Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADI-PEG 20 -tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ludwig Institute for Cancer Research

Vaihe 1/2 ADI-SS PEG 20 000 mw tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma

Tämä oli vaiheen 1/2 avoin, annoksen eskalaatiotutkimus arginiinideiminaasista, joka oli liitetty sukkinimidyylisukkinaatin kautta polyetyleeniglykoliin, jonka molekyylipaino on 20 000 (ADI-PEG 20), koehenkilöillä, joilla oli edennyt melanooma. ADI-PEG 20 annettiin lihaksensisäisesti (IM) kasvavina annoksina viikoittain 9 viikon ajan (jakso 1) tai 8 viikon ajan (seuraavat syklit). Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää ADI-PEG 20:n turvallisuus, siedettävyys ja kliininen teho. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluivat metabolisen aktiivisuuden arviointi [18F]-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (FDG PET), farmakodynamiikka, immunogeenisuuden korrelaatio kliinisen vasteen kanssa sekä argininosukkinaattisyntetaasin (ASS) kasvaimen ilmentymisen korrelaatio kliinisen vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1 aikana otettiin käyttöön 3+3-malli, jossa 3–6 koehenkilöä rekisteröitiin peräkkäin seuraaviin nouseviin annoskohortteihin:

  • Kohortti 1 (40 IU/m^2)
  • Kohortti 2 (80 IU/m^2)
  • Kohortti 3 (160 IU/m^2)

Koehenkilöitä tarkkailtiin annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) suhteen syklin 1 kahden ensimmäisen viikon aikana, ja DLT määriteltiin minkä tahansa asteen 3 tai korkeamman toksisuuden osalta. Suurin siedetty annos (MTD) määriteltiin kohortiksi, jossa < 33 % koehenkilöistä (eli 0/3 tai 1/6 kohortista) koki DLT:n. Vaiheessa 2 MTD-kohorttia laajennettiin jopa 25 potilaalla.

Koehenkilöt, jotka suorittivat hoidon syklissä 1 ilman DLT:tä, olivat kelvollisia aloittamaan syklin 2 viikolla 10 edellyttäen, että tietokonetomografia (CT) osoitti joko olemassa olevan taudin laajenemisen ilman siihen liittyviä oireita TAI stabiilin sairauden tai paranemisen ilman hyväksymätöntä toksisuutta. Samat radiologiset kriteerit sovellettiin seuraavien syklien aloittamiseen. Koehenkilöt voivat jatkaa tutkimushoitoa taudin etenemiseen asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen melanooma, American Joint Committee on Cancer (AJCC) vaihe III (ei leikattavissa) tai IV. Tutkittavat, joilla oli uveal- ja limakalvomelanooma, olivat kelvollisia.
  2. Mitattavissa oleva sairaus käyttämällä kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerejä (RECIST).
  3. Memorial Hospital -sairaalan patologian osasto tai New Yorkin yliopiston (NYU) patologian osasto on tarkistanut patologiset diat melanoomadiagnoosin vahvistamiseksi.
  4. Karnofskyn suorituskykytila ​​on 80 % tai enemmän.

