- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510503
EL USO DE DOS APLICACIONES DIFERENTES DE SMARTPHONE EN LA MEDICIÓN DE LA CURVATURA SAGITAL DE LA COLUMNA
3 de abril de 2026 actualizado por: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
UNA INVESTIGACIÓN DE LA FIABILIDAD INTRA E INTEREVALUADOR DE DOS APLICACIONES DIFERENTES PARA SMARTPHONE UTILIZADAS EN LA MEDICIÓN DE LA CURVATURA ESPINAL SAGITAL
Este estudio incluirá a voluntarios sanos de 18 a 25 años.
Se registrará la información demográfica y un fisioterapeuta experimentado marcará cinco puntos de referencia en la columna vertebral de los participantes, comenzando desde la columna cervical y extendiéndose hasta la columna lumbar.
Posteriormente, se tomarán mediciones de ángulo desde estos cinco puntos de referencia utilizando un inclinómetro de gravedad, un teléfono inteligente Android y un teléfono iOS.
Las mediciones se repetirán dos veces el mismo día y dos veces más 24-48 horas después utilizando tres dispositivos diferentes.
Luego, se comparará la precisión y similitud de las mediciones tomadas con estos tres dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
individuos mayores sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años, poder estar de pie y caminar sin dispositivo de ayuda, no haber experimentado dolor de espalda o dolor en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses, y estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento, lesiones en las extremidades inferiores (luxación, esguince) dentro del mes anterior a la medición, fracturas de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses, sensibilidad táctil que impida la adopción de una postura libre y habitual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Curvatura Espinal
Periodo de tiempo: Dos mediciones tomadas con 10 minutos de diferencia.
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Descripción: Se utilizaron los siguientes 5 parámetros para la medición: 1. Ángulo ALFA 1 del sacro (haz superior del inclinómetro, en el medio del espacio intervertebral, sobre la línea que conecta las crestas ilíacas posteriores superiores).
2. Ángulo ALFA 2 - unión sacrolumbar S/L (centro del inclinómetro sobre la línea que conecta las crestas ilíacas posteriores superiores).
3. Ángulo BETA - unión toracolumbar Th12-L1 (centro del inclinómetro en la unión toracolumbar).
4. Ángulo GAMMA - C7-Th1 (centro del inclinómetro sobre C7). 5. Ángulo DELTA - Th3-Th4 (haz superior del inclinómetro a la altura del ángulo superior de la escápula).
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Dos mediciones tomadas con 10 minutos de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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