- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486232
INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS EJERCICIOS POSTURALES Y EL TAPING (OFFICE WORKERS)
INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS EJERCICIOS POSTURALES Y EL VENDAJE EN TRABAJADORES DE OFICINA CON DOLOR CRÓNICO DE CUELLO
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar y comparar la eficacia del vendaje neuromuscular (KT) y un programa de ejercicios estructurado sobre el dolor, la discapacidad, el equilibrio y el bienestar psicosocial en trabajadores de oficina sedentarios con dolor cervical crónico.
Antecedentes:
El trabajo sedentario prolongado, especialmente los trabajos de escritorio que superan las seis horas diarias, es un factor de riesgo importante para el dolor cervical crónico y la disfunción postural. Este estudio se centra en los empleados de la Gobernación de Kocaeli para determinar qué intervención conservadora—activa (ejercicio) o pasiva/de apoyo (vendaje)—proporciona mejores resultados clínicos.
Métodos:
Se incluirán un total de 45 voluntarios (mínimo 15 por grupo) de 25 a 55 años, que trabajen en escritorios al menos seis horas al día y sufran dolor cervical crónico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos durante un periodo de intervención de 4 semanas:
Grupo de Vendaje Neuromuscular: Los participantes recibirán vendaje terapéutico para la región cervical.
Grupo de Ejercicio: Los participantes seguirán un programa estructurado centrado en la estabilización cervical y la corrección postural.
Grupo de Control: Los participantes no recibirán ninguna intervención activa y mantendrán sus actividades habituales.
Medidas de Resultado:
Se realizarán evaluaciones exhaustivas al inicio y al final del programa de 4 semanas:
Dolor y Discapacidad: Escala Visual Analógica (EVA) e Índice de Discapacidad Cervical (NDI).
Rendimiento Físico: Pruebas de equilibrio y prueba de Resistencia de los Flexores Cervicales Profundos.
Estado Psicosocial: Calidad de Vida (SF-36) y niveles de depresión (Inventario de Depresión de Beck).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que han tenido dolor de cuello durante al menos 3 meses, aquellos que han trabajado en un escritorio durante al menos 3 años, aquellos que trabajan en un ordenador durante al menos 6 horas o más al día durante las horas laborales, aquellos que firman el formulario de consentimiento voluntario.
Criterios de exclusión:
- Personas que han recibido algún programa de fisioterapia debido a dolor de cuello o espalda en los últimos 3 meses, aquellos con tortícolis aguda, aquellos que se han sometido a cirugía de columna cervical, aquellos con antecedentes de fracturas en las vértebras cervicales, aquellos con condiciones que impedirán la evaluación o la comunicación (como problemas cognitivos), personas con condiciones patológicas específicas probadas como malignidad, fractura, enfermedad reumatoide sistémica u otros problemas musculoesqueléticos que también puedan afectar la región cervical, como pinzamiento y salida torácica, aquellos alérgicos a las kinesiotapas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de kinesiotape
Los participantes de este grupo se someten a tratamiento con Kinesio Taping para corregir la cifosis.
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El kinesiotape cervical será aplicado por un fisioterapeuta
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Comparador activo: grupo de ejercicio
se dieron ejercicios de cuello y postura a los participantes.
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Se proporcionarán ejercicios de cuello y postura a los participantes tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no asistió a ningún programa o intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del tratamiento (Semana 4)
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Inventario de Depresión de Beck: El formulario contiene 21 categorías de síntomas, cada una con 4 opciones.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3.
La puntuación máxima posible es de 63.
Se reporta que las personas que obtienen 17 puntos o más presentan síntomas depresivos graves que requieren tratamiento.
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Línea de base y al final del tratamiento (Semana 4)
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base y al final del tratamiento (semana 4)
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La prueba de apoyo unipodal se utilizará para evaluar el equilibrio.
Se le pide a la persona que se mantenga de pie sobre su pierna dominante con las manos a los lados, luego que levante la pierna, flexionando la articulación de la rodilla aproximadamente a un ángulo de 45°, y que active un cronómetro en esta posición.
Se solicita a las personas que continúen la prueba durante el máximo tiempo posible sin perder el equilibrio.
La prueba finaliza cuando se pierde el equilibrio, y el tiempo se registra en segundos.
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Línea base y al final del tratamiento (semana 4)
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Prueba de resistencia del flexor profundo
Periodo de tiempo: Baseline y al final del tratamiento (semana 4)
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Se utiliza la 'Prueba de Resistencia de los Músculos Flexores Profundos Cervicales'.
La prueba se realizó en posición de gancho supino.
Las manos de los participantes se colocaron sueltas sobre su abdomen.
Se instruyó a la persona a meter la barbilla hacia adentro (retracción de la barbilla) y, manteniendo esta posición, levantar la cabeza de la cama.
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Baseline y al final del tratamiento (semana 4)
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SF 36 Calidad de vida
Periodo de tiempo: Basal y al final del tratamiento (semana 4)
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El Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36) es una escala que consta de 36 preguntas que evalúan el estado de salud de una persona con 8 subítems (función física (FF), salud física (FS), problemas emocionales (DS), energía y fatiga (EF), estado emocional (DD), función social (SF), dolor (A), salud general (GS)).
Cada subítem se puntúa por separado en una escala de 0 a 100.
Cuanto más cerca esté la puntuación de 100, mejor será el estado de salud.
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Basal y al final del tratamiento (semana 4)
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento (semana 4)
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Se utiliza la Evaluación Visual del Dolor.
A los individuos se les pidió que indicaran la intensidad del dolor que sentían en una escala de 10 cm de longitud (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Al inicio y al final del tratamiento (semana 4)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Basal y al final del tratamiento (semana 4)
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Se utiliza el índice de discapacidad cervical. El cuestionario, que evalúa síntomas subjetivos y actividades de la vida diaria, consta de 10 secciones en total (intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de peso, lectura, dolor de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio).
Cada sección tiene 6 ítems que van de 0 a 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 50 (0: sin discapacidad; 50: discapacidad máxima).
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Basal y al final del tratamiento (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor de cuello
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Vendajes
- Dispositivos ortopulados
- Ejercicio
- Cinta atlética
Otros números de identificación del estudio
- E-53938333-050-56099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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