- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07486232
INVESTIGAÇÃO DOS EFEITOS DOS EXERCÍCIOS POSTURAIS E DA APLICAÇÃO DE FITA (OFFICE WORKERS)
INVESTIGAÇÃO DOS EFEITOS DOS EXERCÍCIOS POSTURAIS E DA APLICAÇÃO DE FITA ADESIVA EM TRABALHADORES DE ESCRITÓRIO COM DOR CRÓNICA NO PESCOÇO
O objetivo deste ensaio controlado aleatório é avaliar e comparar a eficácia do Kinesio Taping (KT) e de um programa de exercícios estruturado na dor, incapacidade, equilíbrio e bem-estar psicossocial em trabalhadores de escritório com base em secretária com dor cervical crónica.
Contexto:
O trabalho sedentário prolongado, particularmente empregos de secretária que excedam seis horas por dia, é um fator de risco significativo para dor cervical crónica e disfunção postural. Este estudo centra-se nos funcionários do Governo de Kocaeli para determinar qual intervenção conservadora - ativa (exercício) ou passiva/de suporte (taping) - proporciona melhores resultados clínicos.
Métodos:
Serão recrutados 45 voluntários (mínimo de 15 por grupo) com idades entre 25-55 anos, que trabalham em secretária pelo menos seis horas por dia e sofrem de dor cervical crónica. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos durante um período de intervenção de 4 semanas:
Grupo Kinesio Taping: Os participantes receberão taping terapêutico para a região cervical.
Grupo Exercício: Os participantes realizarão um programa estruturado centrado na estabilização cervical e correção postural.
Grupo Controlo: Os participantes não receberão nenhuma intervenção ativa e manterão as suas atividades rotineiras.
Medidas de Resultado:
Avaliações abrangentes serão realizadas no início e no final do programa de 4 semanas:
Dor & Incapacidade: Escala Visual Analógica (EVA) e Índice de Incapacidade Cervical (NDI).
Desempenho Físico: Testes de equilíbrio e teste de Resistência dos Flexores Profundos do Pescoço.
Estado Psicossocial: Qualidade de Vida (SF-36) e níveis de depressão (Inventário de Depressão de Beck).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos que tenham tido dor cervical durante pelo menos 3 meses, aqueles que tenham trabalhado numa secretária durante pelo menos 3 anos, aqueles que trabalham num computador durante pelo menos 6 horas ou mais por dia durante o horário de trabalho, aqueles que assinem o formulário de consentimento voluntário.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que tenham recebido qualquer programa de fisioterapia devido a dor cervical ou nas costas nos últimos 3 meses, aqueles com torcicolo agudo, aqueles que tenham sido submetidos a cirurgia da coluna cervical, aqueles com histórico de fraturas nas vértebras cervicais, aqueles com condições que impeçam a avaliação ou comunicação (como problemas cognitivos), indivíduos com condições patológicas específicas comprovadas, como malignidade, fratura, doença reumatoide sistémica, ou outros problemas musculoesqueléticos que também possam afetar a região cervical, como síndrome do impacto e síndrome do desfiladeiro torácico, aqueles alérgicos a kinesiotapes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de kinesiotape
Os participantes deste grupo são submetidos ao tratamento com Kinesio Taping para corrigir a cifose.
|
A kinesiotape cervical será aplicada por um fisioterapeuta
|
|
Comparador Ativo: grupo de exercício
foram dadas aos participantes exercícios de pescoço e postura.
|
Serão fornecidos exercícios para o pescoço e postura aos participantes três vezes por semana durante quatro semanas.
|
|
Sem intervenção: Controlo
Grupo de controlo não participou em nenhum programa ou intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Baseline e no final do tratamento (Semana 4)
|
Inventário de Depressão de Beck: O formulário contém 21 categorias de sintomas, cada uma com 4 opções.
Cada item é pontuado entre 0 e 3.
A pontuação máxima possível é 63.
Indivíduos com pontuação igual ou superior a 17 pontos são reportados como tendo sintomas depressivos graves que requerem tratamento.
|
Baseline e no final do tratamento (Semana 4)
|
|
Teste de equilíbrio
Prazo: Baseline e no final do tratamento (semana 4)
|
O teste de equilíbrio unipodal será utilizado para avaliar o equilíbrio.
O indivíduo é solicitado a ficar de pé na sua perna dominante com as mãos ao lado do corpo, depois levantar a perna, dobrando a articulação do joelho num ângulo de aproximadamente 45°, e iniciar um cronómetro nesta posição.
Os indivíduos são solicitados a continuar o teste durante o tempo máximo sem perder o equilíbrio.
O teste termina quando o equilíbrio é perdido, e o tempo é registado em segundos.
|
Baseline e no final do tratamento (semana 4)
|
|
Teste de resistência do flexor profundo
Prazo: Baseline e no final do tratamento (semana 4)
|
É utilizado o 'Teste de Resistência dos Músculos Flexores Profundos Cervicais'.
O teste foi realizado na posição de gancho em decúbito dorsal.
As mãos dos participantes foram colocadas soltas sobre o abdómen.
Foi instruída a pessoa a puxar o queixo para dentro (retração do queixo) e, mantendo esta posição, a levantar a cabeça da cama.
|
Baseline e no final do tratamento (semana 4)
|
|
SF 36 Qualidade de vida
Prazo: Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
O Short Form-36 (SF-36) é uma escala composta por 36 questões que avaliam o estado de saúde de uma pessoa com 8 subitens (função física (FF), saúde física (FS), problemas emocionais (DS), energia/fadiga (EF), estado emocional (DD), função social (SF), dor (A), saúde geral (GS)).
Cada subitem é pontuado separadamente numa escala de 0-100.
Quanto mais próxima a pontuação estiver de 100, melhor o estado de saúde.
|
Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
|
Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
É utilizada a Avaliação Visual da Dor.
Foi pedido aos indivíduos que indicassem a intensidade da dor que sentiam numa escala de 10 cm de comprimento (0: sem dor, 10: dor insuportável).
|
Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
|
Incapacidade
Prazo: Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
O índice de incapacidade cervical é utilizado. O questionário, que avalia sintomas subjetivos e atividades da vida diária, consiste num total de 10 secções (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de pesos, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, condução, sono e atividades de lazer).
Cada secção tem 6 itens que variam de 0 a 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 50 (0: sem incapacidade; 50: incapacidade máxima).
|
Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor de pescoço
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Bandagens
- Dispositivos ortopóticos
- Exercício
- Fita atlética
Outros números de identificação do estudo
- E-53938333-050-56099
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .