- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07486232
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF HOLDNINGSCØVELSER OG TAPING (OFFICE WORKERS)
UNDERSØGELSE AF VIRKNINGERNE AF HOLDNINGSCØVELSER OG TAPING PÅ KONTORMEDARBEJDERE MED KRONISK NAKKESMERTE
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne effektiviteten af Kinesio Taping (KT) og et struktureret træningsprogram på smerter, funktionsnedsættelse, balance og psykosocialt velvære hos kontorarbejdere med kroniske nakkesmerter.
Baggrund:
Langvarigt stillesiddende arbejde, især kontorarbejde, der overstiger seks timer om dagen, er en væsentlig risikofaktor for kroniske nakkesmerter og postural dysfunktion. Denne undersøgelse fokuserer på ansatte i Kocaeli Guvernementet for at afgøre, hvilken konservativ intervention – aktiv (træning) eller passiv/støttende (taping) – giver de bedste kliniske resultater.
Metoder:
I alt 45 frivillige (minimum 15 pr. gruppe) i alderen 25-55, der arbejder ved et skrivebord i mindst seks timer om dagen og lider af kroniske nakkesmerter, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper i en 4-ugers interventionsperiode:
Kinesio Taping-gruppe: Deltagerne vil modtage terapeutisk taping for den cervikale region.
Træningsgruppe: Deltagerne vil gennemgå et struktureret program med fokus på nakke stabilisering og postural korrektion.
Kontrolgruppe: Deltagerne vil ikke modtage nogen aktiv intervention og vil fortsætte med deres rutinemæssige aktiviteter.
Resultatmål:
Omfattende vurderinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers program:
Smerter & funktionsnedsættelse: Visuel Analog Skala (VAS) og Neck Disability Index (NDI).
Fysisk præstation: Balancetests og Deep Neck Flexor Endurance test.
Psykosocial status: Livskvalitet (SF-36) og depressionsniveauer (Beck Depression Inventory).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har haft nakkesmerter i mindst 3 måneder, Personer, der har arbejdet ved et skrivebord i mindst 3 år, Personer, der arbejder ved en computer i mindst 6 timer eller mere om dagen i arbejdstiden, Personer, der underskriver det frivillige samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der har modtaget et fysioterapiprogram på grund af nakke- eller rygsmerter inden for de sidste 3 måneder, personer med akut torticollis, personer, der har gennemgået halsrygsoperation, personer med en historie om frakturer i halshvirvlerne, personer med tilstande, der vil forhindre evaluering eller kommunikation (såsom kognitive problemer), personer med påviste specifikke patologiske tilstande såsom malignitet, fraktur, systemisk reumatoid sygdom eller andre muskel- og skeletproblemer, der også kan påvirke nakkeområdet, såsom impingement og thorakalt udløb, personer med allergi over for kinesiobånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotape-gruppe
Deltagerne i denne gruppe gennemgår Kinesio Taping-behandling for at korrigere kyfose.
|
Nakkekinesiotape vil blive anvendt af en fysioterapeut
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
deltagerne fik øvelser til nakken og holdningen.
|
Deltagerne vil modtage øvelser for nakke og holdning tre gange om ugen i fire uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen deltog ikke i nogen programmer eller interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Beck Depression Inventory: Formularen indeholder 21 symptomkategorier, hver med 4 valgmuligheder.
Hvert punkt gives en score mellem 0 og 3.
Den højst mulige score er 63.
Personer, der scorer 17 point eller højere, rapporteres at have svære depressive symptomer, der kræver behandling.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Balance test
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Enbensståtesten vil blive brugt til at vurdere balancen.
Personen bliver bedt om at stå på det dominerende ben med hænderne ved siden af, derefter løfte det andet ben, bøje knæleddet i en vinkel på ca. 45° og starte et stopur i denne position.
Personer bliver bedt om at fortsætte testen i maksimal tid uden at miste balancen.
Testen afsluttes, når balancen går tabt, og tiden registreres i sekunder.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Dybt fleksor-udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Testen 'Cervical Deep Flexor Muscle Endurance Test' anvendes.
Testen blev udført i en liggende krogposition.
Deltagernes hænder blev placeret løst på deres mave.
Personen blev instrueret i at trække hagen indad (hagen ind) og, mens denne position blev opretholdt, at løfte hovedet fra sengen.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
SF 36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Short Form-36 (SF-36) er en skala bestående af 36 spørgsmål, der vurderer en persons helbredsstatus med 8 underkategorier (fysisk funktion (FF), fysisk helbred (FS), følelsesmæssige problemer (DS), energi/træthed (EF), følelsesmæssig tilstand (DD), social funktion (SF), smerter (A), generelt helbred (GS)).
Hver underkategori scores separat på en skala fra 0-100.
Jo tættere scoren er på 100, jo bedre er helbredsstatus.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Visuel smertevurdering anvendes.
Personerne blev bedt om at angive intensiteten af den smerte, de følte, på en 10 cm lang skala (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte).
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Nakkedisabilitetsindekset anvendes. Spørgeskemaet, som vurderer subjektive symptomer og daglige aktiviteter, består i alt af 10 sektioner (smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter).
Hver sektion har 6 punkter, der spænder fra 0 til 5 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 50 (0: ingen handicap; 50: maksimal handicap).
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Nakke smerter
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Ortopædisk udstyr
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Bandager
- Ortotiske enheder
- Øvelse
- Atletisk bånd
Andre undersøgelses-id-numre
- E-53938333-050-56099
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien