para hombres con potencial reproductivo: uso de preservativos u otros métodos para garantizar una anticoncepción eficaz con la pareja.

Criterios de exclusión:

• 1. Contraindicaciones para la AAT, que incluyen:

  • Enfermedades neurológicas significativas distintas de la EA que puedan afectar la cognición o la participación en el estudio (p. ej., otras demencias, infecciones cerebrales graves, enfermedad de Parkinson, múltiples conmociones cerebrales, epilepsia con convulsiones recurrentes).
  • Genotipo ApoE4 homocigoto.
  • Uso actual de terapia anticoagulante.
  • Anomalías vasculares: presencia de más de 4 microhemorragias (definidas como ≤10 mm de diámetro máximo), una sola macrohemorragia >10 mm, siderosis superficial, evidencia de edema vasogénico, múltiples infartos lacunares o ictus que afecte a un territorio vascular mayor.
  • Anomalías de la Imagen Relacionadas con el Amiloide (ARIA): evidencia de ARIA, incluida la inflamación relacionada con la angiopatía amiloide cerebral (CAA-ri) o la angiitis relacionada con el amiloide beta (ABRA).
  • Trastornos hemorrágicos: antecedentes de trastornos hemorrágicos no bajo control adecuado, incluido un recuento de plaquetas <50.000 o un índice internacional normalizado (INR) >1,5 para participantes no sometidos a terapia anticoagulante.

  • Estar actualmente bajo tratamiento con otra AAT distinta de lecanemab/donanemab (p. ej., como parte de un ensayo clínico).

    2. Enfermedades graves o inestables actuales, que incluyen:

  • Enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, gastrointestinales, respiratorias, endocrinológicas, neurológicas (distintas de la EA), psiquiátricas, inmunológicas o hematológicas.
  • Afecciones que, en opinión del clínico, podrían interferir con los análisis del estudio o con una esperanza de vida inferior a 24 meses.

  • Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales y/o escamosas no metastásico de la piel, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de próstata no progresivo u otros cánceres con bajo riesgo de recurrencia.

    3. Incapacidad para someterse a procedimientos de imágenes de resonancia magnética o PET (p. ej., marcapasos o dispositivos no compatibles con resonancia magnética, claustrofobia, etc.).

    4. Mujeres con capacidad de gestar que no utilicen anticoncepción adecuada, así como mujeres embarazadas o en período de lactancia.