- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07486232
INVESTIGATION DES EFFETS DES EXERCICES POSTURAUX ET DU TAPING (OFFICE WORKERS)
ÉTUDE DES EFFETS DES EXERCICES POSTURAUX ET DU TAPING CHEZ LES TRAVAILLEURS DE BUREAU SOUFFRANT DE DOULEURS CHRONIQUES AU COU
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer et de comparer l'efficacité du Kinesio Taping (KT) et d'un programme d'exercices structuré sur la douleur, l'incapacité, l'équilibre et le bien-être psychosocial chez les travailleurs de bureau sédentaires souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Contexte :
Le travail sédentaire prolongé, en particulier les emplois de bureau dépassant six heures par jour, est un facteur de risque important pour les douleurs cervicales chroniques et les dysfonctionnements posturaux. Cette étude se concentre sur les employés de la préfecture de Kocaeli pour déterminer quelle intervention conservatrice - active (exercice) ou passive/de soutien (taping) - offre des résultats cliniques supérieurs.
Méthodes :
Un total de 45 volontaires (minimum 15 par groupe) âgés de 25 à 55 ans, travaillant au bureau au moins six heures par jour et souffrant de douleurs cervicales chroniques, seront recrutés. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes pour une période d'intervention de 4 semaines :
Groupe Kinesio Taping : Les participants recevront un taping thérapeutique pour la région cervicale.
Groupe Exercice : Les participants suivront un programme structuré axé sur la stabilisation cervicale et la correction posturale.
Groupe Témoin : Les participants ne recevront aucune intervention active et maintiendront leurs activités habituelles.
Mesures de résultat :
Des évaluations complètes seront réalisées au départ et à la fin du programme de 4 semaines :
Douleur & Incapacité : Échelle Visuelle Analogique (EVA) et Indice d'Incapacité Cervicale (NDI).
Performance Physique : Tests d'équilibre et test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
État Psychosocial : Qualité de vie (SF-36) et niveaux de dépression (Inventaire de Dépression de Beck).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois, Personnes ayant travaillé à un bureau pendant au moins 3 ans, Personnes travaillant sur ordinateur pendant au moins 6 heures ou plus par jour pendant les heures de travail, Personnes signant le formulaire de consentement volontaire.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant suivi un programme de physiothérapie pour des douleurs cervicales ou dorsales au cours des 3 derniers mois, personnes souffrant de torticolis aigu, personnes ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale, personnes ayant des antécédents de fractures des vertèbres cervicales, personnes présentant des conditions empêchant l'évaluation ou la communication (telles que des problèmes cognitifs), personnes présentant des conditions pathologiques spécifiques avérées telles que malignité, fracture, maladie rhumatoïde systémique, ou d'autres problèmes musculo-squelettiques pouvant également affecter la région cervicale, tels que conflit et syndrome du défilé thoraco-brachial, personnes allergiques aux bandes kinésiologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe kinesiotape
Les participants de ce groupe subissent un traitement par Kinesio Taping pour corriger la cyphose.
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Le kinésiotaping cervical sera appliqué par un kinésithérapeute
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Comparateur actif: groupe d'exercice
des exercices pour le cou et la posture ont été donnés aux participants.
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Des exercices pour le cou et la posture seront donnés aux participants trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Aucune intervention: Témoin
Le groupe témoin n'a participé à aucun programme ou intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Au départ et à la fin du traitement (Semaine 4)
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Inventaire de dépression de Beck : Le formulaire contient 21 catégories de symptômes, chacune avec 4 options.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score maximum possible est de 63.
Les individus obtenant 17 points ou plus sont considérés comme ayant des symptômes dépressifs sévères nécessitant un traitement.
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Au départ et à la fin du traitement (Semaine 4)
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Test d'équilibre
Délai: Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le test de l'appui unipodal sera utilisé pour évaluer l'équilibre.
L'individu est invité à se tenir sur sa jambe dominante avec les mains le long du corps, puis à lever l'autre jambe en fléchissant l'articulation du genou à un angle d'environ 45°, et à déclencher un chronomètre dans cette position.
Les individus sont invités à poursuivre le test le plus longtemps possible sans perdre l'équilibre.
Le test se termine lorsque l'équilibre est perdu, et le temps est enregistré en secondes.
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Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Test d'endurance du fléchisseur profond
Délai: Baseline et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le test « d'endurance des muscles fléchisseurs profonds du cou » est utilisé.
Le test a été réalisé en position couchée en crochet.
Les mains des participants étaient placées librement sur leur abdomen.
La personne était invitée à rentrer le menton (menton rentré) et, tout en maintenant cette position, à soulever la tête du lit.
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Baseline et à la fin du traitement (semaine 4)
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SF 36 Qualité de vie
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le Short Form-36 (SF-36) est une échelle composée de 36 questions qui évaluent l'état de santé d'une personne avec 8 sous-éléments (fonction physique (FF), santé physique (FS), problèmes émotionnels (DS), énergie/fatigue (EF), état émotionnel (DD), fonction sociale (SF), douleur (A), santé générale (GS)).
Chaque sous-élément est noté séparément sur une échelle de 0 à 100.
Plus le score est proche de 100, meilleur est l'état de santé.
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Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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Évaluation de la douleur
Délai: À l'inclusion et à la fin du traitement (semaine 4)
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L'évaluation visuelle de la douleur est utilisée.
Les individus ont été invités à indiquer l'intensité de la douleur ressentie sur une échelle de 10 cm de long (0 : aucune douleur, 10 : douleur insupportable).
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À l'inclusion et à la fin du traitement (semaine 4)
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Incapacité
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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L'indice de handicap cervical est utilisé. Le questionnaire, qui évalue les symptômes subjectifs et les activités de la vie quotidienne, se compose de 10 sections au total (intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, vie professionnelle, conduite, sommeil et activités de loisirs).
Chaque section comporte 6 items allant de 0 à 5 points.
Le score total varie de 0 à 50 (0 : aucun handicap ; 50 : handicap maximum).
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Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- La douleur du cou
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Bandages
- Dispositifs orthophes
- Exercice
- Ruban athlétique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53938333-050-56099
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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