  5. Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • valkosolujen määrä ≥ 3000/µl
    • absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µL
    • verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/µL
    • kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
    • laktaattidehydrogenaasi ≤ 1,5 x laitoksen ULN
    • albumiini ≥ 3,0 mg/dl
    • kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl
  6. Odotettu elinikä vähintään 3 kuukautta.
  7. Ikä ≥ 18 vuotta.
  8. Pystyy ja haluaa antaa pätevän kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon vastaanottaminen 3 viikon sisällä ennen tutkimusaineen ensimmäistä annosta tai toipumisen puute haittatapahtumista (AE), jotka johtuvat yli 3 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista. Nitrosoureoiden osalta vähintään 6 viikkoa on kulunut.
  2. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat samanaikaista hoitoa.
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka olisi voinut vaikeuttaa potilaan koko hoitojakson suorittamista päätutkijan tai päätutkijoiden harkinnan mukaan.
  4. Metastaattinen keskushermostosairaus, ellei se ole hoidettu ja vakaa.
  5. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisuus.
  6. Psyykkinen vajaatoiminta, joka on saattanut heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  7. Kliinisen seuranta-arvioinnin saatavuus ei ole riittävä.
  8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana toinen tutkittava aine, 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  9. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on täytynyt käyttää asianmukaista ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana (negatiivinen β ihmisen koriongonadotropiini 2 viikon sisällä hoidosta) tai imettäneet hoidon aikana.
  10. Kohtaushäiriön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
Koehenkilöt saivat ADI-PEG 20:tä annoksena 40 IU/m^2
Lääke: ADI PEG 20
Lihaksensisäiset injektiot annettiin hartialihakseen, pakaralihakseen tai nelipäiseen lihakseen kerran viikossa (± 2 päivää) 9 viikon ajan syklin 1 aikana ja 8 viikon ajan seuraavien syklien aikana
Muut nimet:
  • ADI-SS PEG 20 000 mw
  • ADI
Kokeellinen: Kohortti 2
Koehenkilöt saivat ADI-PEG 20:tä annoksena 80 IU/m^2
Lääke: ADI PEG 20
Lihaksensisäiset injektiot annettiin hartialihakseen, pakaralihakseen tai nelipäiseen lihakseen kerran viikossa (± 2 päivää) 9 viikon ajan syklin 1 aikana ja 8 viikon ajan seuraavien syklien aikana
Muut nimet:
  • ADI-SS PEG 20 000 mw
  • ADI
Kokeellinen: Kohortti 3
Koehenkilöt saivat ADI-PEG 20:tä annoksella 160 IU/m2
Lääke: ADI PEG 20
Lihaksensisäiset injektiot annettiin hartialihakseen, pakaralihakseen tai nelipäiseen lihakseen kerran viikossa (± 2 päivää) 9 viikon ajan syklin 1 aikana ja 8 viikon ajan seuraavien syklien aikana
Muut nimet:
  • ADI-SS PEG 20 000 mw
  • ADI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADI-PEG 20:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 1-2 viikon välein 12 kuukauden ajan
Kliinisistä laboratoriotutkimuksista, fyysisistä tutkimuksista ja elintoiminnoista raportoitujen hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) analyysi.
1-2 viikon välein 12 kuukauden ajan
Paras yleinen kliininen kasvainvaste
Aikaikkuna: 8-9 viikon välein 12 kuukauden ajan
Kliiniset kasvainvasteet arvioitiin käyttämällä sairauden kuvantamista (suositeltavana oleva CT), joka suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen syklin lopussa. Vastaukset luokiteltiin RECISTin mukaan. Kohdeleesioiden RECIST-kohtaisesti ja MRI:llä arvioituna: Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen [ei merkkejä sairaudesta]; Osittainen vaste (PR): ≥ 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Progressiivinen sairaus (PD): ≥ 20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus (SD): pienet muutokset, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
8-9 viikon välein 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen kasvainvaste
Aikaikkuna: 8-9 viikon välein 12 kuukauden ajan
Metaboliset kasvainvasteet arvioitiin käyttämällä fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET) lähtötasolla, päivänä 4 ja jokaisen syklin lopussa.
8-9 viikon välein 12 kuukauden ajan
Yhteenveto ADI-PEG 20 -plasman pitoisuuksista ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Verinäytteet kerättiin päivänä 1 (ennen injektiota), päivänä 4, päivänä 8 ja joka 7. päivä sen jälkeen ADI-PEG 20 -plasmapitoisuuksien varalta.
Jopa 12 kuukautta
Yhteenveto plasman arginiinitasoista ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, päivänä 1 (ennen injektiota), päivänä 4, päivänä 8 ja sen jälkeen joka 7. päivä plasman arginiinitasojen varalta.
Jopa 9 kuukautta
Yhteenveto plasman sitrulliinitasoista ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, päivänä 1 (ennen injektiota), päivänä 4, päivänä 8 ja sen jälkeen joka 7. päivä plasman sitrulliinitasojen varalta.
Jopa 9 kuukautta
Yhteenveto ADI-PEG 20:n immunogeenisuudesta ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Verinäytteet kerättiin lähtötasolla, päivänä 1 (ennen injektiota), päivänä 4, päivänä 8 ja joka 7. päivä sen jälkeen anti-ADI-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Jopa 12 kuukautta
ASS-kasvaimen ilmentymisen ja kliinisen vasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
ASS:n ilmentyminen analysoitiin immunohistokemialla kasvainnäytteissä (arkistoitu tai biopsia) lähtötilanteessa ja verrattiin yleiseen parhaaseen kliiniseen vasteeseen RECIST-kohtaa kohti. ASS-kasvainekspressio luokitellaan joko negatiivisiksi tai ≤ 5 % positiivisiksi kasvainsoluiksi.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ludwig Institute for Cancer Research

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jedd Wolchok, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Päätutkija: Anna Pavlick, DO, New York University Cancer Institute
  • Päätutkija: Gary Schwartz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LUD2005-007
  • MSKCC IRB #06-165 (Muu tunniste: MSKCC IRB)
  • NYU IRB #07-053 (Muu tunniste: NYU School of Medicine IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia