Modelo de Decisión Paraguas Basado en MDT para Pacientes Geriátricos con Cáncer de Pulmón

Antecedentes:

China se enfrenta a una doble tendencia epidemiológica de envejecimiento y aumento del cáncer de pulmón no relacionado con el tabaquismo. Los pacientes de edad avanzada (≥60 años) constituyen ahora la mayoría de los casos de cáncer de pulmón, pero a menudo están infrarrepresentados en los ensayos clínicos. Presentan desafíos únicos que incluyen el declive fisiológico, múltiples comorbilidades y una alta heterogeneidad, que no pueden abordarse adecuadamente mediante la toma de decisiones de una sola disciplina. Los modelos de equipo multidisciplinar (MDT) han mostrado resultados prometedores para mejorar los resultados, pero aún faltan vías estandarizadas específicas para geriatría.

Objetivo:

Establecer y validar un modelo de toma de decisiones integral basado en MDT para pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón, integrando una evaluación geriátrica integral (CGA) y una planificación de tratamiento individualizada en múltiples modalidades terapéuticas.

Diseño del estudio:

Este es un estudio de intervención prospectivo, de un solo brazo, realizado en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan. Se extraerá una cohorte de control histórico (2014-2024) del sistema de información hospitalaria. Se aplicará el emparejamiento por puntuación de propensión (1:1 a 1:2) para equilibrar las características basales, incluyendo edad, sexo, estadio TNM, patología, puntuación ECOG y comorbilidades.

Participantes:

Se incluirán un total de 2.000 pacientes de edad avanzada (de 60 a 90 años) con cáncer de pulmón confirmado histológica o citológicamente (estadio I-IV). Los criterios de inclusión también incluyen ECOG PS 0-2, esperanza de vida ≥3 meses y consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión incluyen otras neoplasias malignas activas, deterioro cognitivo grave (MMSE <20), contraindicaciones para los exámenes, insuficiencia orgánica grave y participación simultánea en otros ensayos de intervención.

Intervención:

Todos los pacientes incluidos se someten a una discusión MDT que involucra cirugía torácica, geriatría, medicina respiratoria, oncología, rehabilitación y radiología. El MDT formula un plan de tratamiento personalizado basado en las características del tumor y los resultados de la CGA (incluyendo estado nutricional, funcional y psicológico). Los tratamientos pueden incluir:

1. Cirugía (lobectomía, segmentectomía, resección en cuña)
2. Ablación (radiofrecuencia, microondas, criocirugía)
3. Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)
4. Inmunoquimioterapia neoadyuvante
5. Oncología médica (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia)
6. Cuidados de soporte óptimos y vigilancia activa

Se implementa un manejo perioperatorio estandarizado y un seguimiento a largo plazo (hasta 5 años). Las evaluaciones de seguimiento incluyen imágenes (TC, RM, PET/TC según indicación), pruebas de función pulmonar, cuestionarios de calidad de vida (EORTC QLQ-LC43) y monitorización de eventos adversos.

Resultados:

1. Resultado primario: Supervivencia libre de progresión a 3 años (PFS) evaluada por RECIST v1.1
2. Resultados secundarios: Supervivencia global a 1, 3 y 5 años (OS); tasa de respuesta objetiva (ORR); tasa de control de la enfermedad (DCR); cambios en la calidad de vida; incidencia y gravedad de eventos adversos (CTCAE v5.0); utilización de recursos sanitarios

Análisis estadístico:

Los análisis se realizarán en el conjunto de análisis completo (FAS), el conjunto por protocolo (PPS) y el conjunto de seguridad (SS). Las curvas de supervivencia se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararán mediante la prueba de log-rank. La regresión multivariable de Cox identificará los factores pronósticos independientes. Se utilizará el emparejamiento por puntuación de propensión para comparar el grupo MDT con los controles históricos. Los datos faltantes se manejarán mediante imputación múltiple.

Ética y difusión:

El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética del Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan (Número de aprobación: 2287, 2025). El ensayo se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y la normativa china. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los resultados se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares y presentaciones en conferencias.