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Terapia con láser de bajo nivel como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico

31 de enero de 2022 actualizado por: Ferda Pamuk Özer, University of Beykent

El efecto de la terapia con láser de bajo nivel en los niveles del activador del plasminógeno tisular y del inhibidor del activador del plasminógeno 1 en el líquido crevicular gingival de los pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4 que recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico.

El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) en el sistema de activación del plasminógeno en pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay datos limitados disponibles con respecto a los efectos de varios protocolos de tratamiento periodontal en los niveles de GCF t-PA y PAI-1, y se desconoce la medida en que LLLT junto con NSPT afecta estos niveles en pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4. Por lo tanto, este estudio midió los resultados clínicos estándar y los niveles de GCF t-PA y PAI-1 en pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4 para evaluar el uso de LLLT como complemento de la NSPT estándar.

Este estudio de boca dividida se llevó a cabo con 15 pacientes con periodontitis en etapa 3-4, grado C y 15 individuos sanos de la misma edad y sexo. Los participantes se agruparon de la siguiente manera: periodontitis/NSPT (simulado); Periodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalmente Sano (Control). Se aplicó LLLT después de NSPT y nuevamente en los días 2 y 7 posteriores al tratamiento. Los parámetros clínicos se registraron al inicio (es decir, antes de NSPT) y el día 30. Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) al inicio y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30. Los niveles de GCF t-PA y PAI-1 se midieron con ELISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Beykent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etapa 3-4, periodontitis de grado C (al menos un sitio con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥5 mm en sus incisivos y/o primeros molares y al menos otros 6 dientes con medidas similares de PD y CAL, con pérdida ósea alveolar confirmada por radiografía, agregación familiar;
  • presencia de ≥16 dientes;
  • ningún tratamiento periodontal en los 6 meses previos a la recolección de datos;
  • no fumador

Criterio de exclusión:

  • problemas sistémicos, incluidos antecedentes médicos de cáncer, artritis reumatoide, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular;
  • sistema inmunológico comprometido;
  • embarazo, menopausia o lactancia;
  • tratamiento farmacológico continuo que podría afectar las características clínicas de la periodontitis;
  • uso de antimicrobianos sistémicos durante las 6 semanas previas a la recolección de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: tratamiento periodontal no quirúrgico
terapia periodontal estándar
Experimental: tratamiento no quirúrgico + terapia con láser de bajo nivel
terapia periodontal estándar
aplicación complementaria de la terapia con láser de bajo nivel al tratamiento periodontal no quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en el activador del plasminógeno tisular GCF
Periodo de tiempo: línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.

Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) antes del tratamiento con SRP y en los días 7, 14 y 30 de seguimiento y el cambio del mediador relacionado en esos puntos de tiempo. La cantidad del mediador relacionado se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas [ELISA].

Se calcularon y registraron para el análisis las cantidades totales (pg/30 s) del mediador recogido de cada muestra en un período de 30 segundos.

línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.
el cambio en el inhibidor 1 del activador del plasminógeno GCF
Periodo de tiempo: línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.

Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) antes del tratamiento con SRP y en los días 7, 14 y 30 de seguimiento y el cambio del mediador relacionado en esos puntos de tiempo. La cantidad del mediador relacionado se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas [ELISA].

Se calcularon y registraron para el análisis las cantidades totales (pg/30 s) del mediador recogido de cada muestra en un período de 30 segundos.

línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ferda Pamuk Özer, Beykent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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