- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07486232
TUTKIMUS ASENNOHARJOITELUJEN JA TEIPPAAJAN VAIKUTUKSISTA (OFFICE WORKERS)
TUTKIMUS ASENNOHARJOITUSTEN JA TEIPPAUKSEN VAIKUTUKSISTA TOIMISTOTYÖNTEKIJÖILLÄ, JOILLA ON KROONISTA NISKAKIPUA
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata Kinesio-teippauksen (KT) ja rakenteellisen harjoitusohjelman tehokkuutta kipuun, toimintakyvyn rajoittumiseen, tasapainoon ja psykososiaaliseen hyvinvointiin työpöydän ääressä työskentelevillä toimistotyöntekijöillä, joilla on krooninen niskakipu.
Tausta:
Pitkittynyt istumatyö, erityisesti yli kuusi tuntia päivässä kestävä työpöytätyö, on merkittävä riskitekijä krooniselle niskakivulle ja asentohäiriöille. Tämä tutkimus keskittyy Kocaelin maakunnan hallinnon työntekijöihin selvittääkseen, kumpi konservatiivinen interventio – aktiivinen (harjoitus) vai passiivinen/tukevainen (teippaus) – tarjoaa parempia kliinisiä tuloksia.
Menetelmät:
Yhteensä 45 vapaaehtoista (vähintään 15 per ryhmä) 25–55-vuotiaita, jotka työskentelevät työpöydän ääressä vähintään kuusi tuntia päivässä ja kärsivät kroonisesta niskakivusta, osallistuu tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä neljän viikon interventiojaksoa varten:
Kinesio-teippausryhmä: Osallistujille tehdään terapiamaista teippausta kaulan alueelle.
Harjoitusryhmä: Osallistujat suorittavat rakenteellisen ohjelman, joka keskittyy niskan stabilointiin ja asentokorjaukseen.
Kontrolliryhmä: Osallistujat eivät saa aktiivista interventiota ja jatkavat tavanomaisia toimintojaan.
Tuloksen mittarit:
Kattavat arvioinnit suoritetaan alussa ja neljän viiden ohjelman lopussa:
Kipu ja toimintakyvyn rajoittuminen: Visuaalinen analogiaskaala (VAS) ja Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI).
Fyysinen suorituskyky: Tasapainotestit ja Syvän niskalihaksen kestävyystesti.
Psykososiaalinen tila: Elämänlaatu (SF-36) ja masennustaso (Beckin masennusinventaario).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut niskakipua vähintään 3 kuukautta, Ne, jotka ovat työskennelleet työpöydän ääressä vähintään 3 vuotta, Ne, jotka työskentelevät tietokoneen ääressä vähintään 6 tuntia tai enemmän päivässä työaikana, Ne, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet minkä tahansa fysioterapiaohjelman niska- tai selkäkipujen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana, ne, joilla on akuutti tortikollis, ne, jotka ovat käyneet läpi kaulanikaman leikkauksen, ne, joilla on murtumien historia kaulanikamissa, ne, joilla on tiloja, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin (kuten kognitiiviset ongelmat), henkilöt, joilla on todistetut erityiset patologiset tilat kuten maligniteetti, murtuma, systeeminen reumatoitu sairaus tai muut tukikudoksen ongelmat, jotka voivat myös vaikuttaa kaulan alueeseen, kuten puristusoireet ja rintakehän uloskäyntioireyhtymä, ne, joilla on allergia kinesioteippejä kohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippi-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi Kinesio Taping -hoitoa kyfoosin korjaamiseksi.
|
Kaulan kinesiotapea käyttää fysioterapeutti
|
|
Active Comparator: harjoitusryhmä
osallistujille annettiin niska- ja ryhti-liikuntaharjoituksia.
|
Osallistujille annetaan niska- ja ryhtiharjoituksia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmä ei osallistunut mihinkään ohjelmaan tai interventioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Beck Depression Inventory: Lomake sisältää 21 oireluokkaa, joista jokaisessa on 4 vaihtoehtoa.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–3.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 63.
Yli 17 pistettä saaneiden henkilöiden katsotaan olevan vaikean masennusoireilun piirissä ja he tarvitsevat hoitoa.
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Yksijalkatestiä käytetään tasapainon arviointiin.
Henkilöä pyydetään seisomaan hallitsevalla jalallaan käsivarsien ollessa kyljellä, nostamaan toinen jalka, taivuttamaan polvenivelet noin 45° kulmaan ja käynnistämään sekuntikello tässä asennossa.
Henkilöitä pyydetään jatkamaan testiä mahdollisimman pitkään menettämättä tasapainoa.
Testi päättyy, kun tasapaino menetetään, ja aika tallennetaan sekunteina.
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Syvän taivuttajalihaksen kestävyystesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
Käytetään 'Kaulan Syvien Koukistajalihasten Kestävyystestiä'.
Testi suoritettiin selin makuuasennossa polvet koukussa.
Osallistujien kädet asetettiin löysästi vatsalleen.
Henkilöä ohjeistettiin vetämään leuka sisäänpäin (leukan nykäys) ja pitäessään tätä asentoa, nostamaan päänsä sängystä.
|
Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
|
SF 36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
Short Form-36 (SF-36) on 36 kysymyksen mittakaava, joka arvioi henkilön terveydentilaa 8 alakohteen avulla (fyysinen toiminta (FF), fyysinen terveys (FS), tunne-elämän ongelmat (DS), energia ja väsymys (EF), tunnetila (DD), sosiaalinen toiminta (SF), kipu (A), yleinen terveys (GS)).
Jokaista alakohtaa arvioidaan erikseen asteikolla 0-100.
Mitä lähempänä pistemäärä on 100:aa, sitä parempi on terveydentila.
|
Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Visual pain Assessment is used.
Individuals were asked to indicate the intensity of the pain they felt on a 10 cm long scale (0: no pain, 10: unbearable pain).
|
Perustaso ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Käytössä on niskan toimintakyvyn indeksi. Kysely, joka arvioi subjektiivisia oireita ja päivittäisiä elämäntilanteita, koostuu yhteensä 10 osiosta (kipuvoimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, ajaminen, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit).
Jokaisessa osiossa on 6 kohdetta, joiden pistemäärä vaihtelee 0–5 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50 (0: ei vammaa; 50: maksimaalinen vamma).
|
Perustaso ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Niskakipu
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Siteet
- Orthoottiset laitteet
- Käyttää
- Yleisurheiluteippi
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53938333-050-56099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi