- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07486232
A TESTTARTÁSI GYAKORLATOK ÉS TAPASZOLÁS HATÁSAINAK VIZSGÁLATA (OFFICE WORKERS)
A testtartásgyakorlatok és a tapaszolás hatásainak vizsgálata krónikus nyaki fájdalommal küzdő irodai dolgozóknál
A véletlenszerű kontrollált vizsgálat célja a Kinesio Taping (KT) és a strukturált gyakorlatprogram hatékonyságának értékelése és összehasonlítása a fájdalom, a rokkantság, az egyensúly és a pszichoszociális jólét tekintetében krónikus nyakfájással küzdő, asztali munkát végző irodai dolgozók körében.
Háttér:
A hosszú ideig tartó ülőmunka, különösen a napi hat óránál többet igénybe vevő asztali munkák, jelentős kockázati tényező a krónikus nyakfájás és a testtartási zavarok kialakulásában. Ez a tanulmány a Kocaeli Kormányzóság alkalmazottait vizsgálja annak meghatározására, hogy mely konzervatív beavatkozás – az aktív (gyakorlat) vagy a passzív/támogató (taping) – nyújt jobb klinikai eredményeket.
Módszerek:
Összesen 45 önkéntes (minimum 15 fő csoportonként) 25-55 éves korosztályból, akik legalább hat órát naponta asztali munkát végeznek és krónikus nyakfájással küzdenek, vesz részt. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a három csoport egyikébe egy 4 hetes beavatkozási időszakra:
Kinesio Taping csoport: A résztvevők terápiás tapinget kapnak a nyaki régió számára.
Gyakorlat csoport: A résztvevők egy strukturált programon vesznek részt, amely a nyak stabilizálására és a testtartás korrekciójára fókuszál.
Kontroll csoport: A résztvevők nem kapnak aktív beavatkozást, és megtartják szokásos tevékenységeiket.
Eredménymérők:
Átfogó értékeléseket végeznek a kezdeti időpontban és a 4 hetes program végén:
Fájdalom és rokkantság: Vizuális analóg skála (VAS) és Nyakrokkantsági Index (NDI).
Fizikai teljesítmény: Egyensúlytesztek és Mély nyakflexorok kitartási teszt.
Pszichoszociális állapot: Életminőség (SF-36) és depressziós szintek (Beck Depresszió Kérdőív).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akiknek legalább 3 hónapja fáj a nyakuk, akik legalább 3 éve íróasztalnál dolgoznak, akik munkaidőben legalább 6 órát vagy többet naponta számítógép előtt dolgoznak, akik aláírják az önkéntes beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen fizioterápiás programban részesültek nyak- vagy háti fájdalom miatt, akut torticollisszal rendelkezők, akiken nyaki gerincműtétet végeztek, akiknek történetükben szerepel a nyakcsigolyák törése, olyan állapotúak, akik megakadályozzák az értékelést vagy a kommunikációt (például kognitív problémák), olyan egyének, akiknél bizonyított specifikus kóros állapotok vannak, mint a malignitás, törés, szisztémás reumatoid betegség, vagy más mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolhatják a nyaki régiót is, mint az impingement és a mellkasi kijárat, akik allergiásak a kinesio tapaszokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kinesio tapasz csoport
A résztvevők ebben a csoportban Kinesio Tapolás kezelésen esnek át a kifózis kijavítása érdekében.
|
A nyak kinesiotape-ot egy fizioterapeuta fogja alkalmazni
|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlati csoport
a résztvevők nyak- és tartásgyakorlatokat kaptak.
|
A résztvevőknek nyak- és testtartás-gyakorlatokat adnak heti háromszor négy hétig.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoport nem vett részt semmilyen programban vagy intervencióban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Beck Depresszió Kérdőív: Az űrlap 21 tünetkategóriát tartalmaz, mindegyik 4 lehetőséggel.
Minden tétel 0 és 3 között pontozódik.
A lehetséges legmagasabb pontszám 63.
Azok az egyének, akik 17 pontot vagy annál magasabbat érnek el, jelentős depressziós tünetekkel rendelkeznek, amelyek kezelést igényelnek.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Egyensúlypróba
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Az egy lábon állás tesztet a egyensúly felmérésére használják.
A személyt arra kérjük, hogy álljon a domináns lábára, kezeit az oldalán tartva, majd emelje fel a lábát, a térdízületet körülbelül 45°-os szögben behajlítva, és ebben a helyzetben indítson el egy stopperórát.
A személyeket arra kérik, hogy a tesztet a lehető leghosszabb ideig folytassák anélkül, hogy elveszítenék az egyensúlyukat.
A teszt akkor ér véget, amikor az egyensúly elveszik, és az időt másodpercben rögzítik.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Mély hajlító izomállóképességi teszt
Időkeret: Kiinduló állapot és a kezelés végén (4. hét)
|
A 'Mély nyakflexor izomállóképesség tesztet' alkalmazzák.
A tesztet fekvő kampó helyzetben végezték.
A résztvevők kezét lazán a hasukra helyezték.
A személyt arra utasították, hogy húzza be az állát (állbecsípés), és ezt a helyzetet megtartva emelje fel a fejét az ágyról.
|
Kiinduló állapot és a kezelés végén (4. hét)
|
|
SF 36 Életminőség
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
A Short Form-36 (SF-36) egy 36 kérdésből álló skála, amely 8 alponttal értékeli egy személy egészségi állapotát (fizikai funkció (FF), fizikai egészség (FS), érzelmi problémák (DS), energia-fáradtság (EF), érzelmi állapot (DD), társas funkció (SF), fájdalom (A), általános egészség (GS)).
Minden alpontot külön-külön pontoznak 0-100-as skálán.
Minél közelebb van a pontszám a 100-hoz, annál jobb az egészségi állapot.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés végén (4. hét)
|
Vizuális fájdalomértékelést alkalmaztak.
A személyeket arra kérték, hogy egy 10 cm hosszú skálán (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom) jelöljék meg az általuk érzett fájdalom intenzitását.
|
Kiindulási állapot és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Kezdeti és a kezelés végén (4. hét)
|
A nyakfunkciós kérdőív alkalmazásra kerül. A szubjektív tüneteket és a mindennapi élet tevékenységeit értékelő kérdőív összesen 10 szakaszból áll (fájdalom intenzitása, személyes ápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek).
Minden szakasz 6 elemet tartalmaz, 0-tól 5 pontig.
Az összpontszám 0 és 50 között van (0: nincs funkciózavar; 50: maximális funkciózavar).
|
Kezdeti és a kezelés végén (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Nyaki fájdalom
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Ortopédiai berendezés
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Kötszerek
- Ortotikus eszközök
- Gyakorlat
- Atlétikai szalag
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-53938333-050-56099
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia