Cohorte Clínica de Infarto Agudo de Miocardio

Antecedentes:

A pesar de los avances en medicina cardiovascular, el Infarto Agudo de Miocardio (IAM) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. Los modelos actuales de estratificación de riesgo y las estrategias terapéuticas a menudo carecen de precisión específica para la población, particularmente para la demografía china. Además, subgrupos de alto riesgo específicos, como aquellos con placas vulnerables, MINOCA y lesiones coronarias limítrofes, requieren una investigación más profunda para comprender sus mecanismos fisiopatológicos únicos. Este proyecto inicia una Cohorte de Investigación Traslacional (TRC) para cerrar la brecha entre la investigación básica multiómica, la imagen clínica y la innovación en dispositivos médicos.

Diseño del Estudio y Población:

Este es un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional liderado por el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan, en colaboración con otros tres grandes hospitales terciarios de Shanghái. El estudio incluirá a 2.000 pacientes diagnosticados con Enfermedad Coronaria (CHD) e IAM.

Recolección de Datos y Biobanco:

Para todos los participantes inscritos, el estudio construirá una base de datos holográfica que abarcará registros médicos electrónicos estructurados (EMR), datos demográficos basales, pruebas de laboratorio, imágenes multimodales (ECG, Ecocardiografía, Angiografía Coronaria) y datos de seguimiento. Se recolectarán sistemáticamente muestras de sangre periférica (plasma, suero y PBMC) de 1.200 pacientes, procesadas bajo estrictos Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), y almacenadas en un biobanco centralizado y automatizado.

Análisis Multiómico y de Subgrupos de Alto Riesgo:

Una subcohorte específica de 200 pacientes que representan distintos fenotipos clínicos (aproximadamente 70 con placas vulnerables, 60 con MINOCA y 70 con lesiones limítrofes) se someterá a un perfilado multiómico integral. Esto incluye:

1. Genómica: Secuenciación del Genoma Completo (WGS) para identificar variantes genéticas asociadas con el metabolismo lipídico y la susceptibilidad al IAM.
2. Transcriptómica: RNA-seq para mapear perfiles de expresión génica de células inmunitarias.
3. Secuenciación de ARN de una sola célula (scRNA-seq): Realizada en 80 pacientes de alto riesgo para analizar la heterogeneidad de las células inmunitarias periféricas y las respuestas inflamatorias.
4. Proteómica: Ensayo multiplex Olink para cuantificar más de 1.000 proteínas circulantes e identificar biomarcadores de alerta temprana para la ruptura de placa y la lesión miocárdica.

Radiómica de Imágenes Avanzadas e Integración de IA:

El estudio incorpora análisis de imágenes cardiovasculares de última generación, incluyendo radiómica no invasiva de CCTA, Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), Ecografía Intravascular (IVUS), Relación de Flujo Cuantitativo (QFR) y nueva Imagen de Fluorescencia Intracoronaria. Al utilizar algoritmos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático, el estudio extraerá características multidimensionales de imagen y funcionales para evaluar la vulnerabilidad de la placa, la hemodinámica vascular y la cicatrización del stent.

Objetivos del Estudio:

1. Construir una base de datos clínica y multiómica estandarizada y multidimensional para pacientes chinos con IAM.
2. Identificar y validar nuevos biomarcadores circulantes y dianas terapéuticas para el IAM y sus complicaciones.
3. Desarrollar y validar modelos de diagnóstico multimodales impulsados por IA para una estratificación de riesgo precisa y la predicción de Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE).
4. Proporcionar evidencia clínica sólida y datos de alta calidad para acelerar la traslación de dispositivos médicos cardiovasculares innovadores y terapias personalizadas.