Eficacia de rhPDGF como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica de defectos intraóseos

El objetivo del presente estudio es evaluar clínica y radiográficamente la eficacia del factor de crecimiento derivado de plaquetas humano recombinante (rhPDGF) en los defectos intraóseos después del raspado y alisado radicular (SRP).

Este estudio se diseñará como un ensayo clínico aleatorizado de 12 meses de duración. Se reclutarán un total de 51 pacientes (cada uno con un solo defecto infraóseo) y se distribuirán aleatoriamente por igual en 3 grupos: un grupo experimental tratado con SRP y rhPDGF, un primer grupo de control tratado con SRP y esponja de colágeno y un segundo grupo de control tratado con SPR solo.

Cada defecto se tratará con un raspador ultrasónico con puntas finas dedicadas para el desbridamiento supragingival y subgingival asociado con instrumentación manual bajo anestesia local. Se tomarán precauciones para preservar la estabilidad de los tejidos blandos. Después de SRP, los sitios experimentales y de control se elegirán al azar. Los sitios de prueba se tratarán insertando un tapón de colágeno empapado durante al menos 15 minutos en una solución de 1,5 cc que contiene hPDGF-BB. En el primer grupo de control se tratarán los defectos infraóseos con SRP y una esponja de colágeno empapada en solución salina. En los segundos sitios de control no se llevará a cabo ningún otro tratamiento.

Las mediciones clínicas previas y posteriores al tratamiento fueron realizadas por un examinador ciego a las modalidades de tratamiento utilizando una sonda periodontal graduada (HuFriedy UNC 15). Antes del tratamiento y a los 6 y 12 meses después del tratamiento, todos los pacientes fueron examinados midiendo el nivel de inserción clínica, la profundidad de sondaje, la recesión gingival, la puntuación de placa en toda la boca y el sangrado al sondaje.

Se tomarán radiografías estandarizadas de los sitios de estudio seleccionados al inicio y en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses utilizando la técnica de cono largo con un soporte personalizado y una referencia oclusal termoplástica para permitir un posicionamiento reproducible. Todas las radiografías serán analizadas por un software dental dedicado (Carestream Dental LLC Atlanta, GA, EE. UU.) para realizar mediciones lineales. Se evaluarán el nivel óseo del defecto (DBL), el ángulo del defecto (DA) y el área del defecto radiográfico (RDA).