Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen aspart 30-insuliinin ja glargininsuliinin vertailu sekä yhdistelmänä metformiinin että glimepiridin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikansallinen, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, 4 viikon sisäänajo ja 26 viikkoa hoitoa tavoitetasoon. Kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30 kerran päivässä verrattuna glargininsuliiniin kerran päivässä sekä yhdistelmänä metformiinin ja glimepiridin kanssa insuliinia käyttämättömässä Tyypin 2 diabetesta sairastavat

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa, Oseaniassa ja Etelä-Amerikassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kaksivaiheista aspartinsuliinia 30 kerran vuorokaudessa glargininsuliiniin kerran vuorokaudessa yhdistettynä metformiiniin ja glimepiridiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
480

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere, Alankomaat, 1311RL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Groningen, Alankomaat, 9711 SG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leiderdorp, Alankomaat, 2352 RA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3021 HC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zoetermeer, Alankomaat, 2724 EK
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentiina, C1405CWB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de BsAs, Argentiina, C1406FWY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Kragujevac, Entinen Serbia ja Montenegro, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Entinen Serbia ja Montenegro, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novi Sad, Entinen Serbia ja Montenegro, 21000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Alzira, Espanja, 46600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Etelä-Afrikka, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Visakhapatnam, Intia, 530001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Karnal, Haryana, Intia, 132001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560043
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itävalta
      • Bregenz, Itävalta, A - 6900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Feldkirch, Itävalta, 6807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Traisen, Itävalta, 3160
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Cheras, Malesia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pachuca, Meksiko, 42060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-094
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdynia, Puola, 81-366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubin, Puola, 59-301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Puola, 60-821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rzeszow, Puola, 35-301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Ranska, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe à Pitre, Ranska, 97159
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Botosani, Romania, 710224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galati, Romania, 800371
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Targoviste, Romania, 130083
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Hoito OAD-lääkkeillä (oraaliset diabeteslääkkeet) yli 6 kuukauden ajan
  • Jatkuva vakaa hoito metformiinilla vähintään 2 kuukauden ajan
  • Jatkuva vakaa hoito, jossa vähintään puolet maksimaalisesta annoksesta mitä tahansa insuliinin eritystä lisäävää ainetta vähintään 2 kuukauden ajan
  • Insuliininaiivi
  • HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini A1c) 7,0–11,0 % (molemmat arvot mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Metformiinin vasta-aihe paikallisen käytännön mukaan
  • TZD (tiatsolidiinidioni) -hoito viimeisen 5 kuukauden ajan ennen kokeen alkamista
  • Systeeminen hoito millä tahansa kortikosteroidilla 3 kuukautta ennen kokeen alkua
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkijan mukaan häiritsisi tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BIAsp 30
Lääke: kaksifaasinen aspartinsuliini
Hoidosta tavoiteannokseen titrausohjelma. Titrausjärjestelmä perustuu kolmen edellisen päivän paastoplasman glukoosi (FPG) -mittauksiin.
Lääke: metformiini
Tabletit, 2550 mcg. Annostetaan kerran päivässä.
Lääke: glimepiridi
Tabletit 2 mg. 4, 6 tai 8 mg kerran päivässä.
Active Comparator: Glargine
Lääke: metformiini
Tabletit, 2550 mcg. Annostetaan kerran päivässä.
Lääke: glimepiridi
Tabletit 2 mg. 4, 6 tai 8 mg kerran päivässä.
Lääke: glargininsuliini
Hoidosta tavoiteannokseen titrausohjelma. Titrausjärjestelmä perustuu kolmen edellisen päivän paastoplasman glukoosi (FPG) -mittauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
Glykosyloitu hemoglobiini A1c mitattuna verinäytteistä 26 viikon hoidon jälkeen.
26 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 pisteen itse mitatut plasman glukoosiprofiilit
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
Glykeeminen kontrolli mitattuna 9-pisteen itse mitatuilla plasmaglukoosiprofiileilla (SMPG). Itsemittauksen 9 aikapistettä päivän aikana olivat: Ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen päivällistä, 2 tuntia päivällisen jälkeen, ennen nukkumaanmenoa, klo 2-4 ja ennen aamiaista seuraava päivä. Hypoglykemiajaksot määriteltiin suuriksi tai vähäisiksi. Pääaine, jos tutkittava ei pysty hoitamaan itseään. Pieni, jos koehenkilö pystyi hoitamaan itseään ja plasman glukoosi oli alle 3,1 mmol/l tai 56 mg/dl.
26 viikon hoidon jälkeen
Glykosyloidun hemoglobiini A1c:n (HbA1c) hoitotavoitteen saavuttaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat hoitotavoitteen glykosyloidun hemoglobiinin A1c:n suhteen 26 viikon hoidon jälkeen. Hoitotavoitteet olivat: HbA1c <= 6,5 % hemoglobiinista ja HbA1c < 7 % hemoglobiinista.
26 viikon hoidon jälkeen
Hoitotyytyväisyys diabeteslääkitystyytyväisyyskyselyllä (Diab MedSat) mitattuna
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt arvioivat taakkaa, tehoa, oireita ja kokonaispisteitä hoitotyytyväisyyskyselyssä Diab MedSat (Diabetes Medication Satisfaction -kyselylomake). Pisteet muutettiin asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä. Ala-asteikkojen pisteet laskettiin kunkin ala-asteikon kohteiden keskiarvona.
26 viikon hoidon jälkeen
Hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
Kussakin hoitohaarassa koettujen hypoglykemiakohtausten kokonaismäärä. Hypoglykemiakohtaukset määriteltiin vakaviksi, vähäisiksi tai vain oireiksi. Pääaine, jos tutkittava ei pysty hoitamaan itseään. Pieni, jos koehenkilö pystyi hoitamaan itseään ja plasman glukoosi oli alle 3,1 mmol/l tai 56 mg/dl. Oireet vain, jos koehenkilö pystyi hoitamaan itsensä ja ilman plasman glukoosi- tai verensokerimittausta tai plasman glukoosipitoisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 3,1 mmol/l tai 56 mg/dl.
Viikot 0-26
Hoidosta ilmenneistä haittatapahtumista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat hoidosta aiheutuvista haittatapahtumista tutkimuksen aikana (viikko 0 - viikko 26). Haittatapahtumat ilmoitettiin hoitoon liittyviksi, jos ne ilmenivät ensimmäisen insuliinitutkimuksen antopäivämäärästä viimeiseen insuliinitutkimusvalmisteen antamispäivään.
Viikot 0-26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BIASP-1731
  • 2006-003288-29 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia