Allenamento Aerobico Intervallato vs Allenamento Continuo sul Disaccoppiamento Frequenza Cardiaca-Potenza nella Cardiopatia Ischemica

BACKGROUND AND RATIONALE La riabilitazione cardiaca (RC) basata su esercizio aerobico supervisionato è un intervento consolidato che riduce la morbilità e mortalità cardiovascolare, migliora la capacità funzionale e potenzia la qualità della vita nei pazienti con cardiopatia ischemica. Due modalità di allenamento aerobico sono utilizzate di routine nei programmi di RC e raccomandate dalle linee guida internazionali: allenamento continuo a intensità moderata (MICT, zona 2), caratterizzato da esercizio prolungato in stato stazionario al di sotto della prima soglia ventilatoria (65-75% FCmax); e allenamento intervallato lungo estensivo (LEIT, zona 3), che alterna intervalli di lavoro prolungati tra le due soglie ventilatorie (75-85% FCmax) con periodi di recupero attivo. Entrambe le modalità sono componenti standard del programma di RC Fase II presso l'Hospital Universitario 12 de Octubre (HU12O), Madrid, dove viene condotto questo studio.

Nonostante i benefici consolidati di entrambe le modalità di allenamento, nessuno studio randomizzato controllato ha confrontato direttamente i loro effetti sullo sganciamento frequenza cardiaca-potenza durante l'esercizio submassimale - un marcatore fisiologico di efficienza cardiovascolare che rimane poco esplorato nell'ambito della RC.

HEART RATE-POWER DECOUPLING: BASI FISIOLOGICHE Durante l'esercizio di ciclismo a carico costante, un sistema cardiovascolare efficiente mantiene una frequenza cardiaca (FC) relativamente stabile nel tempo. Quando la FC aumenta progressivamente nonostante una potenza meccanica invariata, questo fenomeno - denominato sganciamento FC-potenza o deriva cardiovascolare - riflette una riduzione della gittata sistolica compensata da risposta cronotropa, risultando in un maggiore lavoro cardiaco per unità di output meccanico. Un indice di sganciamento più elevato indica una minore efficienza cardiorespiratoria durante l'esercizio submassimale.

Lo sganciamento FC-potenza può essere valutato utilizzando attrezzature standard per RC (cicloergometro calibrato e monitor FC con fascia toracica validata), senza test massimali o tecnologia specializzata, rendendolo una misura clinicamente applicabile e sicura in questa popolazione. Ridurre lo sganciamento FC-potenza dopo l'allenamento indicherebbe che il cuore opera con un carico emodinamico inferiore per la stessa richiesta meccanica - un adattamento significativo in termini di consumo di ossigeno miocardico, tolleranza all'esercizio e prognosi cardiovascolare a lungo termine.

STUDY DESIGN RATIONALE È stato scelto un disegno a gruppi paralleli anziché crossover per evitare effetti di carry-over, poiché gli adattamenti all'allenamento aerobico possono persistere per settimane dopo il completamento del programma. Viene implementata la cecità del valutatore e dell'analista statistico per minimizzare i bias di rilevazione e analisi; la cecità del fisioterapista che somministra il trattamento non è fattibile data la natura dell'intervento.

È inclusa una valutazione di follow-up di destraining alla settimana 12 (4 settimane dopo la fine dell'allenamento supervisionato) per valutare la durata degli adattamenti e se eventuali differenze tra gruppi negli adattamenti cardiovascolari centrali versus periferici risultino in tassi differenziali di destraining.

INTERVENTIONS

Tutti i partecipanti seguono il protocollo standard di RC dell'HU12O, che include un blocco identico di allenamento di resistenza e mobilità (35-40 min, <50% 1RM) e fasi di riscaldamento e defaticamento in ogni sessione. L'unico componente differenziale è il blocco di allenamento aerobico (circa 40 min di esercizio aerobico attivo):

• Gruppo allenamento continuo (Zona 2): 40 minuti di ciclismo continuo al 65-75% della FCmax individuale, mantenuto in stato stazionario. L'intervallo di FC target è determinato individualmente dal test incrementale basale e adattato settimanalmente per tenere conto degli adattamenti indotti dall'allenamento.
• Gruppo allenamento intervallato (Zona 3): 8 intervalli di lavoro di 3 minuti al 75-85% FCmax, ciascuno seguito da 2 minuti di recupero attivo al di sotto del 65-70% FCmax (blocco totale: 40 min), equiparando il volume totale di allenamento al gruppo continuo. L'intensità di lavoro mira alla zona tra le due soglie ventilatorie.

L'intensità è controllata mediante doppio monitoraggio della FC e della scala di percezione dello sforzo (Borg 6-20; RPE target 11-13 per zona 2 e 13-16 per zona 3). Nei partecipanti con risposta cronotropa attenuata (es. terapia con beta-bloccanti), la RPE serve come riferimento primario di intensità. La potenza erogata (watt) viene progressivamente adattata tra le sessioni per mantenere gli intervalli di FC target man mano che migliora la fitness cardiorespiratoria.

PRIMARY OUTCOME ASSESSMENT L'indice di sganciamento FC-potenza viene valutato mediante un test di ciclismo submassimale a carico costante di 20 minuti a una potenza fissa individualizzata. La FC viene registrata continuamente tramite sensore con fascia toracica validato. L'indice di sganciamento viene calcolato come variazione percentuale relativa della FC media tra il primo terzo (minuti 0-6) e l'ultimo terzo (minuti 14-20) del test: [(FC₁₄-₂₀ - FC₀-₆) / FC₀-₆] × 100. Valori più elevati indicano maggiore deriva cardiovascolare e minore efficienza. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è fissata a 0,12 unità. Immediatamente dopo il test di 20 minuti, viene utilizzato un periodo di recupero passivo di 5 minuti per valutare il recupero della FC post-esercizio (HRR₁, HRR₂, HRR₅).

SAMPLE SIZE La dimensione campionaria è stata calcolata utilizzando G*Power 3.1.9.7 per un'ANOVA a misure ripetute a due fattori (2 gruppi × 3 tempi), con potenza dell'80%, α = 0,05, correlazione tra misure ripetute di 0,50 e una dimensione dell'effetto attesa di f = 0,51 (Cohen d = 0,83; MCID = 0,15 unità; SD ≈ 0,18). Ciò ha prodotto un minimo di 34 partecipanti. Considerando un tasso di abbandono stimato del 15%, il campione target è di 40 partecipanti (20 per gruppo).

STATISTICAL ANALYSIS L'analisi primaria utilizzerà un'ANOVA a due vie per misure ripetute (gruppo × tempo), con l'interazione gruppo × tempo come stimatore primario. Se la sfericità viene violata, verrà applicata la correzione di Greenhouse-Geisser. Se i dati non sono mancanti completamente a caso, verranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti. L'analisi primaria segue il principio intention-to-treat; un'analisi di sensibilità per-protocollo includerà i partecipanti che hanno completato ≥80% delle sessioni e tutte e tre le valutazioni. I dati mancanti verranno gestiti mediante imputazione multipla. Le dimensioni dell'effetto verranno riportate come eta-quadrato parziale (η²p) per ANOVA e Cohen's d per confronti a coppie. La significatività statistica è fissata a p < 0,05 (a due code), con intervalli di confidenza al 95%.

ETHICS Il protocollo è stato sottoposto per approvazione al Comitato Etico per la Ricerca con Medicinali (CEIm) dell'Hospital Universitario 12 de Octubre. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e la legislazione spagnola sulla ricerca biomedica applicabile. Tutti i partecipanti forniranno consenso informato scritto prima dell'arruolamento.