- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07486232
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ПОЗНЫХ УПРАЖНЕНИЙ И ТЕЙПИРОВАНИЯ (OFFICE WORKERS)
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ПОЗНЫХ УПРАЖНЕНИЙ И ТЕЙПИРОВАНИЯ У ОФИСНЫХ РАБОТНИКОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В ШЕЕ
Цель данного рандомизированного контролируемого исследования — оценить и сравнить эффективность кинезиологического тейпирования (КТ) и структурированной программы упражнений на боль, функциональные ограничения, равновесие и психосоциальное благополучие у офисных работников, занятых сидячей работой, с хронической болью в шее.
Обоснование:
Длительная сидячая работа, особенно работа за столом продолжительностью более шести часов в день, является значительным фактором риска развития хронической боли в шее и постуральной дисфункции. Это исследование сосредоточено на сотрудниках Управления провинции Коджаэли, чтобы определить, какая консервативная интервенция — активная (упражнения) или пассивная/поддерживающая (тейпирование) — обеспечивает лучшие клинические результаты.
Методы:
Всего будет включено 45 добровольцев (минимум 15 в группе) в возрасте 25–55 лет, которые работают за столом не менее шести часов в день и страдают хронической болью в шее. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп на 4-недельный период вмешательства:
Группа кинезиологического тейпирования: Участники получат терапевтическое тейпирование шейного отдела.
Группа упражнений: Участники пройдут структурированную программу, направленную на стабилизацию шеи и коррекцию осанки.
Контрольная группа: Участники не получат активного вмешательства и будут продолжать свою обычную деятельность.
Критерии оценки:
Комплексные оценки будут проведены на исходном уровне и в конце 4-недельной программы:
Боль и функциональные ограничения: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и Индекс функциональных ограничений шеи (Neck Disability Index, NDI).
Физическая работоспособность: Тесты на равновесие и тест на выносливость глубоких сгибателей шеи.
Психосоциальный статус: Качество жизни (SF-36) и уровень депрессии (Опросник депрессии Бека).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, испытывающие боль в шее в течение как минимум 3 месяцев, лица, работающие за столом не менее 3 лет, лица, работающие за компьютером не менее 6 часов в день в течение рабочего времени, лица, подписавшие добровольное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица, получавшие какую-либо программу физиотерапии по поводу боли в шее или спине в течение последних 3 месяцев, лица с острым кривошеем, лица, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника, лица с переломами шейных позвонков в анамнезе, лица с состояниями, препятствующими оценке или общению (например, когнитивные проблемы), лица с подтвержденными специфическими патологическими состояниями, такими как злокачественные новообразования, переломы, системные ревматоидные заболевания или другие проблемы опорно-двигательного аппарата, которые также могут затрагивать шейную область, например, синдром соударения и синдром грудного выхода, лица с аллергией на кинезиотейпы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа кинезиотейпирования
Участники этой группы проходят лечение кинезиотейпированием для коррекции кифоза.
|
Кинезиотейпирование шеи будет проведено физиотерапевтом
|
|
Активный компаратор: группа упражнений
участникам были предоставлены упражнения для шеи и осанки.
|
Участникам будут предложены упражнения для шеи и осанки три раза в неделю в течение четырёх недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не посещала никаких программ или вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце лечения (неделя 4)
|
Опросник депрессии Бека: Форма содержит 21 категорию симптомов, каждая с 4 вариантами ответов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Максимально возможный балл составляет 63.
Лица, набравшие 17 баллов или более, как сообщается, имеют выраженные симптомы депрессии, требующие лечения.
|
На исходном уровне и в конце лечения (неделя 4)
|
|
Тест баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (4-я неделя)
|
Тест на стойку на одной ноге будет использоваться для оценки равновесия.
Человека просят встать на доминирующую ногу, руки вдоль туловища, затем поднять ногу, согнув коленный сустав под углом примерно 45°, и в этом положении запустить секундомер.
Человека просят продолжать тест максимально долго, не теряя равновесия.
Тест заканчивается, когда равновесие теряется, и время записывается в секундах.
|
Исходный уровень и в конце лечения (4-я неделя)
|
|
Тест на выносливость глубокого сгибателя
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (4-я неделя)
|
Используется 'Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи'.
Тест проводился в положении лежа на спине с согнутыми ногами.
Руки участников были свободно расположены на животе.
Человеку давалась инструкция втянуть подбородок (подбородок к груди) и, сохраняя это положение, поднять голову с кровати.
|
Исходный уровень и в конце лечения (4-я неделя)
|
|
SF 36 Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце лечения (4 неделя)
|
Опросник SF-36 (Short Form-36) представляет собой шкалу из 36 вопросов, оценивающую состояние здоровья человека по 8 субпозициям: физическое функционирование (FF), физическое здоровье (FS), эмоциональные проблемы (DS), энергия/усталость (EF), эмоциональное состояние (DD), социальное функционирование (SF), боль (A), общее здоровье (GS).
Каждая субпозиция оценивается отдельно по шкале от 0 до 100.
Чем ближе оценка к 100, тем лучше состояние здоровья.
|
На исходном уровне и в конце лечения (4 неделя)
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (4 неделя)
|
Используется визуальная оценка боли.
Участников просили указать интенсивность испытываемой боли по 10-сантиметровой шкале (0: отсутствие боли, 10: невыносимая боль).
|
Исходный уровень и в конце лечения (4 неделя)
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
Используется индекс нетрудоспособности шеи. Анкета, оценивающая субъективные симптомы и повседневную активность, состоит из 10 разделов (интенсивность боли, личная гигиена, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, рабочая деятельность, вождение, сон и досуг).
Каждый раздел содержит 6 пунктов с оценкой от 0 до 5 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 50 (0: нет нетрудоспособности; 50: максимальная нетрудоспособность).
|
Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль в шее
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Повязки
- Ортопедические устройства
- Упражнение
- Спортивная лента
Другие идентификационные номера исследования
- E-53938333-050-56099
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кинезиотейп
-
Medipol UniversityРекрутинг