- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07486232
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV POSTURELLE ØVELSER OG TAPING (OFFICE WORKERS)
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV POSTURØVELSER OG TAPING HOS KONTORARBEIDERE MED KRONISKE NAKKESMERTER
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere og sammenligne effekten av Kinesio Taping (KT) og et strukturert treningsprogram på smerter, funksjonsnedsettelse, balanse og psykososial trivsel hos kontoransatte med kronisk nakkesmerte.
Bakgrunn:
Langvarig stillesittende arbeid, spesielt kontorarbeid som overstiger seks timer per dag, er en betydelig risikofaktor for kronisk nakkesmerte og postural dysfunksjon. Denne studien fokuserer på ansatte ved Kocaeli guvernement for å fastslå hvilken konservativ intervensjon - aktiv (trening) eller passiv/støttende (teiping) - gir overlegne kliniske resultater.
Metoder:
Totalt 45 frivillige (minimum 15 per gruppe) i alderen 25-55 år, som jobber ved skrivebord minst seks timer om dagen og lider av kronisk nakkesmerte, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper for en 4-ukers intervensjonsperiode:
Kinesio Taping-gruppe: Deltakerne vil motta terapeutisk teiping for nakkeområdet.
Treningsgruppe: Deltakerne vil gjennomgå et strukturert program med fokus på nakkestabilisering og postural korreksjon.
Kontrollgruppe: Deltakerne vil ikke motta noen aktiv intervensjon og vil opprettholde sine vanlige aktiviteter.
Utfallsmål:
Omfattende vurderinger vil bli utført ved baseline og ved slutten av det 4-ukers programmet:
Smerter og funksjonsnedsettelse: Visuell analog skala (VAS) og Neck Disability Index (NDI).
Fysisk ytelse: Balansetester og Deep Neck Flexor Endurance test.
Psykososial status: Livskvalitet (SF-36) og depresjonsnivå (Beck Depression Inventory).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har hatt nakkesmerter i minst 3 måneder, de som har jobbet ved et skrivebord i minst 3 år, de som jobber ved en datamaskin i minst 6 timer eller mer per dag i arbeidstiden, de som signerer frivillig samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som har mottatt et fysioterapiprogram på grunn av nakke- eller ryggsmerter innen de siste 3 månedene, de med akutt torticollis, de som har gjennomgått halsvirveloperasjon, de med en historikk med brudd i halsvirvlene, de med tilstander som vil hindre evaluering eller kommunikasjon (som kognitive problemer), personer med påviste spesifikke patologiske tilstander som malignitet, brudd, systemisk revmatoid sykdom, eller andre muskelskjelettproblemer som også kan påvirke nakkeområdet, som inneklemming og thoracalt utløp, de som er allergiske mot kinesiobånd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotape-gruppe
Deltakere i denne gruppen gjennomgår Kinesio Taping-behandling for å korrigere kyfose.
|
Nakke-kinesiotape vil bli påført av en fysioterapeut
|
|
Aktiv komparator: treninggruppe
nakke- og holdningsøvelser ble gitt til deltakerne.
|
Nakke- og holdningsøvelser vil bli gitt til deltakerne tre ganger i uken i fire uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen deltok ikke i noe program eller intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Beck Depression Inventory: Skjemaet inneholder 21 symptomkategorier, hver med 4 alternativer.
Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 3.
Den høyest mulige poengsummen er 63.
Personer som scorer 17 poeng eller høyere rapporteres å ha alvorlige depressive symptomer som krever behandling.
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
Balansetest
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Enbensståtesten vil bli brukt for å vurdere balanse.
Personen blir bedt om å stå på det dominerende beinet med hendene ved sidene, deretter løfte det andre beinet, bøye kneleddet i en vinkel på omtrent 45°, og starte en stoppeklokke i denne posisjonen.
Personer blir bedt om å fortsette testen i maksimal tid uten å miste balansen.
Testen avsluttes når balansen går tapt, og tiden registreres i sekunder.
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
Dypt fleksorutholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
'Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test' brukes.
Testen ble utført i en supinert kroppsholdning med bøyde knær.
Deltakernes hender ble plassert løst på magen.
Personen ble instruert til å trekke haken innover (haken inn mot brystet) og, mens de holdt denne posisjonen, å løfte hodet av sengen.
|
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
Short Form-36 (SF-36) er en skala som består av 36 spørsmål som vurderer en persons helsetilstand med 8 underkategorier (fysisk funksjon (FF), fysisk helse (FS), emosjonelle problemer (DS), energi og utmattelse (EF), følelsesmessig tilstand (DD), sosial funksjon (SF), smerte (A), generell helse (GS)).
Hver underkategori poengsummes separat på en skala fra 0-100.
Jo nærmere poengsummen er 100, desto bedre er helsetilstanden.
|
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Visuell smertevurdering blir brukt.
Enkeltpersoner ble bedt om å angi intensiteten av smerten de følte på en 10 cm lang skala (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
Funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
Nakkehandikappindeksen brukes. Spørreskjemaet, som vurderer subjektive symptomer og daglige aktiviteter, består av 10 seksjoner totalt (smerteintensitet, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter).
Hver seksjon har 6 punkter som varierer fra 0 til 5 poeng.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 50 (0: ingen handikap; 50: maksimalt handikap).
|
Baseline og ved behandlingens slutt (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Nakkesmerter
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Bandasjer
- Ortotiske enheter
- Øvelse
- Athletic Tape
Andre studie-ID-numre
- E-53938333-050-56099
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Future University in EgyptFullført