- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05233501
Terapia con láser de bajo nivel como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico
El efecto de la terapia con láser de bajo nivel en los niveles del activador del plasminógeno tisular y del inhibidor del activador del plasminógeno 1 en el líquido crevicular gingival de los pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4 que recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay datos limitados disponibles con respecto a los efectos de varios protocolos de tratamiento periodontal en los niveles de GCF t-PA y PAI-1, y se desconoce la medida en que LLLT junto con NSPT afecta estos niveles en pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4. Por lo tanto, este estudio midió los resultados clínicos estándar y los niveles de GCF t-PA y PAI-1 en pacientes con periodontitis de grado C en etapa 3-4 para evaluar el uso de LLLT como complemento de la NSPT estándar.
Este estudio de boca dividida se llevó a cabo con 15 pacientes con periodontitis en etapa 3-4, grado C y 15 individuos sanos de la misma edad y sexo. Los participantes se agruparon de la siguiente manera: periodontitis/NSPT (simulado); Periodontitis/NSPT+LLLT (LLLT); Periodontalmente Sano (Control). Se aplicó LLLT después de NSPT y nuevamente en los días 2 y 7 posteriores al tratamiento. Los parámetros clínicos se registraron al inicio (es decir, antes de NSPT) y el día 30. Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) al inicio y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30. Los niveles de GCF t-PA y PAI-1 se midieron con ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Beykent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa 3-4, periodontitis de grado C (al menos un sitio con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥5 mm en sus incisivos y/o primeros molares y al menos otros 6 dientes con medidas similares de PD y CAL, con pérdida ósea alveolar confirmada por radiografía, agregación familiar;
- presencia de ≥16 dientes;
- ningún tratamiento periodontal en los 6 meses previos a la recolección de datos;
- no fumador
Criterio de exclusión:
- problemas sistémicos, incluidos antecedentes médicos de cáncer, artritis reumatoide, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular;
- sistema inmunológico comprometido;
- embarazo, menopausia o lactancia;
- tratamiento farmacológico continuo que podría afectar las características clínicas de la periodontitis;
- uso de antimicrobianos sistémicos durante las 6 semanas previas a la recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: tratamiento periodontal no quirúrgico
|
terapia periodontal estándar
|
Experimental: tratamiento no quirúrgico + terapia con láser de bajo nivel
|
terapia periodontal estándar
aplicación complementaria de la terapia con láser de bajo nivel al tratamiento periodontal no quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el cambio en el activador del plasminógeno tisular GCF
Periodo de tiempo: línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.
|
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) antes del tratamiento con SRP y en los días 7, 14 y 30 de seguimiento y el cambio del mediador relacionado en esos puntos de tiempo. La cantidad del mediador relacionado se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas [ELISA]. Se calcularon y registraron para el análisis las cantidades totales (pg/30 s) del mediador recogido de cada muestra en un período de 30 segundos. |
línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.
|
el cambio en el inhibidor 1 del activador del plasminógeno GCF
Periodo de tiempo: línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.
|
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) antes del tratamiento con SRP y en los días 7, 14 y 30 de seguimiento y el cambio del mediador relacionado en esos puntos de tiempo. La cantidad del mediador relacionado se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas [ELISA]. Se calcularon y registraron para el análisis las cantidades totales (pg/30 s) del mediador recogido de cada muestra en un período de 30 segundos. |
línea de base y durante las visitas de seguimiento los días 7, 14 y 30.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferda Pamuk Özer, Beykent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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