Когорта клинических испытаний острого инфаркта миокарда

Предпосылки:

Несмотря на достижения в области кардиоваскулярной медицины, острый инфаркт миокарда (ОИМ) остаётся ведущей причиной заболеваемости и смертности. Существующие модели стратификации риска и терапевтические стратегии часто не обладают точностью, специфичной для конкретной популяции, особенно для китайской демографической группы. Кроме того, определённые подгруппы высокого риска — такие как пациенты с уязвимыми бляшками, MINOCA и пограничными коронарными поражениями — требуют более глубокого изучения для понимания их уникальных патофизиологических механизмов. Данный проект инициирует создание когорты трансляционных исследований (КТИ) для преодоления разрыва между фундаментальными мульти-омиксными исследованиями, клинической визуализацией и инновациями в области медицинских устройств.

Дизайн исследования и популяция:

Это проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование под руководством Больницы Чжуншань Университета Фудань в сотрудничестве с тремя другими крупными третичными больницами Шанхая. В исследовании будет включено 2000 пациентов с диагнозом ишемической болезни сердца (ИБС) и ОИМ.

Сбор данных и создание биобанка:

Для всех включённых участников исследование создаст голографическую базу данных, включающую структурированные электронные медицинские карты (ЭМК), базовую демографическую информацию, лабораторные анализы, мультимодальную визуализацию (ЭКГ, эхокардиография, коронарная ангиография) и данные последующего наблюдения. Периферические образцы крови (плазма, сыворотка и PBMC) будут систематически собираться у 1200 пациентов, обрабатываться в соответствии со строгими стандартными операционными процедурами (СОП) и храниться в централизованном автоматизированном биобанке.

Мульти-омиксный анализ и анализ подгрупп высокого риска:

Целевая подкогорта из 200 пациентов, представляющих различные клинические фенотипы (примерно 70 с уязвимыми бляшками, 60 с MINOCA и 70 с пограничными поражениями), пройдёт комплексное мульти-омиксное профилирование. Это включает:

1. Геномика: Полногеномное секвенирование (ПГС) для идентификации генетических вариантов, связанных с метаболизмом липидов и предрасположенностью к ОИМ.
2. Транскриптомика: РНК-секвенирование (RNA-seq) для картирования профилей экспрессии генов иммунных клеток.
3. Одноклеточное РНК-секвенирование (scRNA-seq): Проводится у 80 пациентов высокого риска для анализа гетерогенности периферических иммунных клеток и воспалительных реакций.
4. Протеомика: Мультиплексный анализ Olink для количественного определения более 1000 циркулирующих белков с целью выявления биомаркеров раннего предупреждения разрыва бляшки и повреждения миокарда.

Передовая радиомика визуализации и интеграция ИИ:

Исследование включает современный анализ кардиоваскулярной визуализации, в том числе неинвазивную радиомику CCTA, оптическую когерентную томографию (ОКТ), внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), количественное соотношение кровотока (QFR) и новую внутрикоронарную флуоресцентную визуализацию. Используя алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения, исследование извлечёт многомерные визуализационные и функциональные характеристики для оценки уязвимости бляшки, сосудистой гемодинамики и заживления стента.

Цели исследования:

1. Создать стандартизированную, многомерную клиническую и мульти-омиксную базу данных для китайских пациентов с ОИМ.
2. Выявить и валидировать новые циркулирующие биомаркеры и терапевтические мишени для ОИМ и его осложнений.
3. Разработать и валидировать диагностические модели на основе ИИ и мультимодальности для точной стратификации риска и прогнозирования основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE).
4. Предоставить надёжные клинические доказательства и высококачественные данные для ускорения трансляции инновационных кардиоваскулярных медицинских устройств и персонализированных терапий.