Fotoactivación con láser de diodo para la descontaminación de la reducción de bolsillos Un estudio clínico
FOTOACTIVACIÓN CON LÁSER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 3% PARA LA DESCONTAMINACIÓN DE BOLSILLO UN ESTUDIO CLÍNICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorio, controlado, simple ciego para evaluar el efecto antimicrobiano de la terapia periodontal no quirúrgica con SRP solo y fotoactivación de H2O2 al 3% con diodo de 810 nm en combinación con SRP. Según el método de aleatorización, cada paciente fue asignado a uno de los dos grupos de tratamiento de la siguiente manera: Grupo 1: SRP como monoterapia; Grupo 2: Fotoactivación SRP+H2O2 con láser de diodo. Una semana después del examen periodontal inicial y el muestreo microbiológico, se realiza el raspado y alisado radicular utilizando un raspador ultrasónico convencional. Cada paciente recibió instrucciones de higiene bucal que incluían la técnica de cepillado BASS modificada. En el Grupo 1 - Solo SRP: Grupo 2 - Se insertó una solución de H2O2 al 3% en el fondo de la bolsa periodontal utilizando una aguja de plástico desechable similar a la irrigación endodóntica, seguida de una irrigación con láser de diodo de 810 nm con 1,1 W, onda continua (CW) con 300 mm. La fibra activada se aplicó desde abajo hasta el margen gingival libre de la bolsa periodontal en paralelo con la superficie de la raíz y se realizaron movimientos de lado a lado durante *30 segundos por superficie de prueba. La evaluación microbiológica se realizó 1 semana antes del tratamiento periodontal.
Se obtuvieron muestras microbiológicas de las bolsas periodontales seleccionadas al inicio (antes del tratamiento) y 1 mes después del tratamiento periodontal por parte del examinador. Se colocarán puntas de papel estériles en la bolsa periodontal para recolectar la muestra de GCF durante 30 segundos, luego se transferirá a tubos Eppendorf (muestreo individual) que contienen (caldo de tioglicado) y se incuba durante 2 horas y luego se agita el caldo (vórtice). Posteriormente, la muestra se cultiva en medio de agar sangre anaeróbico y se incuba en un frasco de gas con un paquete de gas anaeróbico durante 48 horas y se realiza el recuento de colonias después de 48 horas de incubación. Los parámetros clínicos periodontales PPD, BOP, CAL y movilidad se evaluaron al inicio y 3 meses después del tratamiento periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Anusha s
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥18 años Mínimo de 5 mm de profundidad de sondaje periodontal Paciente en tratamiento ortodóncico protésico restaurador Etapa 2 y 3 Periodontitis grado B y C según clasificación 2017
Criterios exclusivos:
Personas con enfermedades sistémicas del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FOTOACTIVACIÓN CON LÁSER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 3% PARA LA DESCONTAMINACIÓN DE BOLSILLO: UN ESTUDIO CLÍNICO
1) Evaluar la efectividad del peróxido de hidrógeno al 3% como complemento del raspado y alisado radicular con irrigación con láser de diodo. 2. Comparar el resultado clínico y microbiológico de SRP + peróxido de hidrógeno al 3% + láser de diodo y SRP solo.
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El peróxido de hidrógeno debido a sus súper radicales tiene un efecto antimicrobiano local. Dado que el peróxido de hidrógeno puede estar fácilmente disponible en un entorno clínico y es rentable. Podría usarse para fotodesinfección junto con láseres. Los láseres de diodo que pertenecen al espectro de 655-980 nm podrían representar una alternativa más segura. Debido al efecto de transmisión o dispersión sobre la hidroxiapatita, los láseres de diodo no tienen ningún efecto sobre los tejidos duros y los depósitos. El procedimiento de fotoactivación utiliza fotólisis de peróxido de hidrógeno con láser de 810 nm. El peróxido de hidrógeno actúa como un tinte endógeno, que puede aumentar el efecto del láser a este nivel y también generar ROS. Así, la combinación de H2O2 al 3% y luz láser genera radicales hidroxilo como resultado de la fotoactivación. Por lo tanto, la estimulación con láser de diodo de peróxido de hidrógeno al 3% se ha utilizado como complemento de la SRP para optimizar los resultados clínicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad del bolsillo de palpación
Periodo de tiempo: 3 meses
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1. Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD), departamento que mide desde el cej hasta la profundidad de la bolsa a través de la sonda William
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FOTOACTIVACIÓN CON LÁSER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 3% PARA LA DESCONTAMINACIÓN DE BOLSILLO: UN ESTUDIO CLÍNICO
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuenta colonial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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