- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07486232
UNDERSÖKNING AV EFFEKTEN AV POSTURALA ÖVNINGAR OCH TAPERING (OFFICE WORKERS)
UNDERSÖKNING AV EFFEKTERNA AV POSTURALA ÖVNINGAR OCH TAPERING HOS KONTORSPERSONAL MED KRONISK NACKSMÄRTA
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra effekten av Kinesio Taping (KT) och ett strukturerat träningsprogram på smärta, funktionsnedsättning, balans och psykosocialt välbefinnande hos kontorsarbetare med kronisk nacksmärta som arbetar vid skrivbord.
Bakgrund:
Långvarigt stillasittande arbete, särskilt kontorsarbete som överstiger sex timmar per dag, är en betydande riskfaktor för kronisk nacksmärta och postural dysfunktion. Denna studie fokuserar på anställda vid Kocaeli guvernörsregion för att avgöra vilken konservativ intervention - aktiv (träning) eller passiv/stödjande (tejpning) - som ger överlägsna kliniska resultat.
Metoder:
Totalt 45 frivilliga (minst 15 per grupp) i åldern 25-55 år, som arbetar vid skrivbord minst sex timmar om dagen och lider av kronisk nacksmärta, kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper under en 4-veckors interventionsperiod:
Kinesio Taping-grupp: Deltagarna kommer att få terapeutisk tejpning för cervikalregionen.
Träningsgrupp: Deltagarna kommer att genomgå ett strukturerat program med fokus på nackstabilisering och postural korrigering.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer inte att få någon aktiv intervention och kommer att fortsätta med sina vanliga aktiviteter.
Utfallsmått:
Omfattande bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och vid slutet av det 4-veckors programmet:
Smärta & Funktionsnedsättning: Visuell analog skala (VAS) och Neck Disability Index (NDI).
Fysisk Prestation: Balanstester och Deep Neck Flexor Endurance-test.
Psykosocial Status: Livskvalitet (SF-36) och depressiva nivåer (Beck Depression Inventory).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som haft nacksmärta i minst 3 månader, de som arbetat vid ett skrivbord i minst 3 år, de som arbetar vid en dator i minst 6 timmar eller mer per dag under arbetstid, de som undertecknar det frivilliga samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Personer som fått något fysioterapiprogram på grund av nack- eller ryggsmärta inom de senaste 3 månaderna, de med akut torticollis (vridhals), de som genomgått cervikal ryggradskirurgi, de med en historia av frakturer i cervikalkotorna, de med tillstånd som förhindrar utvärdering eller kommunikation (såsom kognitiva problem), personer med bevisade specifika patologiska tillstånd såsom malignitet, fraktur, systemisk reumatisk sjukdom eller andra muskuloskeletala problem som också kan påverka den cervikala regionen, såsom inklämning och thoracal outlet, de som är allergiska mot kinesioband.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotape-grupp
Deltagarna i denna grupp genomgår Kinesio Taping-behandling för att korrigera kyfos.
|
Nackens kinesiotape appliceras av en sjukgymnast
|
|
Aktiv komparator: övningsgrupp
deltagarna fick övningar för nacke och hållning.
|
Nack- och hållningsövningar kommer att ges till deltagarna tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen deltog inte i något program eller intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Beck Depression Inventory: Formuläret innehåller 21 symtomkategorier, var och en med 4 alternativ.
Varje fråga poängsätts mellan 0 och 3.
Det högsta möjliga poängtalet är 63.
Personer som får 17 poäng eller mer rapporteras ha svåra depressiva symtom som kräver behandling.
|
Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Balansprov
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Den ensidiga ståtesten kommer att användas för att bedöma balans.
Individen ombeds stå på sitt dominerande ben med händerna vid sidorna, sedan lyfta sitt ben, böj knäleden i ungefär 45° vinkel, och starta en stoppklocka i denna position.
Individer ombeds fortsätta testet i maximal tid utan att förlora balansen.
Testet avslutas när balansen förloras, och tiden registreras i sekunder.
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Djup flexorhållbarhetstest
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
'Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test' används.
Testet utfördes i ryggläge med böjda knän.
Deltagarnas händer placerades löst på deras mage.
Personen instruerades att dra in hakan (hakan mot bröstet) och, medan denna position hölls, lyfta huvudet från sängen.
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Short Form-36 (SF-36) är en skala som består av 36 frågor som bedömer en persons hälsotillstånd med 8 delområden (fysisk funktion (FF), fysisk hälsa (FS), känslomässiga problem (DS), energi/trötthet (EF), känslomässigt tillstånd (DD), social funktion (SF), smärta (A), allmän hälsa (GS)).
Varje delområde poängsätts separat på en skala från 0-100.
Ju närmare poängen är 100, desto bättre är hälsotillståndet.
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Visuell smärtbedömning används.
Individer ombads att ange intensiteten av den smärta de kände på en 10 cm lång skala (0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta).
|
Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Neck Disability Index används. Frågeformuläret, som bedömer subjektiva symptom och dagliga livsaktiviteter, består av totalt 10 avsnitt (smärtintensitet, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter).
Varje avsnitt har 6 punkter som sträcker sig från 0 till 5 poäng.
Det totala poängintervallet är från 0 till 50 (0: ingen funktionsnedsättning; 50: maximal funktionsnedsättning).
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Nacksmärta
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Bandage
- Ortotiska enheter
- Utöva
- Idrottsband
Andra studie-ID-nummer
- E-53938333-050-56099
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale