Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LFIT™ anatomiset CoCr reisiluun päät X3® polyeteeniinserttitutkimuksella (LFIT)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Stryker Orthopaedics

LFIT™-anatomiset CoCr-reisiluun päät X3®-polyeteeniinserteillä -tutkimus – avoin, tuleva, markkinoille saattamisen jälkeinen, monikeskusinen kliininen arviointi LFIT™-anatomisista CoCr-reisiluun päistä, joissa on X3®-insertit

Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus pidetään erittäin onnistuneena kirurgisena toimenpiteenä rappeuttavien nivelsairauksien hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suurikokoista (36 mm, 40 mm tai 44 mm) reisiluun (lonkka) päätä, jota kutsutaan nimellä LFIT™ Anatomic CoCr femoral Head (low kitka-ionihoito). Suurikokoisia reisiluun päitä käytetään Trident® X3® polyeteeni (muovi) -inserttien kanssa ja niitä verrataan historialliseen kontrolliin. Tutkimushypoteesi: LFIT™ Anatomic CoCr -reisipäällä implantoitujen lonkkien lineaarinen kulumisaste ei ole huonompi kuin 0,08 mm vuodessa 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Cedars Medical Center University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • Seaview Orthopedics
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • The Center: Orthopedic & Neurosurgical Care & Research
    • Pennsylvania
      • Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • Greater Pittsburgh Orthopaedic Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle tehdään primaarinen sementtitön lonkkaproteesi, ja posterolateraalinen kirurginen lähestymistapa suunnitellaan.
  2. Potilaan leikkausta edeltävä malli ennustaa puolipallomaisen asetabulaarisen kuoren käyttöä, jonka koko on 52 mm tai suurempi.
  3. Potilaalla on ensisijainen diagnoosi ei-inflammatorinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD). Potilaalla on oltava diagnoosi nivelrikko (OA), traumaattinen niveltulehdus (TA), avaskulaarinen nekroosi (AVN), lipsahtanut epifyysi, lantionmurtuma, reisiluun murtuma, epäonnistunut murtuman kiinnitys tai diastrofinen variantti
  4. Potilas on mies tai ei-raskaana oleva nainen, joka on ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias.
  5. Potilas on allekirjoittanut IRB:n hyväksymän tutkimuskohtaisen informoidun potilaan suostumuslomakkeen.
  6. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan postoperatiivisia kliinisiä ja radiologisia arviointeja ja kuntoutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on aktiivinen infektio sairastuneessa lonkkanivelessä.
  2. Potilas tarvitsee korjausleikkauksen aiemmin implantoidusta lonkkanivelleikkauksesta tai lonkan liittämisestä sairaaseen niveleen.
  3. Potilaan painoindeksi (BMI) on ≥ 40.
  4. Potilaalla on neuromuskulaarinen tai neurosensorinen puutos, mikä rajoittaa kykyä arvioida laitteen turvallisuutta ja tehoa.
  5. Potilaalla on diagnosoitu systeeminen sairaus tai nykyinen henkeä uhkaava sairaus, eikä hän pysty jatkamaan normaalia päivittäistä elämää (esim. Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, nivelreuma).
  6. Potilas on immunologisesti heikentynyt tai hän saa kroonisia steroideja yli 5 mg päivässä.
  7. Potilaalla on viime aikoina ollut päihderiippuvuus, mikä voi johtaa poikkeamiin arviointiaikataulusta.
  8. Potilas on vanki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: LFIT™ reisiluun päät X3®-insertillä
Laite: LFIT™ reisiluun päät X3®-insertillä
LFIT™ anatomiset CoCr reisiluun päät X3® polyeteenisisäkkeellä täydellisessä lonkan proteesissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen kulumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Lineaarinen kulumisnopeus määritellään polyeteenin vuotuiseksi poistumisnopeudeksi LFIT™ Anatomic CoCr reisiluun päihin yhdistetystä X3-polyeteenisisäkkeestä, joka määritetään vertaamalla seurantajakson aikana saatujen sarjaröntgenkuvien digitoituja kuvia.

.
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Harrisin lonkkapisteissä (HHS) pre-operatiivisista käynneistä leikkauksen jälkeisiin käynteihin
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta

HHS:n muutos raportoidaan vertaamalla keskimääräisiä preoperatiivisia, 1, 3 ja 5 vuoden pisteitä. HHS arvioi kipua, toimintaa, nivelten epämuodostumia ja liikeratoja. Pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin 0 on huonoin ja 100 paras pistemäärä. Pisteitä 80-100 pidetään hyvänä-erinomaisena ja arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 79 katsotaan melko huonoksi.

90-100 = erinomainen 80-89 = hyvä 70-79 = kohtuullinen 0-69 = huono
ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta
Muutos Harris Hip Score (HHS) -kipupisteissä ennen leikkausta käynneistä postoperatiivisiin käynteihin
Aikaikkuna: preop, 1, 3 ja 5 vuotta

Tämä yleisen HHS:n alapistemäärä antaa potilaalle valittavanaan 6 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat, ei kipua/jätä huomioimatta, täysin vammautuneeseen/rajaan/kipuun sängyssä/sängyssä. Tästä osapisteestä on mahdollista saada enintään 44 pistettä, joka osoittaa, ettei kipua ole / jättää sen huomioimatta.

Kipu:

  1. Ei mitään tai jättää sen huomiotta = 44 pistettä
  2. Pieni, satunnainen, ei kompromisseja toiminnassa = 40 pistettä
  3. Lievä kipu, ei vaikutusta keskimääräiseen toimintaan, harvoin kohtalainen kipu epätavallisella aktiivisuudella, voi ottaa aspiriinia = 30 pistettä
  4. Kohtalainen kipu, siedettävä, mutta tekee kivulle myönnytyksiä. Normaalin toiminnan tai työn tietty rajoitus. Saattaa vaatia satunnaisesti aspiriinia vahvempaa kipulääkettä = 20 pistettä
  5. Huomattava kipu, vakava toimintarajoitus = 10 pistettä
  6. Täysin vammainen, vammautunut, kipu sängyssä, vuodepotilas = 0 pistettä
preop, 1, 3 ja 5 vuotta
Muutos Harrisin lonkkapisteen (HHS) liikealueen (ROM) pistemäärässä ennen leikkausta ja sen jälkeisiä käyntejä.
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta

Tämä yleisen HHS:n alapistemäärä sisältää viidestä eri liikealueesta (flektion, abduktio, ulkoinen rotaatio, sisäinen rotaatio, adduktio) annetut kokonaispisteet. Alapisteiden vaihteluväli on vähintään 0 ja enintään 5 pistettä; mitä suurempi arvo, sitä parempi lopputulos.

Taivutus:

0-45 astetta x 1,0 indeksiarvo = max 45 pistettä

45-90 astetta x 0,6 indeksi = max 27 pistettä

90-110 astetta x 0,3 indeksi = max 6 pistettä

110-130 astetta = max 0 pistettä

Sieppaus:

0-15 astetta x 0,8 indeksi = enintään 12 pistettä

15-20 astetta x 0,3 indeksi = max 1,5 pistettä

20-45 astetta x 0 indeksi = max 0 pistettä

Ulkoinen kierto laajennuksessa:

0-15 astetta x 0,4 indeksi = max 6 pistettä

Yli 15 astetta = max 0 pistettä

Sisäinen kierto laajennuksessa:

Mikä tahansa = enintään 0 pistettä

Lisäys:

0-15 astetta x 0,2 indeksi = max 3 pistettä

Yli 15 astetta - max 0 pistettä

Voit määrittää liikealueen kokonaisluokituksen kertomalla indeksiarvojen summan x 0,05.
ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta
Muutos SF-12-terveystutkimuksen pisteissä (fyysinen ja henkinen) pre-operatiivisesta leikkauksen jälkeiseen aikaväliin.
Aikaikkuna: preop, 1, 3 ja 5 vuotta
Muutos SF-12:ssa raportoidaan vertaamalla keskimääräisiä preoperatiivisia, 1, 3 ja 5 vuoden pisteitä. SF-12 Health Survey on 12 kohdan potilaskysely, jolla mitataan yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Se sisältää fyysisen osan pistemäärän ja henkisen tilan komponentin pistemäärän; kukin välillä 0-100. Matalat arvot edustavat huonoa terveydentilaa ja korkeat arvot hyvää terveydentilaa.
preop, 1, 3 ja 5 vuotta
Muutos alaraajojen aktiivisuusasteikossa (LEAS) pre-operatiivisesta leikkauksen jälkeiseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta
LEASin muutos raportoidaan vertaamalla keskimääräisiä preoperatiivisia, 1, 3 ja 5 vuoden pisteitä. Osallistujan täyttämä LEAS aktiviteettitason arvioimiseksi. Aktiviteettitasot järjestettiin intensiteetin mukaan välillä 1-18, joista 18 osoitti korkeinta aktiivisuustasoa.
ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta
Lihastuneiden lonkkien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotta
Lonkkasiirtymän kokeneiden lantioiden lukumäärä.
3 ja 5 vuotta
Röntgenografisesti epävakaiksi arvioitujen lonkojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta

Radiografinen epästabiilisuus määritellään jollakin seuraavista löydöistä röntgenkuvauksessa:

  • Radiologinen indikaatio progressiivisista, läpikuultavista viivoista, joiden paksuus on ≥ 2 mm koko asetabulaarisen komponentin ympärillä
  • Röntgenkuvaus ≥ 3 mm tai ≥ 5° asetabulaarisesta komponentista
  • Radiologinen indikaatio progressiivisista, läpikuultavista juovista, joiden paksuus on ≥ 2 mm koko reisiluun osan ympärillä
  • Röntgenkuvaus ≥ 5 mm:n reisiluun komponentin progressiivisesta vajoamisesta.
1, 3, 5 vuotta
Prosenttiosuus tapauksista, joissa ei ollut tarkistettu mitään osia
Aikaikkuna: 5 vuotta

Revisio määritellään reisiluun tukipään tai reisiluun varren osien tai asetabulaarisen kuoren tai asetabulaarisen polyeteenivuorauksen kirurgiseksi poistamiseksi ja vaihtamiseksi.

97,42 %:n arvio saadaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stryker Orthopaedics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: James D'Antonio, MD, Greater Pittsburgh Orthopaedic Associates
  • Päätutkija: Stephen Thomas, M.D., Greater Pittsburgh Orthopaedic Associates
  • Päätutkija: Eric Smith, M.D., Tufts University Medical Center
  • Päätutkija: Arthur Mark, M.D., Seaview Orthopaedic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 63

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia