- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07637331
The Effect of Respiratory Muscle Training on Cognitive Performance
4 de junio de 2026 actualizado por: Blair D. Johnson, PhD, Indiana University
Determine if exercise training for the respiratory muscles improves cognitive performance during periods when breathing against a resistance.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Blair Johnson
- Número de teléfono: 812-855-8699
- Correo electrónico: bj33@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Reclutamiento
- Indiana University
-
Contacto:
- Blair Johnson, PhD
- Número de teléfono: 812-855-8699
- Correo electrónico: bj33@iu.edu
-
Investigador principal:
- Blair Johnson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-40 years old
- Body mass index <30 kg/m2
- Naïve to IMT
- >75% of predicted forced expiratory volume in 1 second (FEV1) / forced vital capacity (FVC) (FEV1/FVC)
- Access to smart phone or tablet with internet
Exclusion Criteria:
Diagnosed:
- Cardiovascular disease
- Respiratory disease (including asthma)
- Metabolic disease
- Currently pregnant
- Unable to adhere to the IMT protocol
- Answering 'yes' to any of the questions on page one of the PAR-Q+
- Abnormal cognition assessed via the Montreal Cognitive Assessment (score of 25 or less)
- Self-reported color blindness
- Significant acute or chronic medical, neurologic, or illness in the participant that, in the judgment of the Principal Investigator, could compromise subject safety, limit the ability of the participant to complete the study, and/or compromise the objectives of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Active IMT
Inspiratory muscle training
|
8 weeks of active or sham inspiratory muscle training
|
|
Comparador falso: Sham IMT
Sham inspiratory muscle training
|
8 weeks of active or sham inspiratory muscle training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diaphragm thickness
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of training
|
ultrasound measurements of diaphragm thickness
|
Baseline and after 8 weeks of training
|
|
Cognitive performance
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of training
|
CAAPES performance with the higher percentage correct corresponding to a better performance.
|
Baseline and after 8 weeks of training
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dyspnea
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of training
|
Measure of breathing discomfort and pleasantness using a visual analog scale, the higher the value the more discomfort and unpleasant the subject's breathing is.
|
Baseline and after 8 weeks of training
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blair Johnson, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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