- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07486232
ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN POSTUUR OEFENINGEN EN TAPING (OFFICE WORKERS)
ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN POSTUURGERICHTE OEFENINGEN EN TAPING BIJ KANTOORMEDEWERKERS MET CHRONISCHE NEKPIJN
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van Kinesio Taping (KT) en een gestructureerd oefenprogramma op pijn, beperkingen, balans en psychosociaal welzijn te evalueren en te vergelijken bij bureaugebonden kantoorwerkers met chronische nekpijn.
Achtergrond:
Langdurig zittend werk, met name bureaubanen van meer dan zes uur per dag, is een belangrijke risicofactor voor chronische nekpijn en houdingsdisfunctie. Deze studie richt zich op werknemers van het gouverneurschap Kocaeli om te bepalen welke conservatieve interventie – actief (oefeningen) of passief/ondersteunend (tapen) – superieure klinische resultaten oplevert.
Methoden:
In totaal zullen 45 vrijwilligers (minimaal 15 per groep) van 25-55 jaar, die minstens zes uur per dag achter een bureau werken en lijden aan chronische nekpijn, worden ingeschreven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen voor een interventieperiode van 4 weken:
Kinesio Taping-groep: Deelnemers krijgen therapeutisch tapen voor de cervicale regio.
Oefengroep: Deelnemers ondergaan een gestructureerd programma gericht op nekstabilisatie en houdingscorrectie.
Controlegroep: Deelnemers krijgen geen actieve interventie en houden hun gebruikelijke activiteiten aan.
Uitkomstmaten:
Uitgebreide beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van het 4-weken programma:
Pijn & Beperkingen: Visueel Analoge Schaal (VAS) en Neck Disability Index (NDI).
Fysieke Prestaties: Balanstesten en Deep Neck Flexor Endurance-test.
Psychosociale Status: Kwaliteit van Leven (SF-36) en depressieniveaus (Beck Depression Inventory).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die minstens 3 maanden nekpijn hebben gehad, Personen die minstens 3 jaar aan een bureau hebben gewerkt, Personen die tijdens werkuren minstens 6 uur of meer per dag aan een computer werken, Personen die de vrijwillige toestemmingsverklaring ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen 3 maanden een fysiotherapieprogramma hebben gevolgd vanwege nek- of rugpijn, personen met acute torticollis, personen die een cervicale wervelkolomoperatie hebben ondergaan, personen met een voorgeschiedenis van fracturen in de halswervels, personen met aandoeningen die evaluatie of communicatie verhinderen (zoals cognitieve problemen), personen met bewezen specifieke pathologische aandoeningen zoals maligniteit, fractuur, systemische reumatische aandoening, of andere musculoskeletale problemen die ook de cervicale regio kunnen beïnvloeden, zoals impingement en thoracaal outlet syndroom, personen met een allergie voor kinesiotape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotapegroep
Deelnemers in deze groep ondergaan Kinesio Taping-behandeling om kyfose te corrigeren.
|
De nek kinesiotape zal door een fysiotherapeut worden aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: oefengroep
nek- en houdingoefeningen werden aan de deelnemers gegeven.
|
De deelnemers krijgen drie keer per week gedurende vier weken oefeningen voor de nek en houding.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep volgde geen programma of interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Beck Depression Inventory: Het formulier bevat 21 symptoomcategorieën, elk met 4 opties.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3.
De hoogst mogelijke score is 63.
Personen die 17 punten of meer scoren, worden beschouwd als ernstige depressieve symptomen te hebben die behandeling vereisen.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Balans test
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De single-leg stance test zal worden gebruikt om het evenwicht te beoordelen.
De persoon wordt gevraagd op het dominante been te staan met de handen langs het lichaam, vervolgens het been op te tillen met de knie ongeveer in een hoek van 45°, en in deze positie een stopwatch te starten.
Personen wordt gevraagd de test zo lang mogelijk voort te zetten zonder het evenwicht te verliezen.
De test eindigt wanneer het evenwicht verloren gaat, en de tijd wordt in seconden geregistreerd.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Diepe buigspieruithoudingsvermogen test
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De 'Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test' wordt gebruikt.
De test werd uitgevoerd in een supine haakpositie.
De handen van de deelnemers werden losjes op hun buik geplaatst.
De persoon kreeg de instructie om de kin naar binnen te trekken (kin tuck) en, terwijl deze positie werd aangehouden, het hoofd van het bed op te tillen.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
SF 36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De Short Form-36 (SF-36) is een schaal bestaande uit 36 vragen die de gezondheidstoestand van een persoon beoordelen met 8 subitems (fysieke functie (FF), fysieke gezondheid (FS), emotionele problemen (DS), energie vermoeidheid (EF), emotionele toestand (DD), sociale functie (SF), pijn (A), algemene gezondheid (GS)).
Elk subitem wordt afzonderlijk gescoord op een schaal van 0-100.
Hoe dichter de score bij 100 ligt, hoe beter de gezondheidstoestand.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Visuele pijnbeoordeling wordt gebruikt.
Personen werd gevraagd de intensiteit van de pijn die zij voelden aan te geven op een 10 cm lange schaal (0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn).
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Beperking
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De Nekbeperkingsindex wordt gebruikt. De vragenlijst, die subjectieve symptomen en dagelijkse activiteiten beoordeelt, bestaat uit 10 secties in totaal (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding).
Elke sectie heeft 6 items met scores van 0 tot 5 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 50 (0: geen beperking; 50: maximale beperking).
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Nek pijn
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Verbanden
- Orthotische apparaten
- Oefening
- Atletische tape
Andere studie-ID-nummers
- E-53938333-050-56099
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten