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Bloque del Plan Erector Spinae para Analgesia Postoperatoria

21 de diciembre de 2018 actualizado por: Al Jedaani Hospital

Eficacia del bloqueo del plan del erector de la columna guiado por ultrasonido en el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general. Ensayo aleatorizado y controlado

La colecistectomía laparoscópica es un procedimiento ampliamente empleado en cirugía ambulatoria. El dolor después de la colecistectomía laparoscópica surge significativamente de las incisiones en el sitio del puerto en la pared abdominal anterior. La inervación de la pared abdominal anterior está inervada segmentariamente por aferentes del dolor en el plano de la fascia entre el transverso del abdomen y los músculos oblicuos internos. La analgesia con opiáceos se utiliza para controlar el dolor posoperatorio, pero conlleva el riesgo de aumento de náuseas y vómitos, íleo y sedación que pueden retrasar el alta hospitalaria.

Se han probado varias técnicas como narcóticos neuroaxiales, lavado intraperitoneal de anestésico local y plan transversus abdominis (TAP) para bloquear y reducir con éxito el uso de opioides y mejorar la analgesia posoperatoria.

El bloqueo del plan erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido es una técnica recientemente descrita que produce una analgesia unilateral confiable en los dermatomas toraco-lumbares. El bloqueo ESP tiene las ventajas de ser simple, seguro, fácilmente reconocible por ecografía y se puede colocar un catéter para prolongar la duración de la analgesia.

Pocas series de casos informaron la eficacia de los bloqueos ESP guiados por (US) para reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opioides.

Por eso, los investigadores intentaron probar la hipótesis de que los bloqueos ESP guiados por ecografía pueden disminuir el consumo de opioides durante las primeras 24 h después de la colecistectomía laparoscópica en comparación con la analgesia sistémica convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Arabia Saudita, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 pacientes adultos ASA I-II
  • 20-60 años
  • colecistectomia laparoscopica electiva
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 35
  • Sitios de puertos en o por encima del dermatoma torácico T 10

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales de aminoamida
  • Presencia de coagulopatía
  • Infección local de la piel en los sitios de punción de la aguja.
  • Dependencia crónica preoperatoria de medicamentos opioides y AINE
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica.
  • Sordera
  • cirugía abierta previa que necesita la conversión de cirugía laparoscópica a abierta o manipulaciones más de lo esperado con más trauma tisular
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) arriba de Clase II

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo I (Control)
Bloque del Plan Bilateral Erector Spinae guiado por ecografía con solución salina isotónica
Procedimiento: Bloque del Plan Erector Spinae
La incisión del sitio del trocar se realizó 15 minutos después del bloqueo en los tres grupos. Se desinfectó la piel con solución de clorhexidina y se aisló el transductor de alta frecuencia con funda plástica desechable estéril y gel. El paciente fue colocado en posición lateral. Se colocó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia longitudinalmente lateral a la apófisis espinosa T8 por 3 cm. Después de la identificación de los 3 músculos superficiales a la sombra del proceso transverso hiperecoico de la siguiente manera: trapecio, romboides mayor y erector de la columna. La aguja se introdujo en una orientación cefalo-caudal. La punta de la aguja se colocó en el plano fascial entre los músculos romboides mayor y erector de la columna. Se realizó hidrodisección con 1-2 ml de solución salina normal para visualizar el plan, luego se realizó depósito de anestésico local. Aquí se inyectó un total de 20 mL de bupivacaína al 0,25%. El mismo procedimiento se repitió en el otro lado.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II (ESP)
Bloqueo Bilateral Erector Spinae Plan guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25%
Procedimiento: Bloque del Plan Erector Spinae
La incisión del sitio del trocar se realizó 15 minutos después del bloqueo en los tres grupos. Se desinfectó la piel con solución de clorhexidina y se aisló el transductor de alta frecuencia con funda plástica desechable estéril y gel. El paciente fue colocado en posición lateral. Se colocó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia longitudinalmente lateral a la apófisis espinosa T8 por 3 cm. Después de la identificación de los 3 músculos superficiales a la sombra del proceso transverso hiperecoico de la siguiente manera: trapecio, romboides mayor y erector de la columna. La aguja se introdujo en una orientación cefalo-caudal. La punta de la aguja se colocó en el plano fascial entre los músculos romboides mayor y erector de la columna. Se realizó hidrodisección con 1-2 ml de solución salina normal para visualizar el plan, luego se realizó depósito de anestésico local. Aquí se inyectó un total de 20 mL de bupivacaína al 0,25%. El mismo procedimiento se repitió en el otro lado.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo III (OSTAP)
Bloqueo TAP subcostal oblicuo bilateral guiado por ecografía
Procedimiento: TAP subcostal oblicua
Bloqueo TAP subcostal oblicuo bilateral guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25% (20ml en cada lado)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
Se calculó como dosis de morfina equivalente a la analgesia opioide consumida
24 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la analgesia
Periodo de tiempo: Cada 2 horas durante las 24 horas posteriores a la operación
comparar puntuaciones analógicas visuales (VAS) cada dos horas después de la cirugía
Cada 2 horas durante las 24 horas posteriores a la operación
El fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
(µg) requerido durante la cirugía
2 horas
dosis equivalente de morfina en la unidad de recuperación (UCPA)
Periodo de tiempo: una hora
dosis equivalente de morfina en la unidad de recuperación (UCPA)
una hora
Complicaciones del bloqueo del plan erector de la columna
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
toxicidad sistémica del anestésico local, lesión vascular e inyección intravascular de anestésico local
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Al Jedaani Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/12

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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