Entrenamiento Intervalo Aeróbico vs Entrenamiento Continuo en el Desacoplamiento Frecuencia Cardíaca-Potencia en la Cardiopatía Isquémica

ANTECEDENTES Y FUNDAMENTOS La rehabilitación cardíaca (RC) basada en ejercicio aeróbico supervisado es una intervención bien establecida que reduce la morbilidad y mortalidad cardiovascular, mejora la capacidad funcional y aumenta la calidad de vida en pacientes con cardiopatía isquémica. Dos modalidades de entrenamiento aeróbico se utilizan rutinariamente en los programas de RC y son recomendadas por las guías internacionales: el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT, zona 2), caracterizado por ejercicio en estado estable prolongado por debajo del primer umbral ventilatorio (65-75% FCmáx); y el entrenamiento interválico largo extensivo (LEIT, zona 3), que alterna intervalos de trabajo prolongados entre los dos umbrales ventilatorios (75-85% FCmáx) con períodos de recuperación activa. Ambas modalidades son componentes estándar del programa de RC Fase II en el Hospital Universitario 12 de Octubre (HU12O), Madrid, donde se realiza este ensayo.

A pesar de los beneficios establecidos de ambas modalidades de entrenamiento, ningún ensayo controlado aleatorizado ha comparado directamente sus efectos sobre el desacoplamiento frecuencia cardíaca-potencia durante el ejercicio submáximo, un marcador fisiológico de eficiencia cardiovascular que permanece poco explorado en el contexto de la RC.

DESACOPLAMIENTO FRECUENCIA CARDÍACA-POTENCIA: BASE FISIOLÓGICA Durante el ejercicio de ciclismo de carga constante, un sistema cardiovascular eficiente mantiene una frecuencia cardíaca (FC) relativamente estable en el tiempo. Cuando la FC aumenta progresivamente a pesar de una potencia mecánica de salida inalterada, este fenómeno, denominado desacoplamiento FC-potencia o deriva cardiovascular, refleja un volumen sistólico decreciente compensado por una respuesta cronotrópica, resultando en un mayor trabajo cardíaco por unidad de salida mecánica. Un índice de desacoplamiento más alto indica una menor eficiencia cardiorrespiratoria durante el ejercicio submáximo.

El desacoplamiento FC-potencia puede evaluarse utilizando equipamiento estándar de RC (ergómetro de ciclo calibrado y monitor de FC con banda torácica validada), sin pruebas máximas o tecnología especializada, lo que lo convierte en una medida clínicamente aplicable y segura en esta población. Reducir el desacoplamiento FC-potencia después del entrenamiento indicaría que el corazón funciona con una menor carga hemodinámica para la misma demanda mecánica, una adaptación significativa en términos de consumo de oxígeno miocárdico, tolerancia al ejercicio y pronóstico cardiovascular a largo plazo.

FUNDAMENTOS DEL DISEÑO DEL ESTUDIO Se eligió un diseño de grupos paralelos sobre un diseño cruzado para evitar efectos residuales, ya que las adaptaciones al entrenamiento aeróbico pueden persistir durante semanas después de la finalización del programa. Se implementa el enmascaramiento del evaluador y del analista estadístico para minimizar el sesgo de detección y análisis; el enmascaramiento del fisioterapeuta tratante no es factible dada la naturaleza de la intervención.

Se incluye una evaluación de seguimiento de desentrenamiento en la semana 12 (4 semanas después de que finalice el entrenamiento supervisado) para evaluar la durabilidad de las adaptaciones y si las posibles diferencias entre grupos en las adaptaciones cardiovasculares centrales versus periféricas resultan en tasas diferenciales de desentrenamiento.

