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Bloqueo TAPA guiado por USG vs RIFB para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica

20 de abril de 2026 actualizado por: Hakan AKEL, Hitit University

Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo nervioso toracoabdominal modificado guiado por ecografía mediante abordaje pericondrial y el bloqueo del plano fascia recto-intercostal en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica (CL) puede causar dolor postoperatorio de moderado a intenso de fuentes viscerales, referido al hombro e incisionales.
Se recomienda analgesia multimodal, pero los opioides tienen efectos secundarios significativos.
Los bloqueos de plano interfascial guiados por ecografía ofrecen una alternativa segura.
El Bloqueo del Nervio Toracoabdominal Modificado Mediante Abordaje Pericondrial (M-TAPA) bloquea los dermatomas T5-T12, mientras que el Bloqueo del Plano Fascial Recto-Intercostal (RIFPB) proporciona bloqueo sensorial en la parte superior del abdomen anterolateral.
Este estudio compara la eficacia analgésica postoperatoria del M-TAPA bilateral versus el RIFPB bilateral en pacientes sometidos a CL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vesícula biliar es un órgano pequeño ubicado en el cuadrante superior derecho del abdomen que almacena bilis, la cual ayuda en la digestión de los alimentos. Los cálculos biliares se forman como resultado de cambios en la composición de la bilis causados por hormonas, medicamentos, dieta y fluctuaciones de peso. Cuando un cálculo biliar obstruye el conducto cístico, se desarrolla colecistitis aguda, lo que provoca distensión e inflamación de la vesícula. La colecistectomía es el tratamiento quirúrgico estándar realizado en todo el mundo para esta afección.

El manejo de la colecistitis aguda es médico - que consiste en reposo en cama, analgésicos, antibioticoterapia y reposición de líquidos intravenosos - o quirúrgico, que implica la extirpación de la vesícula biliar. Aunque el procedimiento se puede realizar mediante técnica abierta o laparoscópica, la colecistectomía laparoscópica (CL) es superior en cuanto a menor dolor incisional, estancia hospitalaria más corta, mejor calidad de vida y recuperación más rápida.

A pesar de ser mínimamente invasiva, la CL puede causar dolor posoperatorio de moderado a severo. La mayoría se origina en los sitios de incisión (50-70%), con contribuciones adicionales del neumoperitoneo (20-30%) y la propia colecistectomía (10-20%). El dolor severo conduce a movilización retrasada, menor satisfacción del paciente, desarrollo de dolor crónico y aumento de complicaciones pulmonares y cardíacas. Por lo tanto, se recomienda un enfoque analgésico multimodal. Aunque los AINE, paracetamol, opioides y anestésicos locales se usan comúnmente, los opioides conllevan riesgos significativos como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), estreñimiento y depresión respiratoria. La analgesia neuroaxial rara vez se prefiere debido a posibles complicaciones y dificultades técnicas.

Los bloqueos de plano interfascial guiados por ultrasonido han ganado un uso creciente en CL debido a su seguridad y eficacia. La pared abdominal anterolateral está compuesta por los músculos recto abdominal, oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen. El plano del transverso del abdomen contiene los nervios toracolumbares T6-L1 entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, y la inyección de anestésico local en este plano proporciona bloqueo sensorial T7-L1.

El Bloqueo de Nervio Toracoabdominal Modificado a través del Abordaje Pericondrial (M-TAPA), introducido por Tulgar et al., aplica anestésico local únicamente en la superficie inferior del pericondrio costocondral al nivel de la 9.ª-10.ª costilla bajo guía ecográfica, dirigido a los nervios toracoabdominales T4/T5-T12/L1. Bloquea las ramas cutáneas anterior y lateral para proporcionar analgesia abdominal, con eficacia reportada tanto en cirugías abdominales menores como mayores.

El Bloqueo del Plano Fascial Recto-Intercostal (RIFPB), también descrito por Tulgar et al. en 2023, deposita anestésico local en el plano interfascial entre el músculo recto abdominal y los cartílagos costales 6.º-7.º, justo debajo del apéndice xifoides. Los estudios con azul de metileno han demostrado una dispersión significativa hacia las ramas cutáneas anteriores de T6-T9 y lateralmente, cubriendo casi todo el abdomen anterolateral superior. Con base en estos hallazgos, se utilizarán 20 ml de anestésico local para RIFPB en este estudio, con el objetivo de cubrir los dermatomas T6-T9.

Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica posoperatoria del M-TAPA bilateral versus el RIFPB bilateral en 70 pacientes (35 por grupo) sometidos a CL. Ambos bloqueos se aplicarán bajo guía ecográfica utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente después de la cirugía mientras los pacientes permanecen bajo anestesia.

El dolor posoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS) a las 0, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas. La dispersión dermatómica se evaluará a las 2.ª y 24.ª horas posoperatorias mediante prueba de pinchazo en los niveles T3-L1. El consumo de opioides se registrará mediante PCA de tramadol a las 0-1, 1-12, 12-24 horas y total a las 24 horas. Las NVPO se controlarán utilizando una escala de 4 puntos y se registrarán las dosis de rescate de ondansetrón. La calidad de la recuperación se evaluará utilizando la escala QoR-15 (puntuada 0-150) antes de la cirugía y a las 24 horas después de la operación, evaluando comodidad física, dolor, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Clasificación física ASA I-II
  • IMC < 35 kg/m²
  • Programado para colecistectomía laparoscópica electiva por colelitiasis
  • Capaz de usar y entender el sistema de puntuación del dolor NRS
  • Capaz de usar y entender la escala QoR-15
  • Capaz de comunicarse en turco
  • Ha proporcionado consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Rechazo a participar en el estudio
  • IMC > 35 kg/m²
  • Clasificación física ASA III-V
  • Edad < 18 o > 65 años
  • Alergia a anestésicos locales o analgésicos del estudio
  • Embarazo o lactancia
  • Incapacidad para usar o entender el sistema de puntuación del dolor NRS o la escala QoR-15
  • Incapacidad para comunicarse en turco
  • Trastorno de ansiedad no controlado
  • Dependencia de alcohol o drogas
  • Enfermedad neuromuscular o de nervios periféricos
  • Uso de opioides en dosis altas dentro de los 3 días anteriores a la cirugía
  • Dolor crónico generalizado
  • Diabetes mellitus
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Trastornos de la coagulación o uso de anticoagulantes
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja del bloqueo
  • Segundo procedimiento quirúrgico concurrente junto con la colecistectomía laparoscópica
  • Cirugía abdominal previa o antecedentes de traumatismo
  • Conversión de cirugía laparoscópica a abierta
  • Problemas técnicos con el dispositivo PCA
  • Puntuación NRS > 7 durante cuatro horas consecutivas a pesar de la analgesia multimodal
  • No extubación postoperatoria planificada
  • Terminación de la cirugía antes de completarse por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo M-TAPA

Grupo M-TAPA:

Pacientes que reciben bloqueo nervioso toracoabdominal modificado bilateral guiado por ecografía mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% por lado, aplicados a nivel de la décima costilla debajo del pericondrio costocondral después de la cirugía mientras están bajo anestesia.

Pacientes que reciben bloqueo bilateral del nervio toracoabdominal modificado guiado por ecografía mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) con 20 ml de bupivacaína al 0.25% por lado, aplicado a nivel de la 10.ª costilla debajo del pericondrio costocondral después de la cirugía mientras están bajo anestesia.
Comparador activo: Grupo RIFPB

Grupo RIFPB:<\/p>

Pacientes que reciben bloqueo bilateral del plano fascia recto-intercostal guiado por ultrasonido (RIFPB) usando 20 ml de bupivacaína al 0.25% por lado, inyectado en el plano interfascial entre el músculo recto del abdomen y los cartílagos costales 6.°-7.° justo debajo del apéndice xifoides, aplicado después de la cirugía bajo anestesia.<\/p>

Los pacientes reciben bloqueo bilateral del plano fascial recto-intercostal guiado por ecografía (RIFPB) con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % por lado, inyectado en el plano interfascial entre el músculo recto abdominal y los cartílagos costales 6.º-7.º, justo debajo del apéndice xifoides, aplicado después de la cirugía mientras están bajo anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de Opioides Postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Consumo total de tramadol (mg) mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) registrado a las 0-1, 1-12, 12-24 horas, y total de 24 horas postoperatoriamente.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Guvenc DOGAN, MD, Hitit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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