INTERVENCIONES

Todos los participantes siguen el protocolo estándar de RC del HU12O, que incluye un bloque idéntico de entrenamiento de resistencia y movilidad (35-40 min, <50% 1RM) y fases de calentamiento y enfriamiento en cada sesión. El único componente diferencial es el bloque de entrenamiento aeróbico (aproximadamente 40 min de ejercicio aeróbico activo):

• Grupo de entrenamiento continuo (Zona 2): 40 minutos de ciclismo continuo al 65-75% de la FCmáx individual, mantenido en estado estable. El rango de FC objetivo se determina individualmente a partir de la prueba incremental basal y se ajusta semanalmente para tener en cuenta las adaptaciones inducidas por el entrenamiento.
• Grupo de entrenamiento interválico (Zona 3): 8 intervalos de trabajo de 3 minutos al 75-85% FCmáx, cada uno seguido de 2 minutos de recuperación activa por debajo del 65-70% FCmáx (bloque total: 40 min), equiparando el volumen total de entrenamiento al grupo continuo. La intensidad del trabajo se dirige a la zona entre los dos umbrales ventilatorios.

La intensidad se controla mediante un doble monitoreo de la FC y la escala de esfuerzo percibido (escala de Borg 6-20; RPE objetivo 11-13 para la zona 2 y 13-16 para la zona 3). En participantes con respuesta cronotrópica atenuada (por ejemplo, terapia con betabloqueantes), el RPE sirve como referencia de intensidad primaria. La potencia de salida (vatios) se ajusta progresivamente a lo largo de las sesiones para mantener los rangos de FC objetivo a medida que mejora la aptitud cardiorrespiratoria.

EVALUACIÓN DEL RESULTADO PRIMARIO El índice de desacoplamiento FC-potencia se evalúa mediante una prueba de ciclismo submáximo de carga constante de 20 minutos a una potencia de salida fija individualizada. La FC se registra continuamente mediante un sensor de banda torácica validado. El índice de desacoplamiento se calcula como el cambio porcentual relativo en la FC media entre el primer tercio (minutos 0-6) y el último tercio (minutos 14-20) de la prueba: [(FC₁₄-₂₀ - FC₀-₆) / FC₀-₆] × 100. Valores más altos indican una mayor deriva cardiovascular y menor eficiencia. La diferencia mínima clínicamente importante (DMCI) se establece en 0,12 unidades. Inmediatamente después de la prueba de 20 minutos, se utiliza un período de recuperación pasiva de 5 minutos para evaluar la recuperación de la FC post-ejercicio (RCF₁, RCF₂, RCF₅).

TAMAÑO MUESTRAL El tamaño muestral se calculó utilizando G*Power 3.1.9.7 para un ANOVA de medidas repetidas de dos factores (2 grupos × 3 puntos temporales), con un poder del 80%, α = 0,05, correlación entre medidas repetidas de 0,50 y un tamaño del efecto esperado de f = 0,51 (d de Cohen = 0,83; DMCI = 0,15 unidades; DE ≈ 0,18). Esto arrojó un mínimo de 34 participantes. Considerando una tasa estimada de abandono del 15%, la muestra objetivo es de 40 participantes (20 por grupo).

ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis primario utilizará un ANOVA de medidas repetidas de dos vías (grupo × tiempo), con la interacción grupo × tiempo como estimador principal. Si se viola la esfericidad, se aplicará la corrección de Greenhouse-Geisser. Si los datos no faltan completamente al azar, se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales. El análisis primario sigue el principio de intención de tratar; un análisis de sensibilidad por protocolo incluirá a los participantes que completaron ≥80% de las sesiones y las tres evaluaciones. Los datos faltantes se manejarán mediante imputación múltiple. Los tamaños del efecto se reportarán como eta-cuadrado parcial (η²p) para ANOVA y d de Cohen para comparaciones por pares. La significancia estadística se establece en p < 0,05 (bilateral), con intervalos de confianza del 95%.

ÉTICA El protocolo ha sido enviado para su aprobación al Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario 12 de Octubre. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y la legislación española aplicable en investigación biomédica. Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.